Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estado nutricional de colina de crianças com fibrose cística Estudo X-Sectional

21 de abril de 2015 atualizado por: University of British Columbia
A fibrose cística (FC) é o distúrbio hereditário letal mais comum entre os caucasianos. A colina é uma vitamina essencial e, como doador de metila, é extremamente necessária para apoiar o metabolismo normal. Nossos estudos anteriores demonstraram que crianças com FC têm níveis baixos de colina. O objetivo deste estudo é coletar dados sobre o status da colina e metabólitos relacionados em crianças com fibrose cística por idade e sexo. A hipótese para este estudo é que em crianças com FC, a deficiência de colina e metabólitos relacionados aumentará com o aumento da idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto clínico é determinar o estado da colina e metabólitos relacionados em um grande grupo de crianças com Fibrose Cística (FC). Com base nos resultados, será possível determinar quais crianças são deficientes ou em risco de deficiência de colina e podem se beneficiar mais da suplementação para manter a melhora na colina plasmática e seus metabólitos. Este será um estudo transversal que, ao longo de um período de 6 meses, procurará inscrever o maior número possível de pacientes de 140 crianças com FC que são atendidas regularmente na Clínica de CF do Hospital Infantil de BC. O estudo envolverá a coleta de sangue e urina no momento de uma consulta agendada. Todos os procedimentos de inscrição, coleta de dados do prontuário e amostras de sangue seguirão os procedimentos utilizados em nossos estudos anteriores. O peso corporal e a altura serão medidos e exames de sangue de rotina, incluindo enzimas hepáticas, hematologia, zinco sérico, selênio e vitaminas A e E, serão concluídos como parte da consulta clínica. Genótipo de FC, sexo, data de nascimento, hematologia, química clínica, medidas antropométricas e nutricionais, ultrassonografia hepática, relatórios de biópsia quando disponíveis, função pancreática (elastase, quimotripsina/secretina-CCK) e todos os medicamentos, incluindo suplementos minerais, vitamínicos e nutricionais e enzimáticos serão ser registrado a partir dos dados do gráfico. Amostras de sangue serão utilizadas para análises de colina e seus metabólitos e diversos biomarcadores nas vias redox. Uma amostra de urina será coletada e usada para avaliar a excreção de metabólitos relacionados. A creatina será analisada para evitar a necessidade de coleta quantitativa de urina de 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Child & Family Research Institute, CF Clinic, BC Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com FC comprovada e genótipo conhecido, de 0 a 17 anos de idade, que são pacientes ambulatoriais da Clínica de CF do Hospital Infantil de British Columbia (B.C.)

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com FC comprovada e genótipo conhecido.
  • idade 0-17 anos.
  • pacientes ambulatoriais da CF Clinic no British Columbia (B.C.) Children's Hospital.
  • Crianças sem FC ou qualquer outra doença conhecida.

Critério de exclusão:

  • crianças com FC recebendo nutrição parenteral na semana anterior.
  • crianças que estão hospitalizadas.
  • crianças com quaisquer problemas de saúde além da FC que possam, na opinião dos investigadores, influenciar as escolhas dietéticas, crescimento, colina ou metabólitos metílicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Crianças com FC comprovada e genótipo conhecido, idade 0-17 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A mudança na colina plasmática e seus metabólitos com o aumento da idade em crianças com FC em comparação com um grupo de referência saudável sem FC
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A relação entre colina e acetilcolina e marcadores de estresse oxidativo, inflamação e metabolismo de metila perturbado
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: A. George F. Davidson, MD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever