Tidlig utskrivning hos pasienter som gjennomgår albueartroskopi
20. februar 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Ambulant versus døgnkontinuerlig Brachial Plexus Block for kompleks artroskopisk albuekirurgi: Sikkerhet og funksjonelt resultat
Pasienter som gjennomgår albueartroskopi vil få standard anestesi og analgesi (infraklavikulær nerveblokk kombinert med generell anestesi for kirurgi; kontinuerlig infusjon via infraklavikulær kateter til dag 3 post op).
Pasienter i forsøksgruppen vil bli skrevet ut hjem etter ett døgn, med infraklavikulært kateter på plass; Pasienter i komparatorgruppen vil bli på sykehus i 3 eller 4 dager, i henhold til standard praksis.
Studien vil sammenligne bevegelsesutslag som det primære endepunktet, i et ikke-underordnet design, for å se om tidlig utskrivning er mulig samtidig som den gir lignende restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv kompleks artroskopisk albuekirurgi som krever postoperativ CPM - synovektomi, kapsulektomi, omfattende debridering, kontrakturfrigjøring, osteokapsulær artroplastikk.
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Alder >65
- Kognitivt utfordrede pasienter
- Alvorlig KOLS
- Pasienter som på egen hånd eller ved hjelp av en omsorgsperson ikke er trygge på å kunne fjerne lokalbedøvelseskateteret hjemme
- Psykiatrisk historie
- Allergi mot ropivakain.
- Opioidtoleranse (>60 mg oral morfin eller tilsvarende/dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig utskrivning
Pasientene vil bli skrevet ut hjem den første dagen etter operasjonen, med infraklavikulær kateterinfusjon av lokalbedøvelse på plass.
|
Pasienter som gjennomgår albueartroskopi vil få standard anestesi/analgesi, inkludert infraklavikulær nerveblokk og generell anestesi for operasjon etterfulgt av infraklavikulær kateterinfusjon av lokalbedøvelse frem til dag 3 etter operasjonen.
Pasientene vil bli skrevet ut hjem den første dagen etter operasjonen, med infraklavikulær kateterinfusjon av lokalbedøvelse på plass.
|
|
Aktiv komparator: Normal utflod
Pasienter vil forbli på sykehus og skrives ut i henhold til gjeldende utskrivningskriterier når det infraklavikulære kateteret er fjernet på dag 3 etter operasjon.
Typisk utskrivning skjer på dag 3 eller 4 post op.
|
Pasienter som gjennomgår albueartroskopi vil få standard anestesi/analgesi, inkludert infraklavikulær nerveblokk og generell anestesi for operasjon etterfulgt av infraklavikulær kateterinfusjon av lokalbedøvelse frem til dag 3 etter operasjonen.
Pasienter vil forbli på sykehus og skrives ut i henhold til gjeldende utskrivningskriterier når det infraklavikulære kateteret er fjernet på dag 3 etter operasjon.
Typisk utskrivning skjer på dag 3 eller 4 post op.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 år
|
Bevegelsesområde ved albuen vil bli målt vs. baseline for å bestemme kirurgisk suksess.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 3 dager
|
Smerteskåre, etter visuell analog skala, vil bli brukt for å bestemme pasienttilfredshet med analgesi til dag 3 etter operasjonen.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-0120-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .