- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01151618
Avaliando a Técnica de Oscilação Forçada (FOT) na Abolição da Limitação de Fluxo
Avaliando a Técnica de Oscilação Forçada (FOT) na Abolição da Limitação de Fluxo em Pacientes com Doença Pulmonar Crônica Estável (DPOC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão expiratória final positiva (PEEP) é usada em pacientes com DPOC para neutralizar a PEEP intrínseca (PEEPi), que representa a pressão de retração expiratória final do sistema respiratório total devido à presença de hiperinsuflação dinâmica (HD).
A HD comumente ocorre na DPOC, onde a presença de limitação do fluxo expiratório (EFL) exige que o paciente respire em volumes pulmonares mais altos para produzir o necessário após a correção adequada do vazamento, mostrou sensibilidade e especificidade na detecção do fluxo expiratório EFL. Para ser eficaz, o nível de PEEP aplicado ao paciente deve ser igual ao PEEPi.
O monitoramento contínuo do EFL pode ser uma ferramenta útil para selecionar o nível mínimo de PEEP necessário para aboli-lo.
O EFL pode ser detectado usando a técnica de oscilação forçada (FOT) por um índice que quantifica, para cada respiração, as variações intra-respiratórias da reatância respiratória (delta Xrs) a 5 Hz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Liverpool, Reino Unido, L97AL
- University Hospital Aintree
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade < 80 anos
- Moderada - DPOC grave diagnosticada por espirometria (de acordo com os critérios GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease critérios)
- Livre de qualquer exacerbação nas 6 semanas anteriores ao estudo
Critério de exclusão
- Quaisquer condições cardiopulmonares coexistentes que possam resultar em um quadro de insuficiência ventilatória, como insuficiência cardíaca congestiva, parede torácica ou doença neuromuscular, broncopneumonia, fibrose pulmonar, bronquiectasia, fibrose cística ou síndrome de obesidade e hipoventilação
- Clinicamente instável; exacerbação nas últimas 6 semanas
- A presença de neoplasia pulmonar ou extrapulmonar ainda ativa
- A presença de diátese hemorrágica
- Doença arterial coronariana instável
- Presença de tuberculose, infecção atual ou patógeno potencialmente infeccioso
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilador Respironics Synchrony (ventilação não invasiva)
Ventilação não invasiva usando a técnica de oscilação forçada (FOT)
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Ventilação não invasiva usando a técnica de oscilação forçada (FOT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de Limitação de Fluxo Expiratório
Prazo: dentro de 2 horas
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A limitação do fluxo expiratório (LEF) é um aumento da pressão transpulmonar (cmH2O) sem alteração do fluxo expiratório (lpm). A limitação ou ausência do fluxo expiratório será detectada por meio de uma medida de variação da reatância (DeltaXrs - cmH2O*s/L) e será comparada com a técnica de Mead e Whittenberger (via balão esofágico medindo as pressões transpulmonares). Duas medidas serão obtidas, DeltaXrs e pressão transpulmonar. Comparações dessas medidas serão feitas para determinar se o participante exibe EFL. |
dentro de 2 horas
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Detecção de Limitação do Fluxo Expiratório por um Ventilador Mecânico Comercial
Prazo: 2 horas
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Número de participantes com limitação do fluxo expiratório determinado por um ventilador mecânico comercial.
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2 horas
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Detecção de Limitação do Fluxo Expiratório pela Técnica de Mead e Wittenberger (M-W)
Prazo: 2 horas
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O número de respirações cumulativas em todos os participantes foi limitado a fluxo, não limitado a fluxo ou indeterminado, conforme determinado pela técnica de pressão esofágica de Mead e Wittenberger (M-W).
As respirações individuais de cada participante foram importadas para o programa de software Matlab que exibiu o fluxo versus a pressão transpleural e as respirações foram analisadas individualmente de acordo com a técnica de Mead Wittenberger.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRC-1018-FOTVal-SS
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