流量制限の撤廃における強制振動技術 (FOT) の評価
安定した慢性肺疾患（COPD）患者の血流制限を廃止するための強制振動技術（FOT）を評価する
調査の概要
詳細な説明
呼気終末陽圧（PEEP）は、COPD患者において、動的過膨張（DH）の存在による呼吸器系全体の呼気終末反動圧を表す内因性PEEP（PEEPi）に対抗するために使用されます。
DH は一般的に COPD で発生します。この COPD では、呼気流量制限 (EFL) が存在するため、適切なリーク修正後に必要な量を生み出すために患者はより高い肺容量で呼吸する必要があり、EFL 呼気流量の検出における感度と特異性が示されました。 効果を発揮するには、患者に適用される PEEP レベルが PEEPi に等しい必要があります。
EFL の継続的なモニタリングは、EFL を廃止するために必要な最小 PEEP レベルを選択するための有用なツールとなる可能性があります。
EFL は、強制振動技術 (FOT) を使用し、5Hz での呼吸リアクタンスの呼吸内変化 (デルタ Xrs) を呼吸ごとに定量化する指標によって検出できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Liverpool、イギリス、L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 年齢 < 80 歳
- 肺活量測定により中等度から重度の COPD と診断された場合 (GOLD 基準 - 慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブの基準による)
- 研究前の6週間に増悪がないこと
除外基準
- うっ血性心不全、胸壁または神経筋疾患、気管支肺炎、肺線維症、気管支拡張症、嚢胞性線維症または肥満低換気症候群などの換気不全を引き起こす可能性のある併存する心肺疾患
- 臨床的に不安定。過去6週間以内の増悪
- まだ活動している肺または肺外腫瘍の存在
- 出血素因の存在
- 不安定な冠動脈疾患
- 結核、現在の感染症、または潜在的な感染性病原体の存在
- 研究に対するインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Respironics Synchrony 人工呼吸器 (非侵襲的換気)
強制振動技術（FOT）を使用した非侵襲的換気
|
強制振動技術（FOT）を使用した非侵襲的換気
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気流量制限の検出
時間枠：2時間以内
|
呼気流量制限 (EFL) は、呼気流量 (lpm) に変化がないにもかかわらず、経肺圧 (cmH2O) が増加することです。 呼気流量制限の有無は、リアクタンスの変化 (DeltaXrs - cmH2O*s/L) の測定を使用して検出され、ミードおよびウィッテンバーガー法 (経肺圧を測定する食道バルーンによる) と比較されます。 DeltaXrs と経肺圧という 2 つの測定値が取得されます。 これらの測定値を比較して、参加者が EFL を示しているかどうかを判断します。 |
2時間以内
|
|
市販の人工呼吸器による呼気流量制限の検出
時間枠：2時間
|
市販の人工呼吸器によって呼気流量制限があることが判明した参加者の数。
|
2時間
|
|
Mead and Wittenberger (M-W) 法による呼気流量制限の検出
時間枠：2時間
|
呼吸数はすべての参加者にわたって累積され、食道圧のミードおよびウィッテンバーガー（M-W）法によって測定されるように、流量が制限されているか、非流量制限であるか、または不定であることが判明した。
各参加者の個々の呼吸は、血流対胸膜内圧を表示する Matlab ソフトウェア プログラムにインポートされ、呼吸はミード ウィッテンバーガー法に従って個別に分析されました。
|
2時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter Calverley, Professor、Aintree University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。