Sortie précoce chez les patients subissant une arthroscopie du coude
20 février 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Bloc continu du plexus brachial en ambulatoire versus en hospitalisation pour une chirurgie arthroscopique complexe du coude : sécurité et résultat fonctionnel
Les patients subissant une arthroscopie du coude recevront une anesthésie et une analgésie standard (bloc nerveux sous-claviculaire associé à une anesthésie générale pour la chirurgie ; perfusion continue via un cathéter sous-claviculaire jusqu'au jour 3 post-opératoire).
Les patients du groupe expérimental seront renvoyés chez eux après une journée, avec un cathéter sous-claviculaire en place ; les patients du groupe de comparaison resteront à l'hôpital pendant 3 ou 4 jours, conformément à la pratique courante.
L'étude comparera l'amplitude des mouvements en tant que critère d'évaluation principal, dans une conception de non-infériorité, pour voir si une sortie précoce est possible tout en offrant une récupération similaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie arthroscopique complexe élective du coude nécessitant une CPM postopératoire - synovectomie, capsulectomie, débridement étendu, libération de contracture, arthroplastie ostéocapsulaire.
- ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Âge>65
- Patients atteints de troubles cognitifs
- MPOC sévère
- Patients qui, seuls ou avec l'aide d'un soignant, ne sont pas sûrs de pouvoir retirer le cathéter de perfusion d'anesthésique local à domicile
- Antécédents psychiatriques
- Allergie à la ropivacaïne.
- Tolérance aux opioïdes (>60 mg de morphine orale ou équivalent/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sortie anticipée
Les patients seront renvoyés chez eux le premier jour après la chirurgie, avec une perfusion d'anesthésique local par cathéter sous-claviculaire en place.
|
Les patients subissant une arthroscopie du coude recevront une anesthésie/analgésie standard, y compris un bloc nerveux sous-claviculaire et une anesthésie générale pour la chirurgie suivie d'une perfusion par cathéter sous-claviculaire d'anesthésique local jusqu'au 3e jour après la chirurgie.
Les patients seront renvoyés chez eux le premier jour après la chirurgie, avec une perfusion d'anesthésique local par cathéter sous-claviculaire en place.
|
|
Comparateur actif: Décharge normale
Les patients resteront à l'hôpital et sortiront selon les critères de sortie actuels, une fois que le cathéter sous-claviculaire aura été retiré au jour 3 après l'opération.
La sortie typique se produit le jour 3 ou 4 après l'opération.
|
Les patients subissant une arthroscopie du coude recevront une anesthésie/analgésie standard, y compris un bloc nerveux sous-claviculaire et une anesthésie générale pour la chirurgie suivie d'une perfusion par cathéter sous-claviculaire d'anesthésique local jusqu'au 3e jour après la chirurgie.
Les patients resteront à l'hôpital et sortiront selon les critères de sortie actuels, une fois que le cathéter sous-claviculaire aura été retiré au jour 3 après l'opération.
La sortie typique se produit le jour 3 ou 4 après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gamme de mouvement
Délai: 1 an
|
L'amplitude de mouvement au niveau du coude sera mesurée par rapport à la ligne de base pour déterminer le succès chirurgical.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analgésie post-opératoire
Délai: 3 jours
|
Les scores de douleur, par échelle visuelle analogique, seront utilisés pour déterminer la satisfaction des patients vis-à-vis de l'analgésie au jour 3 après la chirurgie.
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2010
Première publication (Estimation)
28 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0120-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .