Alta Precoce em Pacientes Submetidos a Artroscopia de Cotovelo
20 de fevereiro de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto
Bloqueio Contínuo do Plexo Braquial em Ambulatório versus Internação para Cirurgia Artroscópica Complexa do Cotovelo: Segurança e Resultados Funcionais
Os pacientes submetidos à cirurgia de artroscopia do cotovelo receberão anestesia e analgesia padrão (bloqueio do nervo infraclavicular combinado com anestesia geral para cirurgia; infusão contínua via cateter infraclavicular até o 3º dia pós-operatório).
Os pacientes do grupo experimental terão alta hospitalar após um dia, com cateter infraclavicular colocado; os pacientes no grupo de comparação permanecerão no hospital por 3 ou 4 dias, de acordo com a prática padrão.
O estudo comparará a amplitude de movimento como o ponto final primário, em um projeto de não inferioridade, para ver se a alta precoce é viável, proporcionando uma recuperação semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica complexa eletiva do cotovelo que requerem CPM pós-operatório - sinovectomia, capsulectomia, desbridamento extenso, liberação de contratura, artroplastia osteocapsular.
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Idade>65
- Pacientes com deficiência cognitiva
- DPOC grave
- Pacientes que, sozinhos ou com a ajuda de um cuidador, não têm certeza de poder remover o cateter de infusão de anestésico local em casa
- história psiquiátrica
- Alergia a ropivacaína.
- Tolerância a opioides (>60mg de morfina oral ou equivalente/dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta precoce
Os pacientes terão alta para casa no primeiro dia após a cirurgia, com infusão de anestésico local por cateter infraclavicular.
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Os pacientes submetidos à cirurgia de artroscopia do cotovelo receberão anestesia/analgesia padrão, incluindo bloqueio do nervo infraclavicular e anestesia geral para cirurgia, seguida de infusão de anestésico local por cateter infraclavicular até o terceiro dia após a cirurgia.
Os pacientes terão alta para casa no primeiro dia após a cirurgia, com infusão de anestésico local por cateter infraclavicular.
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Comparador Ativo: Descarga Normal
Os pacientes permanecerão no hospital e receberão alta de acordo com os critérios de alta atuais, assim que o cateter infraclavicular for removido no 3º dia de pós-operatório.
A descarga típica ocorre no dia 3 ou 4 após a operação.
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Os pacientes submetidos à cirurgia de artroscopia do cotovelo receberão anestesia/analgesia padrão, incluindo bloqueio do nervo infraclavicular e anestesia geral para cirurgia, seguida de infusão de anestésico local por cateter infraclavicular até o terceiro dia após a cirurgia.
Os pacientes permanecerão no hospital e receberão alta de acordo com os critérios de alta atuais, assim que o cateter infraclavicular for removido no 3º dia de pós-operatório.
A descarga típica ocorre no dia 3 ou 4 após a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 ano
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A amplitude de movimento no cotovelo será medida versus a linha de base para determinar o sucesso cirúrgico.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia pós-operatória
Prazo: 3 dias
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Os escores de dor, por escala analógica visual, serão usados para determinar a satisfação do paciente com a analgesia no dia 3 após a cirurgia.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0120-A
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