Ранняя выписка пациентов, перенесших артроскопию локтевого сустава
20 февраля 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Амбулаторная и стационарная непрерывная блокада плечевого сплетения при сложной артроскопической операции на локтевом суставе: безопасность и функциональные результаты
Пациенты, перенесшие операцию по артроскопии локтевого сустава, будут получать стандартную анестезию и обезболивание (блокада подключичного нерва в сочетании с общей анестезией во время операции; непрерывная инфузия через подключичный катетер до 3-го дня после операции).
Пациенты экспериментальной группы будут выписаны домой через сутки с установленным подключичным катетером; пациенты в группе сравнения будут оставаться в больнице в течение 3 или 4 дней в соответствии со стандартной практикой.
В исследовании будет сравниваться диапазон движений в качестве основной конечной точки в плане не меньшей эффективности, чтобы увидеть, возможна ли ранняя выписка при обеспечении аналогичного восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую комплексную артроскопическую операцию на локтевом суставе, требующую послеоперационного СРМ - синовэктомия, капсулэктомия, обширная санация, устранение контрактуры, костно-капсулярное эндопротезирование.
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Возраст>65
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Тяжелая ХОБЛ
- Пациенты, которые самостоятельно или с помощью лица, осуществляющего уход, не уверены, что смогут удалить инфузионный катетер для местной анестезии в домашних условиях.
- Психиатрическая история
- Аллергия на ропивакаин.
- Толерантность к опиоидам (>60 мг перорального морфина или его эквивалента в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя выписка
Пациенты будут выписаны домой в первые сутки после операции с введением в подключичный катетер местного анестетика.
|
Пациенты, перенесшие операцию по артроскопии локтевого сустава, будут получать стандартную анестезию/анальгезию, включая блокаду подключичного нерва и общую анестезию для операции с последующей инфузией местного анестетика через подключичный катетер до 3-го дня после операции.
Пациенты будут выписаны домой в первые сутки после операции с введением в подключичный катетер местного анестетика.
|
|
Активный компаратор: Нормальный разряд
Пациенты останутся в больнице и будут выписаны в соответствии с текущими критериями выписки после удаления подключичного катетера на 3-й день после операции.
Типичные выделения происходят на 3-4 день после операции.
|
Пациенты, перенесшие операцию по артроскопии локтевого сустава, будут получать стандартную анестезию/анальгезию, включая блокаду подключичного нерва и общую анестезию для операции с последующей инфузией местного анестетика через подключичный катетер до 3-го дня после операции.
Пациенты останутся в больнице и будут выписаны в соответствии с текущими критериями выписки после удаления подключичного катетера на 3-й день после операции.
Типичные выделения происходят на 3-4 день после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 год
|
Диапазон движения в локте будет измеряться по сравнению с исходным уровнем, чтобы определить успех хирургического вмешательства.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 3 дня
|
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале будут использоваться для определения удовлетворенности пациента обезболиванием на 3-й день после операции.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0120-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .