État nutritionnel de la choline chez les enfants atteints de fibrose kystique Étude transversale
21 avril 2015 mis à jour par: University of British Columbia
La fibrose kystique (FK) est la maladie héréditaire mortelle la plus courante chez les Caucasiens.
La choline est une vitamine essentielle et, en tant que donneur de méthyle, elle est indispensable pour soutenir le métabolisme normal.
Nos études précédentes ont démontré que les enfants atteints de mucoviscidose ont épuisé leurs niveaux de choline.
Le but de cette étude est de recueillir des données sur le statut de la choline et des métabolites apparentés chez les enfants atteints de fibrose kystique selon l'âge et le sexe.
L'hypothèse de cette étude est que chez les enfants atteints de mucoviscidose, la carence en choline et en métabolites apparentés augmentera avec l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet clinique est de déterminer le statut de la choline et des métabolites apparentés chez un grand groupe d'enfants atteints de fibrose kystique (FK).
Sur la base des résultats, il sera possible de déterminer quels enfants sont déficients ou à risque de carence en choline, et pourraient bénéficier le plus d'une supplémentation pour maintenir l'amélioration de la choline plasmatique et de ses métabolites.
Il s'agira d'une étude transversale qui, sur une période de 6 mois, cherchera à inscrire autant de patients que possible parmi 140 enfants atteints de mucoviscidose qui sont vus régulièrement à la clinique de la mucoviscidose du B.C.'s Children's Hospital.
L'étude impliquera la collecte de sang et d'urine au moment d'un rendez-vous prévu.
Toutes les procédures d'inscription, de collecte de données de dossier et d'échantillons sanguins suivront les procédures utilisées dans nos études précédentes.
Le poids corporel et la taille seront mesurés et des analyses sanguines de routine, y compris les enzymes hépatiques, l'hématologie, le zinc sérique, le sélénium et les vitamines A et E, seront effectuées dans le cadre du rendez-vous à la clinique.
Le génotype de la mucoviscidose, le sexe, la date de naissance, l'hématologie, la chimie clinique, les mesures anthropométriques et nutritionnelles, l'échographie hépatique, les rapports de biopsie le cas échéant, la fonction pancréatique (élastase, chymotrypsine/sécrétine-CCK) et tous les médicaments, y compris les suppléments minéraux, vitaminiques et nutritionnels et enzymatiques, être enregistré à partir des données du graphique.
Des échantillons de sang seront utilisés pour des analyses de la choline et de ses métabolites et de divers biomarqueurs dans les voies redox.
Un échantillon d'urine sera prélevé et utilisé pour doser l'excrétion des métabolites apparentés.
La créatine sera analysée pour éviter la nécessité d'une collecte quantitative d'urine de 24 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Child & Family Research Institute, CF Clinic, BC Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints de mucoviscidose avérée et de génotype connu, âgés de 0 à 17 ans, qui sont des patients externes de la clinique de mucoviscidose du British Columbia (B.C.) Children's Hospital
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de mucoviscidose avérée et de génotype connu.
- âge 0-17 ans.
- patients externes de la clinique de FK du British Columbia (B.C.) Children's Hospital.
- Enfants sans mucoviscidose ou toute autre maladie connue.
Critère d'exclusion:
- enfants atteints de mucoviscidose recevant une nutrition parentérale au cours de la semaine précédente.
- enfants hospitalisés.
- les enfants ayant des problèmes de santé autres que la mucoviscidose qui pourraient, de l'avis des enquêteurs, influencer les choix alimentaires, la croissance, la choline ou les métabolites du méthyle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Enfants atteints de mucoviscidose avérée et de génotype connu, âgés de 0 à 17 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La variation de la choline plasmatique et de ses métabolites avec l'âge chez les enfants atteints de mucoviscidose par rapport à un groupe de référence sain sans mucoviscidose
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La relation entre la choline et l'acétylcholine, et les marqueurs du stress oxydatif, de l'inflammation et du métabolisme perturbé du méthyle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: A. George F. Davidson, MD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H07-01140
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