Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cholin Ernæringsstatus for børn med cystisk fibrose X-sektionsundersøgelse

21. april 2015 opdateret af: University of British Columbia
Cystisk fibrose (CF) er den mest almindelige dødelige, arvelige lidelse blandt kaukasiere. Cholin er et essentielt vitamin, og som methyldonor er det kritisk nødvendigt for at understøtte det normale stofskifte. Vores tidligere undersøgelser har vist, at børn med CF har udtømte niveauer af cholin. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om status for cholin og relaterede metabolitter hos børn med cystisk fibrose efter alder og køn. Hypotesen for denne undersøgelse er, at hos børn med CF vil mangel på cholin og relaterede metabolitter stige med stigende alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske projekt er at bestemme status for cholin og relaterede metabolitter i en stor gruppe børn med cystisk fibrose (CF). Baseret på resultaterne vil det være muligt at afgøre, hvilke børn der mangler eller er i risiko for cholinmangel, og som kan have størst gavn af tilskud for at opretholde en forbedring af plasmacholinen og dets metabolitter. Dette vil være et tværsnitsstudie, der over en 6-måneders periode vil se på at indskrive så mange patienter som muligt fra 140 børn med CF, som ses regelmæssigt på CF-klinikken på B.C.'s Børnehospital. Undersøgelsen vil involvere indsamling af blod og urin på tidspunktet for en planlagt aftale. Alle procedurer for tilmelding, indsamling af diagramdata og blodprøver vil følge procedurer, der er brugt i vores tidligere undersøgelser. Kropsvægt og højde vil blive målt, og rutinemæssigt blodarbejde, herunder leverenzymer, hæmatologi, serumzink, selen og vitamin A og E vil blive gennemført som en del af klinikaftalen. CF genotype, køn, fødselsdato, hæmatologi, klinisk kemi, antropometriske og ernæringsmæssige målinger, leverultralyd, biopsirapporter, hvor de er tilgængelige, bugspytkirtelfunktion (elastase, chymotrypsin/secretin-CCK) og al medicin, herunder mineral-, vitamin- og ernærings- og enzymtilskud vil registreres fra kortdata. Blodprøver vil blive brugt til analyser af cholin og dets metabolitter og forskellige biomarkører i redox-veje. En urinprøve vil blive opsamlet og brugt til at analysere udskillelsen af ​​relaterede metabolitter. Kreatin vil blive analyseret for at undgå behovet for kvantitativ 24 timers urinopsamling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Child & Family Research Institute, CF Clinic, BC Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med dokumenteret CF og kendt genotype, i alderen 0-17 år, som er ambulante patienter på CF-klinikken på British Columbia (B.C.) Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med dokumenteret CF og kendt genotype.
  • alder 0-17 år.
  • ambulante patienter på CF-klinikken på British Columbia (B.C.) Children's Hospital.
  • Børn uden CF eller anden kendt sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • børn med CF, der fik parenteral ernæring i løbet af den foregående uge.
  • børn, der er indlagt.
  • børn med andre helbredsproblemer end CF, som efter efterforskernes mening kan påvirke kostvalg, vækst, cholin eller methylmetabolitter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Børn med dokumenteret CF og kendt genotype, alderen 0-17 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i plasmacholin og dets metabolitter med stigende alder hos børn med CF sammenlignet med en rask referencegruppe uden CF
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem cholin og acetylcholin og markører for oxidativt stress, inflammation og forstyrret methylmetabolisme
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: A. George F. Davidson, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2010

Først opslået (SKØN)

24. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H07-01140

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner