Tidlig udskrivning hos patienter, der gennemgår albueartroskopi
20. februar 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto
Ambulant versus indlagt Kontinuerlig Brachial Plexus Blok til kompleks artroskopisk albuekirurgi: Sikkerhed og funktionelt resultat
Patienter, der gennemgår albueartroskopi, vil modtage standardbedøvelse og analgesi (infraclavikulær nerveblok kombineret med generel anæstesi til operation; kontinuerlig infusion via infraclavikulært kateter til dag 3 post op).
Patienter i forsøgsgruppen udskrives hjem efter en dag med infraclavikulært kateter på plads; Patienter i sammenligningsgruppen vil blive på hospitalet i 3 eller 4 dage i henhold til standardpraksis.
Undersøgelsen vil sammenligne rækkevidde af bevægelse som det primære endepunkt, i et non-inferiority-design, for at se, om tidlig udskrivning er mulig, samtidig med at den giver lignende restitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv kompleks artroskopisk albuekirurgi, der kræver postoperativ CPM - synovektomi, kapsulektomi, omfattende debridering, kontrakturfrigivelse, osteokapsulær artroplastik.
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Alder >65
- Kognitivt udfordrede patienter
- Svær KOL
- Patienter, der på egen hånd eller med hjælp fra en pårørende ikke er sikre på at kunne fjerne lokalbedøvende infusionskateter derhjemme
- Psykiatrisk historie
- Allergi over for ropivacain.
- Opioidtolerance (>60 mg oral morfin eller tilsvarende/dag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig udledning
Patienterne udskrives hjem den første dag efter operationen med infraclavikulær kateterinfusion af lokalbedøvelse på plads.
|
Patienter, der gennemgår albueartroskopi, vil modtage standardbedøvelse/analgesi, herunder infraklavikulær nerveblok og generel anæstesi til operation efterfulgt af infraklavikulær kateterinfusion af lokalbedøvelse indtil dag 3 efter operationen.
Patienterne udskrives hjem den første dag efter operationen med infraclavikulær kateterinfusion af lokalbedøvelse på plads.
|
|
Aktiv komparator: Normal udledning
Patienterne vil forblive på hospitalet og udskrives i henhold til de nuværende udskrivningskriterier, når det infraclavikulære kateter er blevet fjernet på dag 3 post op.
Typisk udskrivelse sker på dag 3 eller 4 post op.
|
Patienter, der gennemgår albueartroskopi, vil modtage standardbedøvelse/analgesi, herunder infraklavikulær nerveblok og generel anæstesi til operation efterfulgt af infraklavikulær kateterinfusion af lokalbedøvelse indtil dag 3 efter operationen.
Patienterne vil forblive på hospitalet og udskrives i henhold til de nuværende udskrivningskriterier, når det infraclavikulære kateter er blevet fjernet på dag 3 post op.
Typisk udskrivelse sker på dag 3 eller 4 post op.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
|
Bevægelsesområde ved albuen vil blive målt vs. baseline for at bestemme kirurgisk succes.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: Tre dage
|
Smertescore, efter visuel analog skala, vil blive brugt til at bestemme patienttilfredshed med analgesi til dag 3 efter operationen.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2010
Først opslået (Skøn)
28. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0120-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .