고형암 환자의 리포좀 캡슐화 도세탁셀(LE-DT) (LE-DT)

포함 기준:

• 이 연구에 포함되려면 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
• 만 18세 이상이어야 합니다.
• 이용 가능한 기존 방식 또는 치료에 반응하지 않는 것으로 간주되는 진행성(국소 및/또는 전이성) 조직학적으로 기록된 암이 있습니다.
• ECOG 수행 상태가 0-2입니다.

• 이전 치료의 급성 독성에서 회복됨:

  • 조사 에이전트를 받은 후 4주가 경과해야 합니다.
  • 방사선 요법 또는 세포독성 또는 생물학적 제제로 치료를 받은 후 4주가 경과해야 합니다(미토마이신 또는 니트로소우레아의 경우 6주 이상). 연구용이 아닌 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체 또는 기타 호르몬 또는 지지 요법을 사용한 만성 치료는 허용됩니다.

• 줄기 세포를 지원하는 고용량 화학 요법을 받은 후 >6개월이 경과해야 합니다.

  • 이전 수술 또는 과립구 자극 성장 인자 치료 후 2주가 경과해야 합니다.

  • 이전에 도세탁셀로 치료한 후 12개월이 경과해야 합니다. 5. 다음 임상 실험실 값에 의해 입증되는 적절한 상태에 있어야 합니다.

    • 절대호중구수(ANC) ≥1,500/mm3.
    • 혈소판 ≥100,000/mm3.
    • 헤모글로빈 ≥9.0g/dL.
    • 알부민 ≥3.0g/dL.
    • 혈청 크레아티닌 ≤2.0 mg/dL.
    • 총 빌리루빈 ≤1.5 x 기관 상한 정상(ULN).

    • 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알칼리 포스파타제 ≤2.5 x ULN.

      6. 환자(남성 및 여성)는 연구 중에 효과적인 산아제한 방법을 실행하려는 의지가 있어야 합니다.

      7. 환자 또는 법적 대리인은 치료 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 IRB(Institutional Review Board)/독립 윤리 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 다음과 같은 경우 이 연구에서 제외됩니다.

  1. 조절되지 않는 활동성 출혈 또는 출혈 체질(예: 활동성 소화성 궤양 질환).
  2. 비경구 또는 경구 항생제 치료가 필요한 모든 활동성 감염.
  3. 인간 면역결핍 바이러스 또는 간염 바이러스에 의한 알려진 감염.
  4. 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 울혈성 심부전을 포함한 활동성 심장 질환, 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 현재 약물 치료가 필요한 부정맥.
  5. 알려진 또는 의심되는 활동성 중추 신경계 전이. (중추신경계 전이 치료 완료 후 8주 동안 안정적인 환자가 대상입니다.)
  6. 절박하거나 증상이 있는 척수 압박 또는 암종성 수막염.
  7. 암으로 인한 이상을 제외하고 기존에 임상적으로 의미 있는 신경병증(NCI CTCAE 등급 ≥ 2 신경운동 또는 등급 ≥ 2 신경감각)이 있는 경우.
  8. 도세탁셀 함유 요법에 실패한 경우.
  9. 도세탁셀 또는 리포좀에 제어할 수 없는 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  10. 현재 암에 대한 다른 표준 또는 연구 치료 또는 모든 적응증에 대한 다른 연구 물질을 받고 있습니다.
  11. 수술 및/또는 방사선 요법을 포함한 모든 종류의 즉각적인 완화 치료가 필요한 경우.
  12. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자.
  13. 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다.
  14. 연구자의 의견으로 환자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보로 간주되는 모든 상태.