Dimissione precoce nei pazienti sottoposti ad artroscopia del gomito
20 febbraio 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Blocco continuo del plesso brachiale ambulatoriale contro ricovero per chirurgia artroscopica complessa del gomito: sicurezza e risultati funzionali
I pazienti sottoposti a intervento di artroscopia del gomito riceveranno anestesia e analgesia standard (blocco del nervo infraclavicolare combinato con anestesia generale per la chirurgia; infusione continua tramite catetere infraclavicolare fino al giorno 3 postoperatorio).
I pazienti del gruppo sperimentale verranno dimessi a casa dopo un giorno, con catetere infraclavicolare inserito; i pazienti nel gruppo di confronto rimarranno in ospedale per 3 o 4 giorni, secondo la pratica standard.
Lo studio confronterà il range di movimento come endpoint primario, in un disegno di non inferiorità, per vedere se la dimissione precoce è fattibile pur fornendo un recupero simile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del gomito complessa elettiva che richiedono CPM postoperatorio - sinoviectomia, capsulectomia, sbrigliamento esteso, rilascio della contrattura, artroplastica osteocapsulare.
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- Età>65
- Pazienti con problemi cognitivi
- BPCO grave
- Pazienti che, da soli o con l'assistenza di un assistente, non sono sicuri di poter rimuovere a casa il catetere per infusione di anestetico locale
- Storia psichiatrica
- Allergia alla ropivacaina.
- Tolleranza agli oppioidi (>60 mg di morfina orale o equivalente/giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dimissione anticipata
I pazienti verranno dimessi a casa il primo giorno dopo l'intervento chirurgico, con infusione di catetere infraclavicolare di anestetico locale in sede.
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I pazienti sottoposti a intervento di artroscopia del gomito riceveranno anestesia/analgesia standard, compreso il blocco del nervo sottoclavicolare e l'anestesia generale per l'intervento chirurgico seguita dall'infusione del catetere sottoclavicolare di anestetico locale fino al giorno 3 dopo l'intervento.
I pazienti verranno dimessi a casa il primo giorno dopo l'intervento chirurgico, con infusione di catetere infraclavicolare di anestetico locale in sede.
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Comparatore attivo: Scarico normale
I pazienti rimarranno in ospedale e saranno dimessi secondo gli attuali criteri di dimissione, una volta rimosso il catetere infraclavicolare il giorno 3 postoperatorio.
La dimissione tipica avviene il giorno 3 o 4 dopo l'operazione.
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I pazienti sottoposti a intervento di artroscopia del gomito riceveranno anestesia/analgesia standard, compreso il blocco del nervo sottoclavicolare e l'anestesia generale per l'intervento chirurgico seguita dall'infusione del catetere sottoclavicolare di anestetico locale fino al giorno 3 dopo l'intervento.
I pazienti rimarranno in ospedale e saranno dimessi secondo gli attuali criteri di dimissione, una volta rimosso il catetere infraclavicolare il giorno 3 postoperatorio.
La dimissione tipica avviene il giorno 3 o 4 dopo l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 anno
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La gamma di movimento al gomito sarà misurata rispetto al basale per determinare il successo chirurgico.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 3 giorni
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I punteggi del dolore, mediante scala analogica visiva, saranno utilizzati per determinare la soddisfazione del paziente con l'analgesia al giorno 3 dopo l'intervento chirurgico.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0120-A
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