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Frühzeitige Entlassung bei Patienten, die sich einer Ellenbogenarthroskopie unterziehen

20. Februar 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Ambulante versus stationäre kontinuierliche Blockade des Plexus brachialis für komplexe arthroskopische Ellenbogenchirurgie: Sicherheit und funktionelles Ergebnis

Patienten, die sich einer Ellenbogenarthroskopie unterziehen, erhalten eine Standardanästhesie und Analgesie (infraklavikuläre Nervenblockade kombiniert mit einer Vollnarkose für die Operation; kontinuierliche Infusion über einen infraklavikulären Katheter bis zum 3. Tag nach der Operation). Patienten in der Versuchsgruppe werden nach einem Tag mit angelegtem Infraklavikularkatheter nach Hause entlassen; Patienten in der Vergleichsgruppe bleiben gemäß Standardpraxis 3 oder 4 Tage im Krankenhaus. In der Studie wird der Bewegungsumfang als primärer Endpunkt in einem Nicht-Minderwertigkeitsdesign verglichen, um zu sehen, ob eine frühe Entlassung möglich ist und gleichzeitig eine ähnliche Erholung ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven komplexen arthroskopischen Ellenbogenoperation unterziehen, die eine postoperative CPM erfordert – Synovektomie, Kapsulektomie, umfangreiches Debridement, Kontrakturlösung, osteokapsuläre Arthroplastik.
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Alter>65
  • Kognitiv beeinträchtigte Patienten
  • Schwere COPD
  • Patienten, die allein oder mit Hilfe einer Pflegekraft nicht sicher sind, den Lokalanästhetika-Infusionskatheter zu Hause entfernen zu können
  • Psychiatrische Geschichte
  • Allergie gegen Ropivacain.
  • Opioidtoleranz (>60 mg orales Morphin oder Äquivalent/Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorzeitige Entlassung
Die Patienten werden am ersten Tag nach der Operation mit einer infraklavikulären Katheterinfusion eines Lokalanästhetikums nach Hause entlassen.
Verfahren: Ellenbogenarthroskopie mit infraklavikulärer Nervenblockade und kontinuierlicher Lokalanästhesieinfusion bis zum 3. Tag nach der Operation.
Patienten, die sich einer Ellenbogenarthroskopie unterziehen, erhalten eine Standardanästhesie/Analgesie, einschließlich infraklavikulärer Nervenblockade und Vollnarkose für die Operation, gefolgt von einer infraklavikulären Katheterinfusion eines Lokalanästhetikums bis zum dritten Tag nach der Operation.
Sonstiges: Vorzeitige Entlassung
Die Patienten werden am ersten Tag nach der Operation mit einer infraklavikulären Katheterinfusion eines Lokalanästhetikums nach Hause entlassen.
Aktiver Komparator: Normaler Ausfluss
Die Patienten bleiben im Krankenhaus und werden gemäß den aktuellen Entlassungskriterien entlassen, sobald der Infraklavikularkatheter am dritten Tag nach der Operation entfernt wurde. Die typische Entlassung erfolgt am 3. oder 4. Tag nach der Operation.
Verfahren: Ellenbogenarthroskopie mit infraklavikulärer Nervenblockade und kontinuierlicher Lokalanästhesieinfusion bis zum 3. Tag nach der Operation.
Patienten, die sich einer Ellenbogenarthroskopie unterziehen, erhalten eine Standardanästhesie/Analgesie, einschließlich infraklavikulärer Nervenblockade und Vollnarkose für die Operation, gefolgt von einer infraklavikulären Katheterinfusion eines Lokalanästhetikums bis zum dritten Tag nach der Operation.
Sonstiges: Normaler Ausfluss
Die Patienten bleiben im Krankenhaus und werden gemäß den aktuellen Entlassungskriterien entlassen, sobald der Infraklavikularkatheter am dritten Tag nach der Operation entfernt wurde. Die typische Entlassung erfolgt am 3. oder 4. Tag nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Bewegungsumfang am Ellenbogen wird im Vergleich zum Ausgangswert gemessen, um den chirurgischen Erfolg zu bestimmen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 3 Tage
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala werden verwendet, um die Zufriedenheit des Patienten mit der Analgesie bis zum dritten Tag nach der Operation zu bestimmen.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0120-A

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