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嚢胞性線維症の子供のコリン栄養状態 X-セクション研究

2015年4月21日 更新者:University of British Columbia
嚢胞性線維症 (CF) は、白人の間で最も一般的な致死性の遺伝性疾患です。 コリンは必須ビタミンであり、メチル供与体として正常な代謝をサポートするために非常に必要です. 私たちの以前の研究では、CFの子供たちはコリンのレベルが枯渇していることを示しています. この研究の目的は、嚢胞性線維症の小児におけるコリンおよび関連代謝物の状態に関するデータを、年齢および性別ごとに収集することです。 この研究の仮説は、CF の子供では、加齢とともにコリンおよび関連代謝産物の欠乏が増加するというものです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この臨床プロジェクトの目的は、嚢胞性線維症 (CF) の小児の大規模なグループにおけるコリンおよび関連代謝産物の状態を判断することです。 結果に基づいて、どの子供がコリン欠乏症であるか、またはコリン欠乏症のリスクがあるかを判断することが可能であり、血漿コリンおよびその代謝物の改善を維持するための補給から最も恩恵を受ける可能性があります. これは、6 か月間にわたって、BC 州小児病院の CF クリニックで定期的に診察を受けている 140 人の CF の子供からできるだけ多くの患者を登録することを目指す横断研究です。 研究には、予定された予約時に血液と尿の収集が含まれます。 登録、チャートデータの収集、および血液サンプルのすべての手順は、以前の研究で使用された手順に従います。 体重と身長が測定され、クリニックの予約の一環として、肝臓の酵素、血液学、血清亜鉛、セレン、ビタミンAおよびEを含む定期的な血液検査が完了します. CF遺伝子型、性別、生年月日、血液学、臨床化学、人体計測および栄養測定、肝臓の超音波検査、利用可能な場合は生検レポート、膵臓機能(エラスターゼ、キモトリプシン/セクレチン-CCK)、およびミネラル、ビタミン、栄養および酵素サプリメントを含むすべての医薬品チャートデータから記録されます。 血液サンプルは、コリンとその代謝産物、および酸化還元経路のさまざまなバイオマーカーの分析に使用されます。 尿サンプルが収集され、関連する代謝物の排泄を分析するために使用されます。 クレアチンは、定量的な 24 時間尿収集の必要性を避けるために分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Child & Family Research Institute, CF Clinic, BC Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ブリティッシュ コロンビア州 (BC) 小児病院の CF クリニックの外来患者である、0 ~ 17 歳の既知の CF および既知の遺伝子型を持つ子供

説明

包含基準:

  • 証明されたCFおよび既知の遺伝子型を持つ子供。
  • 0~17歳
  • ブリティッシュ コロンビア州 (BC) 小児病院の CF クリニックの外来患者。
  • CFまたはその他の既知の疾患のない子供。

除外基準:

  • 前の週に非経口栄養を受けた CF の子供。
  • 入院中の子供たち。
  • 調査官の意見では、食事の選択、成長、コリンまたはメチル代謝物に影響を与える可能性があるCF以外の健康上の問題を抱えている子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
CFが証明され、遺伝子型が判明している0~17歳の子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CFのない健康な参照グループと比較した、CFのある子供の年齢の増加に伴う血漿コリンとその代謝物の変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コリンとアセチルコリンの関係、および酸化ストレス、炎症、メチル代謝障害のマーカー
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:A. George F. Davidson, MD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月21日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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