实体瘤患者的脂质体包封多西紫杉醇 (LE-DT) (LE-DT)

纳入标准：

• 要纳入本研究，患者必须满足以下标准：
• 年满 18 岁。
• 有晚期（局部和/或转移性）组织学记录的癌症被认为对可用的常规方式或治疗无反应。
• ECOG 表现状态为 0-2。

• 已从先前治疗的急性毒性中恢复：

  • 自接受任何研究药物以来必须已过去 4 周。
  • 接受任何放疗或细胞毒性或生物制剂治疗后必须已过去 4 周（丝裂霉素或亚硝基脲≥6 周）。 允许使用非研究性促性腺激素释放激素类似物或其他激素或支持疗法进行长期治疗。

• 自从接受干细胞支持的高剂量化疗方案后必须超过 6 个月。

  • 自任何先前的手术或粒细胞刺激生长因子治疗以来必须已经过去 2 周。

  • 自任何先前使用多西紫杉醇治疗以来必须已过去 12 个月。 5. 符合以下临床实验室值所证明的适当条件：

    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1,500/mm3。
    • 血小板≥100,000/mm3。
    • 血红蛋白≥9.0 g/dL。
    • 白蛋白≥3.0 g/dL。
    • 血清肌酐≤2.0 mg/dL。
    • 总胆红素≤1.5 x 机构正常上限 (ULN)。

    • 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和碱性磷酸酶≤2.5 x ULN。

      6. 患者（男性和女性）必须愿意在研究期间采用有效的节育方法。

      7. 患者或法定代表必须了解本研究的研究性质，并在治疗前签署机构审查委员会 (IRB)/独立伦理委员会批准的书面知情同意书。

排除标准：

• 患者因以下原因被排除在本研究之外：

  1. 活动性不受控制的出血或出血素质（例如，活动性消化性溃疡病）。
  2. 任何需要肠胃外或口服抗生素治疗的活动性感染。
  3. 已知感染人类免疫缺陷病毒或肝炎病毒。
  4. 活动性心脏病，包括前 6 个月内的心肌梗塞或充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病或目前需要药物治疗的心律失常。
  5. 已知或疑似活动性中枢神经系统转移。 （完成中枢神经系统转移治疗后稳定 8 周的患者符合条件。）
  6. 即将发生或有症状的脊髓压迫或癌性脑膜炎。
  7. 除了癌症引起的异常外，已经存在具有临床意义的神经病变（NCI CTCAE ≥ 2 级神经运动或 ≥ 2 级神经感觉）。
  8. 含多西紫杉醇的方案失败。
  9. 已知对多西紫杉醇或脂质体有不可控制的超敏反应。
  10. 目前正在接受任何其他癌症标准或研究治疗或任何其他适应症的研究药物。
  11. 需要立即进行任何类型的姑息治疗，包括手术和/或放疗。
  12. 怀孕或哺乳期的女性患者。
  13. 不愿意或不能遵守协议要求。
  14. 研究者认为患者不适合接受研究药物的任何情况。