固形腫瘍患者におけるリポソーム封入ドセタキセル (LE-DT) (LE-DT)

包含基準:

• この研究に参加するには、患者は次の基準を満たす必要があります。
• 18 歳以上であること。
• -進行した（局所および/または転移性）組織学的に記録されたがんがあり、利用可能な従来のモダリティまたは治療法に反応しないと見なされます。
• 0-2のECOGパフォーマンスステータスを持っています。

• -以前の治療の急性毒性から回復した：

  • -治験薬を受け取ってから4週間が経過している必要があります。
  • 放射線療法、または細胞傷害性薬剤または生物学的薬剤による治療を受けてから 4 週間が経過している必要があります (マイトマイシンまたはニトロソ尿素の場合は 6 週間以上)。 非調査性ゴナドトロピン放出ホルモン類似体または他のホルモンまたは支持療法による慢性治療は許可されています。

• -幹細胞サポートを伴う大量化学療法レジメンを受けてから6か月以上経過している必要があります。

  • -以前の手術または顆粒球刺激成長因子療法から2週間が経過している必要があります。

  • -ドセタキセルによる以前の治療から12か月が経過している必要があります。 5.次の臨床検査値によって証明されるように、適切な状態であること:

    • -絶対好中球数（ANC）≧1,500/mm3。
    • 血小板≧100,000/mm3。
    • ヘモグロビン≧9.0g/dL。
    • アルブミン≧3.0g/dL。
    • -血清クレアチニン≤2.0 mg / dL。
    • 総ビリルビン≤1.5 x 施設上限正常値 (ULN)。

    • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、およびアルカリホスファターゼ≤2.5 x ULN。

      6.患者（男性および女性）は、研究中に効果的な避妊法を実践することをいとわない必要があります。

      7.患者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、治療前に治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 以下の患者は、この研究から除外されます。

  1. -制御されていない活動性出血または出血素因（例、活動性消化性潰瘍疾患）。
  2. -非経口または経口の抗生物質治療を必要とする活動的な感染症。
  3. -ヒト免疫不全ウイルスまたは肝炎ウイルスによる既知の感染。
  4. -過去6か月以内の心筋梗塞またはうっ血性心不全を含む活動性心疾患、症候性冠動脈疾患、または現在投薬を必要とする不整脈。
  5. -既知または疑われる活動性中枢神経系転移。 （中枢神経系転移の治療終了後8週間で安定している患者が対象です。）
  6. 差し迫ったまたは症候性の脊髄圧迫または癌性髄膜炎。
  7. -既存の臨床的に重要な神経障害（NCI CTCAEグレード2以上の神経運動またはグレード2以上の神経感覚）を有する 癌による異常を除く。
  8. ドセタキセルを含むレジメンに失敗した。
  9. -ドセタキセルまたはリポソームに対する既知の制御不能な過敏症がある。
  10. -現在、がんの他の標準治療または治験治療を受けているか、または適応症の他の治験薬を受けています。
  11. 手術および/または放射線療法を含む、あらゆる種類の即時の緩和治療が必要です。
  12. 妊娠中または授乳中の女性患者。
  13. プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない。
  14. -治験責任医師の意見では、患者を治験薬を受けるのに不適切な候補とみなす状態。