肘関節鏡検査を受けた患者の早期退院
2015年2月20日 更新者：University Health Network, Toronto
複雑な関節鏡視下肘手術における外来患者と入院患者の持続的腕神経叢ブロック: 安全性と機能的結果
肘関節鏡手術を受ける患者は、標準的な麻酔および鎮痛を受ける（手術には全身麻酔と組み合わせた鎖骨下神経ブロック、術後3日目まで鎖骨下カテーテルを介した持続注入）。
実験グループの患者は、鎖骨下カテーテルを留置したまま1日後に帰宅します。比較対照群の患者は、標準的な慣行に従い、3～4日間入院することになる。
この研究では、主要評価項目として可動域を非劣性設計で比較し、同様の回復をもたらしながら早期退院が可能かどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後CPM（滑膜切除術、嚢切除術、広範なデブリードマン、拘縮解除術、骨嚢関節形成術）を必要とする選択的複合関節鏡視下肘手術を受けている患者。
- ASA I-III
除外基準:
- 年齢>65歳以上
- 認知障害のある患者
- 重度のCOPD
- 自宅で局所麻酔薬注入カテーテルを自分で、または介護者の助けを得て抜去できる自信がない患者
- 精神科の歴史
- ロピバカインに対するアレルギー。
- オピオイド耐性（経口モルヒネまたは同等物が 1 日あたり 60mg 以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期退院
患者は、鎖骨下カテーテルから局所麻酔薬を注入した状態で、手術後の初日に自宅に退院します。
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肘関節鏡手術を受ける患者は、鎖骨下神経ブロックと手術用全身麻酔、その後の鎖骨下カテーテルによる局所麻酔薬の注入を含む標準的な麻酔/鎮痛が術後3日目まで受けられます。
患者は、鎖骨下カテーテルから局所麻酔薬を注入した状態で、手術後の初日に自宅に退院します。
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アクティブコンパレータ：正常な放電
患者は入院を続け、術後 3 日目に鎖骨下カテーテルが除去されたら、現在の退院基準に従って退院します。
典型的な退院は術後 3 日目または 4 日目に起こります。
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肘関節鏡手術を受ける患者は、鎖骨下神経ブロックと手術用全身麻酔、その後の鎖骨下カテーテルによる局所麻酔薬の注入を含む標準的な麻酔/鎮痛が術後3日目まで受けられます。
患者は入院を続け、術後 3 日目に鎖骨下カテーテルが除去されたら、現在の退院基準に従って退院します。
典型的な退院は術後 3 日目または 4 日目に起こります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：1年
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肘の可動域をベースラインと比較して測定し、手術の成功を判定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛
時間枠：3日
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視覚的アナログスケールによる疼痛スコアは、手術後 3 日目までの鎮痛に対する患者の満足度を判断するために使用されます。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月20日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。