Wczesny wypis pacjentów poddawanych artroskopii stawu łokciowego
20 lutego 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Leczenie ambulatoryjne kontra leczenie szpitalne Ciągła blokada splotu ramiennego w złożonej artroskopowej operacji łokcia: bezpieczeństwo i wyniki funkcjonalne
Pacjenci poddawani zabiegowi artroskopii stawu łokciowego otrzymają standardowe znieczulenie i analgezję (blokada nerwu podobojczykowego połączona ze znieczuleniem ogólnym do zabiegu; ciągły wlew przez cewnik podobojczykowy do 3 dnia po operacji).
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą wypisywani do domu po jednej dobie z założonym cewnikiem podobojczykowym; pacjenci z grupy porównawczej pozostaną w szpitalu przez 3 lub 4 dni, zgodnie ze standardową praktyką.
W badaniu porównany zostanie zakres ruchu jako główny punkt końcowy, w projekcie non-inferiority, aby sprawdzić, czy możliwe jest wczesne wypisanie przy jednoczesnym zapewnieniu podobnej rekonwalescencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowym złożonym artroskopowym zabiegom stawu łokciowego wymagającym pooperacyjnej CPM - synowektomii, kapsułkektomii, rozległego oczyszczenia, uwolnienia przykurczu, artroplastyki kostno-torebkowej.
- ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >65 lat
- Pacjenci z problemami poznawczymi
- Ciężka POChP
- Pacjenci, którzy samodzielnie lub z pomocą opiekuna nie są pewni, czy będą w stanie usunąć cewnik infuzyjny do znieczulenia miejscowego w domu
- Historia psychiatryczna
- Alergia na ropiwakainę.
- Tolerancja na opioidy (>60 mg doustnej morfiny lub odpowiednik dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne zwolnienie
Pacjenci będą wypisywani do domu w pierwszej dobie po zabiegu z założonym cewnikiem podobojczykowym i znieczuleniem miejscowym.
|
Pacjenci poddawani zabiegowi artroskopii stawu łokciowego otrzymają standardowe znieczulenie/analgezję, w tym blokadę nerwu podobojczykowego i znieczulenie ogólne do zabiegu, a następnie infuzję środka znieczulającego podobojczykowego przez cewnik podobojczykowy do 3 dnia po zabiegu.
Pacjenci będą wypisywani do domu w pierwszej dobie po zabiegu z założonym cewnikiem podobojczykowym i znieczuleniem miejscowym.
|
|
Aktywny komparator: Normalne rozładowanie
Pacjenci pozostaną w szpitalu i zostaną wypisani zgodnie z obowiązującymi kryteriami wypisu, po usunięciu cewnika podobojczykowego w 3. dniu po operacji.
Typowy wypis następuje w 3 lub 4 dniu po op.
|
Pacjenci poddawani zabiegowi artroskopii stawu łokciowego otrzymają standardowe znieczulenie/analgezję, w tym blokadę nerwu podobojczykowego i znieczulenie ogólne do zabiegu, a następnie infuzję środka znieczulającego podobojczykowego przez cewnik podobojczykowy do 3 dnia po zabiegu.
Pacjenci pozostaną w szpitalu i zostaną wypisani zgodnie z obowiązującymi kryteriami wypisu, po usunięciu cewnika podobojczykowego w 3. dniu po operacji.
Typowy wypis następuje w 3 lub 4 dniu po op.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zakres ruchu w stawie łokciowym zostanie zmierzony w stosunku do linii podstawowej, aby określić sukces chirurgiczny.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 3 dni
|
Oceny bólu, za pomocą wizualnej skali analogowej, zostaną wykorzystane do określenia zadowolenia pacjenta ze znieczulenia do 3 dnia po operacji.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0120-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .