Evaluering av Forced Oscillation Technique (FOT) i avskaffelse av flytbegrensning
Evaluering av tvungen oscillasjonsteknikk (FOT) for å avskaffe flytbegrensning hos pasienter med stabil kronisk lungesykdom (KOLS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) brukes hos KOLS-pasienter for å motvirke det intrinsiske PEEP (PEEPi), som representerer endeekspiratorisk rekyltrykk for det totale respirasjonssystemet på grunn av tilstedeværelsen av dynamisk hyperinflasjon (DH).
DH forekommer ofte ved KOLS, der tilstedeværelsen av ekspiratorisk strømningsbegrensning (EFL) krever at pasienten puster ved høyere lungevolum for å produsere det nødvendige etter passende lekkasjekorreksjon, viste en sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av EFL ekspirasjonsstrøm. For å være effektiv, bør PEEP-nivået som brukes på pasienten være lik PEEPi.
Den kontinuerlige overvåkingen av EFL kan være et nyttig verktøy for å velge minimum PEEP-nivået som kreves for å avskaffe det.
EFL kan detekteres ved bruk av tvungen oscillasjonsteknikk (FOT) ved en indeks som kvantifiserer, for hvert pust, variasjonene i pusten av respirasjonsreaktans (delta Xrs) ved 5 Hz.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder < 80 år
- Moderat - Alvorlig KOLS diagnostisert ved spirometri (i henhold til GOLD-kriteriene - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease criteria)
- Fri for enhver forverring i de 6 ukene før studien
Eksklusjonskriterier
- Eventuelle samtidige kardiopulmonale tilstander som kan resultere i et bilde av ventilasjonssvikt som kongestiv hjertesvikt, brystvegg eller nevromuskulær sykdom, bronkopneumoni, lungefibrose, bronkiektasi, cystisk fibrose eller fedme-hypoventilasjonssyndrom
- Klinisk ustabil; forverring i løpet av de siste 6 ukene
- Tilstedeværelsen av lunge- eller ekstrapulmonal neoplasi som fortsatt er aktiv
- Tilstedeværelsen av en blødende diatese
- Ustabil koronarsykdom
- Tilstedeværelse av tuberkulose, nåværende infeksjon eller potensielt smittsomt patogen
- Manglende evne til å gi informert samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respironics Synchrony ventilator (ikke-invasiv ventilasjon)
Ikke-invasiv ventilasjon ved bruk av tvungen oscillasjonsteknikk (FOT)
|
Ikke-invasiv ventilasjon ved bruk av tvungen oscillasjonsteknikk (FOT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av ekspiratorisk strømningsbegrensning
Tidsramme: innen 2 timer
|
Ekspiratorisk strømningsbegrensning (EFL) er en økning i transpulmonært trykk (cmH2O) uten endringer i ekspiratorisk strømning (lpm). Ekspiratorisk strømningsbegrensning eller fravær av denne vil bli oppdaget ved å bruke en måling av endringer i reaktans (DeltaXrs - cmH2O*s/L) den vil bli sammenlignet med Mead og Whittenberger-teknikken (via esophageal ballong som måler transpulmonale trykk). To målinger vil bli oppnådd, DeltaXrs og transpulmonalt trykk. Sammenligninger av disse målingene vil bli gjort for å avgjøre om deltakeren viser EFL. |
innen 2 timer
|
|
Påvisning av ekspiratorisk strømningsbegrensning av en kommersiell mekanisk ventilator
Tidsramme: 2 timer
|
Antall deltakere funnet å ha ekspiratorisk strømningsbegrensning bestemt av en kommersiell mekanisk ventilator.
|
2 timer
|
|
Deteksjon av ekspiratorisk strømningsbegrensning ved Mead og Wittenberger (M-W) teknikk
Tidsramme: 2 timer
|
Antall pust er kumulativt på tvers av alle deltakerne ble funnet å være strømningsbegrenset, ikke-strømningsbegrenset eller ubestemt, bestemt ved Mead og Wittenberger (M-W) teknikken for esophageal press.
Hver deltakers individuelle pust ble importert til Matlab-programvaren som viste flyten vs transpleuralt trykk, og pusten ble individuelt analysert i henhold til Mead Wittenberger-teknikken.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRC-1018-FOTVal-SS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .