낭포성 섬유증이 있는 어린이의 콜린 영양 상태 X-단면 연구
2015년 4월 21일 업데이트: University of British Columbia
낭포성 섬유증(CF)은 백인들 사이에서 가장 흔한 치명적인 유전 질환입니다.
콜린은 필수 비타민이며 메틸 기증자로서 정상적인 신진대사를 지원하는 데 결정적으로 필요합니다.
우리의 이전 연구는 CF를 가진 아이들이 콜린 수치가 고갈되었음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증 소아의 연령 및 성별에 따른 콜린 및 관련 대사물의 상태에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
이 연구의 가설은 CF가 있는 소아에서 콜린 및 관련 대사물의 결핍이 나이가 들면서 증가할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 임상 프로젝트의 목적은 낭포성 섬유증(CF)을 앓고 있는 많은 어린이 그룹에서 콜린 및 관련 대사물의 상태를 결정하는 것입니다.
결과를 바탕으로 어떤 어린이가 결핍되었거나 콜린 결핍의 위험이 있는지 판단할 수 있으며 혈장 콜린과 그 대사 산물의 개선을 유지하기 위해 보충제를 가장 많이 섭취할 수 있습니다.
이것은 6개월 동안 B.C. 어린이 병원의 CF 클리닉에서 정기적으로 진료를 받는 140명의 CF 어린이로부터 가능한 한 많은 환자를 등록하는 횡단면 연구입니다.
이 연구에는 예정된 약속 시간에 혈액과 소변을 수집하는 것이 포함됩니다.
등록, 차트 데이터 및 혈액 샘플 수집에 대한 모든 절차는 이전 연구에서 사용된 절차를 따릅니다.
체중과 키를 측정하고 간 효소, 혈액학, 혈청 아연, 셀레늄, 비타민 A 및 E를 포함한 일상적인 혈액 검사를 클리닉 약속의 일부로 완료합니다.
CF 유전자형, 성별, 생년월일, 혈액학, 임상 화학, 인체 측정 및 영양 측정, 간 초음파, 가능한 경우 생검 보고서, 췌장 기능(엘라스타아제, 키모트립신/세크레틴-CCK) 및 미네랄, 비타민, 영양 및 효소 보충제를 포함한 모든 약물은 차트 데이터에서 기록됩니다.
혈액 샘플은 콜린과 그 대사 물질 및 산화 환원 경로의 다양한 바이오마커 분석에 사용됩니다.
소변 샘플을 수집하여 관련 대사 산물의 배설을 분석하는 데 사용합니다.
크레아틴은 정량적 24시간 소변 수집의 필요성을 피하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Child & Family Research Institute, CF Clinic, BC Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
브리티시 컬럼비아(B.C.) 어린이 병원의 CF 클리닉 외래 환자인 0-17세의 입증된 CF 및 알려진 유전자형이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 입증된 CF 및 알려진 유전자형을 가진 어린이.
- 0-17세.
- 브리티시 컬럼비아(B.C.) 어린이 병원의 CF 클리닉 외래 환자.
- CF 또는 기타 알려진 질병이 없는 어린이.
제외 기준:
- 지난 주 동안 비경구 영양을 받은 CF를 가진 어린이.
- 입원한 아이들.
- 조사관의 의견으로는 식이 선택, 성장, 콜린 또는 메틸 대사 산물에 영향을 미칠 수 있는 CF 이외의 건강 문제가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
입증된 CF 및 알려진 유전자형이 있는 0-17세 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CF가 없는 건강한 기준 그룹과 비교하여 CF가 있는 어린이의 연령 증가에 따른 혈장 콜린 및 그 대사물의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜린과 아세틸콜린 사이의 관계, 산화 스트레스, 염증 및 방해된 메틸 대사의 지표
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: A. George F. Davidson, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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