Varhainen kotiuttaminen potilailla, joille tehdään kyynärpään artroskopia
perjantai 20. helmikuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Avopotilas vs. laitospotilas jatkuva olkavarren plexusblokki monimutkaiseen artroskooppiseen kyynärpääleikkaukseen: turvallisuus ja toiminnallinen tulos
Potilaat, joille tehdään kyynärpään artroskopialeikkaus, saavat tavallisen anestesian ja kivunlievityksen (infraclavicular-hermokatkos yhdistettynä yleisanestesiaan leikkauksen yhteydessä; jatkuva infuusio infraclavicular-katetrin kautta 3. päivään leikkauksen jälkeen).
Koeryhmän potilaat kotiutetaan kotiin yhden päivän kuluttua infraklavikulaarisen katetrin ollessa paikallaan; vertailuryhmän potilaat jäävät sairaalaan 3 tai 4 päivää normaalin käytännön mukaisesti.
Tutkimuksessa verrataan liikelaajuutta ensisijaisena päätepisteenä non-inferiority-mallissa, jotta nähdään, onko varhainen kotiuttaminen mahdollista ja samalla toipuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen monimutkainen artrroskooppinen kyynärpääleikkaus, joka vaatii leikkauksen jälkeistä CPM-leikkausta - synovektomia, kapselektomia, laaja debridementti, kontraktuurien vapautuminen, osteokapsulaarinen artroplastia.
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >65
- Kognitiivisesti heikentyneet potilaat
- Vaikea COPD
- Potilaat, jotka eivät yksin tai hoitajan avustuksella ole varmoja pystyvänsä poistamaan paikallispuudutuksen infuusiokatetrin kotona
- Psykiatrinen historia
- Allergia ropivakaiinille.
- Opioiditoleranssi (>60 mg suun kautta otettavaa morfiinia tai vastaavaa/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen kotiuttaminen
Potilaat kotiutetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kotiin paikallispuudutuksen infraklavikulaarisella katetriinfuusiolla.
|
Potilaat, joille tehdään kyynärpään artroskopialeikkaus, saavat tavanomaista anestesiaa/kipulääkitystä, mukaan lukien infraklavikulaarinen hermotukos ja yleisanestesia leikkauksen ajaksi, minkä jälkeen paikallispuudutusaineen infraklavikulaarinen katetriinfuusio 3. päivään leikkauksen jälkeen.
Potilaat kotiutetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kotiin paikallispuudutuksen infraklavikulaarisella katetriinfuusiolla.
|
|
Active Comparator: Normaali purkautuminen
Potilaat pysyvät sairaalassa ja heidät kotiutetaan nykyisten kotiutuskriteerien mukaisesti, kun infraklavikulaarinen katetri on poistettu päivänä 3 leikkauksen jälkeen.
Tyypillinen vuoto tapahtuu 3. tai 4. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat, joille tehdään kyynärpään artroskopialeikkaus, saavat tavanomaista anestesiaa/kipulääkitystä, mukaan lukien infraklavikulaarinen hermotukos ja yleisanestesia leikkauksen ajaksi, minkä jälkeen paikallispuudutusaineen infraklavikulaarinen katetriinfuusio 3. päivään leikkauksen jälkeen.
Potilaat pysyvät sairaalassa ja heidät kotiutetaan nykyisten kotiutuskriteerien mukaisesti, kun infraklavikulaarinen katetri on poistettu päivänä 3 leikkauksen jälkeen.
Tyypillinen vuoto tapahtuu 3. tai 4. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen onnistumisen määrittämiseksi mitataan kyynärpään liikealue verrattuna perusviivaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kipupisteitä visuaalisella analogisella asteikolla käytetään potilaan tyytyväisyyden määrittämiseen analgesiaan 3. päivään leikkauksen jälkeen.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0120-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .