Alta precoz en pacientes intervenidos de artroscopia de codo
20 de febrero de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto
Bloqueo continuo del plexo braquial para pacientes ambulatorios versus hospitalizados para cirugía artroscópica compleja del codo: seguridad y resultado funcional
Los pacientes que se someten a una cirugía de artroscopia de codo recibirán anestesia y analgesia estándar (bloqueo del nervio infraclavicular combinado con anestesia general para la cirugía; infusión continua a través de un catéter infraclavicular hasta el día 3 después de la operación).
Los pacientes del grupo experimental serán dados de alta a su domicilio al cabo de un día, con catéter infraclavicular colocado; los pacientes del grupo de comparación permanecerán en el hospital durante 3 o 4 días, según la práctica habitual.
El estudio comparará el rango de movimiento como criterio principal de valoración, en un diseño de no inferioridad, para ver si el alta temprana es factible mientras se proporciona una recuperación similar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía artroscópica compleja electiva de codo que requieran CPM postoperatorio: sinovectomía, capsulectomía, desbridamiento extenso, liberación de contracturas, artroplastia osteocapsular.
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Edad>65
- Pacientes con problemas cognitivos
- EPOC grave
- Pacientes que, por sí solos o con la ayuda de un cuidador, no confían en poder retirar el catéter de infusión de anestésico local en casa
- Historia psiquiátrica
- Alergia a la ropivacaína.
- Tolerancia a opioides (>60 mg de morfina oral o equivalente/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alta temprana
Los pacientes serán dados de alta a casa el primer día después de la cirugía, con infusión de anestésico local por catéter infraclavicular.
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Los pacientes que se someten a cirugía de artroscopia de codo recibirán anestesia/analgesia estándar, incluido el bloqueo del nervio infraclavicular y anestesia general para la cirugía, seguida de una infusión de anestésico local por catéter infraclavicular hasta el día 3 después de la cirugía.
Los pacientes serán dados de alta a casa el primer día después de la cirugía, con infusión de anestésico local por catéter infraclavicular.
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Comparador activo: Descarga Normal
Los pacientes permanecerán en el hospital y serán dados de alta según los criterios de alta vigentes, una vez que se haya retirado el catéter infraclavicular el día 3 después de la operación.
La descarga típica ocurre el día 3 o 4 después de la operación.
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Los pacientes que se someten a cirugía de artroscopia de codo recibirán anestesia/analgesia estándar, incluido el bloqueo del nervio infraclavicular y anestesia general para la cirugía, seguida de una infusión de anestésico local por catéter infraclavicular hasta el día 3 después de la cirugía.
Los pacientes permanecerán en el hospital y serán dados de alta según los criterios de alta vigentes, una vez que se haya retirado el catéter infraclavicular el día 3 después de la operación.
La descarga típica ocurre el día 3 o 4 después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá el rango de movimiento del codo en comparación con la línea de base para determinar el éxito de la cirugía.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 días
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Las puntuaciones de dolor, mediante una escala analógica visual, se utilizarán para determinar la satisfacción del paciente con la analgesia hasta el día 3 después de la cirugía.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0120-A
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