Choline voedingsstatus van kinderen met cystische fibrose X-sectie studie
21 april 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia
Cystic fibrosis (CF) is de meest voorkomende dodelijke, erfelijke aandoening onder blanken.
Choline is een essentiële vitamine en is als methyldonor van cruciaal belang om de normale stofwisseling te ondersteunen.
Onze eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat kinderen met CF een laag cholinegehalte hebben.
Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen over de status van choline en verwante metabolieten bij kinderen met Cystic Fibrosis naar leeftijd en geslacht.
De hypothese voor deze studie is dat bij kinderen met CF het tekort aan choline en aanverwante metabolieten zal toenemen met toenemende leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit klinische project is het bepalen van de status van choline en verwante metabolieten in een grote groep kinderen met Cystic Fibrosis (CF).
Op basis van de resultaten zal het mogelijk zijn om te bepalen welke kinderen een tekort hebben aan of risico lopen op cholinedeficiëntie, en het meeste baat kunnen hebben bij suppletie om de verbetering van de plasmacholine en zijn metabolieten te ondersteunen.
Dit zal een cross-sectionele studie zijn die gedurende een periode van 6 maanden zal proberen zoveel mogelijk patiënten in te schrijven van 140 kinderen met CF die regelmatig worden gezien in de CF-kliniek in het B.C.'s Children's Hospital.
Het onderzoek omvat het verzamelen van bloed en urine op het moment van een geplande afspraak.
Alle procedures voor inschrijving, verzameling van kaartgegevens en bloedmonsters zullen de procedures volgen die in onze eerdere onderzoeken zijn gebruikt.
Lichaamsgewicht en lengte worden gemeten en routinematig bloedonderzoek, inclusief leverenzymen, hematologie, serumzink, selenium en vitamine A en E, zal worden voltooid als onderdeel van de kliniekafspraak.
CF-genotype, geslacht, geboortedatum, hematologie, klinische chemie, antropometrische en voedingsmetingen, echografie van de lever, biopsierapporten indien beschikbaar, pancreasfunctie (elastase, chymotrypsine/secretine-CCK) en alle medicijnen, inclusief mineralen, vitamines en voedings- en enzymsupplementen worden geregistreerd van kaartgegevens.
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor analyses van choline en zijn metabolieten en verschillende biomarkers in redoxroutes.
Er wordt een urinemonster verzameld en gebruikt om de uitscheiding van verwante metabolieten te testen.
Creatine zal worden geanalyseerd om de noodzaak van kwantitatieve 24-uurs urineverzameling te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Child & Family Research Institute, CF Clinic, BC Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met bewezen CF en bekend genotype, leeftijd 0-17 jaar die poliklinische patiënten zijn van de CF-kliniek in het British Columbia (B.C.) Children's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met bewezen CF en bekend genotype.
- leeftijd 0-17 jr.
- poliklinische patiënten van de CF-kliniek in het British Columbia (B.C.) Children's Hospital.
- Kinderen zonder CF of een andere bekende ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met CF die de afgelopen week parenterale voeding kregen.
- kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- kinderen met andere gezondheidsproblemen dan CF die volgens de onderzoekers van invloed kunnen zijn op voedingskeuzes, groei, choline- of methylmetabolieten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Kinderen met bewezen CF en bekend genotype, leeftijd 0-17 jr
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering in plasmacholine en zijn metabolieten met toenemende leeftijd bij kinderen met CF in vergelijking met een gezonde referentiegroep zonder CF
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen choline en acetylcholine, en markers van oxidatieve stress, ontsteking en verstoord methylmetabolisme
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: A. George F. Davidson, MD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H07-01140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .