Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seurantatutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta vakavan masennushäiriön hoitoon

lauantai 24. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Andre Brunoni, University of Sao Paulo

Avoin seurantatutkimus vaikeasta masennushäiriöstä kärsivistä potilaista, jotka käyttävät transkraniaalista tasavirtastimulaatiota

Tutkijoiden tarkoituksena on seurata aiemmasta tutkimuksestaan ​​remitoituneita potilaita käyttäen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS); varmistaakseen, estääkö tämä hoito uusiutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen meneillään oleva tutkimuksemme (Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuustutkimus vakavan masennushäiriön hoitoon) käsittelee sitä, onko tDCS tehokas hoito masennuksen hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tDCS myös tehokas strategia remission ylläpitämiseksi.

Otamme mukaan potilaat, jotka ovat todenneet remissiota käyttämällä edellisen tutkimuksen tDCS:ää, ja tarjoamme heille tDCS:ää joka toinen viikko kolmen kuukauden ajan, kuin kerran kuukaudessa vielä kolmen kuukauden ajan. Käsittelemme, estääkö tDCS uusiutumista arvioimalla masennuspisteitä kerran kuukaudessa käyttämällä tapahtumaan kuluvaa analyysiä.

Tämän tutkimuksen merkitys on määrittää, pystyykö tDCS ylläpitämään remissiota masentuneiden potilaiden pitkäaikaisen seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat aikaisemmista tutkimuksista (ID:USP-HU-001 ja ID:USP-HU-002), jotka:

  • vastaanotti tDCS:n ja vastasi.
  • sai tDCS + sertraliinin ja vastasi.
  • sai sertraliinia tai lumelääkettä eivätkä vastanneet, ja sen jälkeen saivat tDCS:ää jakovaiheen aikana ja vastasivat.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat aiemmista tutkimuksista, jotka:

  • vastaanotti tDCS:n eikä vastannut.
  • sai tDCS + sertraliinia eikä vastannut.
  • sai sertraliinia tai lumelääkettä ja vastasi.
  • ei vastannut jakovaiheen aikana.
  • eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Aktiivisessa stimulaatiossa anodi sijoitetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren päälle ja katodi oikean prefrontaalin aivokuoren päälle. Ne sijaitsevat viisi senttimetriä ventraalisesti ensisijaisesta motorisesta alueesta, jotka sijaitsevat viisi senttimetriä sivusuunnassa päänahan keskipisteestä (joka sijaitsee sagittaalisten ja mediaanikäyrien leikkauskohdassa). Laite antaa 2 mA latauksen 30 minuutin ajan.

Potilas saa tDCS:n joka toinen viikko kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kerran kuukaudessa seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS:ää käytetään 2 mA/30 minuuttia, joka toinen viikko kolmen ensimmäisen kuukauden aikana kuin kerran kuukaudessa seuraavan kolmen kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipuminen masennuksesta
Aikaikkuna: Viikko 4

Kerran kuukaudessa selvitämme onko potilas uusiutunut.

Uusiutumiskriteerit:

  • 2 peräkkäistä MADRS-tulosta > 12 tai
  • kaikki MADRS-pisteet > 15 tai
  • itsemurhayritys tai
  • vakavia itsemurha-ajatuksia tai
  • psykiatrinen sairaalahoito
Viikko 4
Toipuminen masennuksesta
Aikaikkuna: Viikko 8
Sama kuin edellä.
Viikko 8
Toipuminen masennuksesta
Aikaikkuna: Viikko 12
Sama kuin edellä.
Viikko 12
Toipuminen masennuksesta
Aikaikkuna: Viikko 16
Sama kuin edellä.
Viikko 16
Toipuminen masennuksesta
Aikaikkuna: Viikko 20
Sama kuin edellä.
Viikko 20
Toipuminen masennuksesta
Aikaikkuna: Viikko 24
Sama kuin edellä.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre R Brunoni, MD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USP-HU-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa