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Avaliando a Técnica de Oscilação Forçada (FOT) na Abolição da Limitação de Fluxo

15 de março de 2019 atualizado por: Philips Respironics

Avaliando a Técnica de Oscilação Forçada (FOT) na Abolição da Limitação de Fluxo em Pacientes com Doença Pulmonar Crônica Estável (DPOC)

Validar a capacidade do ventilador Respironics Synchrony de detectar adequadamente a limitação de fluxo expiratório (EFL) em comparação com o método padrão-ouro de detecção de EFL por meio da técnica de Mead e Wittenberger.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pressão expiratória final positiva (PEEP) é usada em pacientes com DPOC para neutralizar a PEEP intrínseca (PEEPi), que representa a pressão de retração expiratória final do sistema respiratório total devido à presença de hiperinsuflação dinâmica (HD).

A HD comumente ocorre na DPOC, onde a presença de limitação do fluxo expiratório (EFL) exige que o paciente respire em volumes pulmonares mais altos para produzir o necessário após a correção adequada do vazamento, mostrou sensibilidade e especificidade na detecção do fluxo expiratório EFL. Para ser eficaz, o nível de PEEP aplicado ao paciente deve ser igual ao PEEPi.

O monitoramento contínuo do EFL pode ser uma ferramenta útil para selecionar o nível mínimo de PEEP necessário para aboli-lo.

O EFL pode ser detectado usando a técnica de oscilação forçada (FOT) por um índice que quantifica, para cada respiração, as variações intra-respiratórias da reatância respiratória (delta Xrs) a 5 Hz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido, L97AL
        • University Hospital Aintree

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Idade < 80 anos
  2. Moderada - DPOC grave diagnosticada por espirometria (de acordo com os critérios GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease critérios)
  3. Livre de qualquer exacerbação nas 6 semanas anteriores ao estudo

Critério de exclusão

  1. Quaisquer condições cardiopulmonares coexistentes que possam resultar em um quadro de insuficiência ventilatória, como insuficiência cardíaca congestiva, parede torácica ou doença neuromuscular, broncopneumonia, fibrose pulmonar, bronquiectasia, fibrose cística ou síndrome de obesidade e hipoventilação
  2. Clinicamente instável; exacerbação nas últimas 6 semanas
  3. A presença de neoplasia pulmonar ou extrapulmonar ainda ativa
  4. A presença de diátese hemorrágica
  5. Doença arterial coronariana instável
  6. Presença de tuberculose, infecção atual ou patógeno potencialmente infeccioso
  7. Incapacidade de fornecer consentimento informado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilador Respironics Synchrony (ventilação não invasiva)
Ventilação não invasiva usando a técnica de oscilação forçada (FOT)
Ventilação não invasiva usando a técnica de oscilação forçada (FOT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de Limitação de Fluxo Expiratório
Prazo: dentro de 2 horas

A limitação do fluxo expiratório (LEF) é um aumento da pressão transpulmonar (cmH2O) sem alteração do fluxo expiratório (lpm).

A limitação ou ausência do fluxo expiratório será detectada por meio de uma medida de variação da reatância (DeltaXrs - cmH2O*s/L) e será comparada com a técnica de Mead e Whittenberger (via balão esofágico medindo as pressões transpulmonares).

Duas medidas serão obtidas, DeltaXrs e pressão transpulmonar. Comparações dessas medidas serão feitas para determinar se o participante exibe EFL.

dentro de 2 horas
Detecção de Limitação do Fluxo Expiratório por um Ventilador Mecânico Comercial
Prazo: 2 horas
Número de participantes com limitação do fluxo expiratório determinado por um ventilador mecânico comercial.
2 horas
Detecção de Limitação do Fluxo Expiratório pela Técnica de Mead e Wittenberger (M-W)
Prazo: 2 horas
O número de respirações cumulativas em todos os participantes foi limitado a fluxo, não limitado a fluxo ou indeterminado, conforme determinado pela técnica de pressão esofágica de Mead e Wittenberger (M-W). As respirações individuais de cada participante foram importadas para o programa de software Matlab que exibiu o fluxo versus a pressão transpleural e as respirações foram analisadas individualmente de acordo com a técnica de Mead Wittenberger.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HRC-1018-FOTVal-SS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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