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- 임상시험 NCT01151241
팔꿈치 관절경 시술을 받은 환자의 조기 퇴원
2015년 2월 20일 업데이트: University Health Network, Toronto
복합 관절경 팔꿈치 수술을 위한 외래 환자 대 입원 환자 연속 상완 신경총 블록: 안전성 및 기능적 결과
팔꿈치 관절경 수술을 받는 환자는 표준 마취 및 진통제(수술을 위한 전신 마취와 결합된 쇄골하 신경 차단, 수술 후 3일까지 쇄골하 카테터를 통한 지속적인 주입)를 받게 됩니다.
실험 그룹의 환자는 쇄골하 카테터를 삽입한 채 하루 후에 집으로 퇴원합니다. 대조군의 환자는 표준 관행에 따라 3~4일 동안 병원에 입원합니다.
이 연구는 유사한 회복을 제공하면서 조기 퇴원이 가능한지 확인하기 위해 비열등성 설계에서 1차 종점으로서 동작 범위를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 CPM이 필요한 선택적 복합 관절경 팔꿈치 수술을 받는 환자 - 윤활막 절제술, 캡슐 절제술, 광범위한 괴사조직 제거술, 구축 해제, 골낭 관절 성형술.
- ASA I-III
제외 기준:
- 나이>65
- 인지 장애가 있는 환자
- 심한 COPD
- 자가 또는 간병인의 도움으로 집에서 국소마취제 주입 카테터를 제거할 자신이 없는 환자
- 정신 병력
- 로피바카인에 대한 알레르기.
- 오피오이드 내성(>60mg 경구 모르핀 또는 이에 상응하는/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 퇴원
수술 후 첫날 환자는 국소 마취제를 쇄골하 카테터에 주입하여 집으로 퇴원합니다.
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팔꿈치 관절경 수술을 받는 환자는 쇄골하 신경 차단 및 수술을 위한 전신 마취를 포함한 표준 마취/진통제를 받고 수술 후 3일까지 국소 마취제를 쇄골하 카테터 주입합니다.
수술 후 첫날 환자는 국소 마취제를 쇄골하 카테터에 주입하여 집으로 퇴원합니다.
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활성 비교기: 정상 방전
수술 후 3일째에 쇄골하 카테터를 제거하면 환자는 병원에 남아 현재 퇴원 기준에 따라 퇴원합니다.
일반적인 방전은 수술 후 3일 또는 4일에 발생합니다.
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팔꿈치 관절경 수술을 받는 환자는 쇄골하 신경 차단 및 수술을 위한 전신 마취를 포함한 표준 마취/진통제를 받고 수술 후 3일까지 국소 마취제를 쇄골하 카테터 주입합니다.
수술 후 3일째에 쇄골하 카테터를 제거하면 환자는 병원에 남아 현재 퇴원 기준에 따라 퇴원합니다.
일반적인 방전은 수술 후 3일 또는 4일에 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 일년
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외과적 성공을 결정하기 위해 팔꿈치의 운동 범위를 기준선에 대해 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제
기간: 3 일
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 점수는 수술 후 3일째까지 진통에 대한 환자 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-0120-A
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