Évaluation de la technique d'oscillation forcée (FOT) dans l'abolition de la limitation de débit
Évaluation de la technique d'oscillation forcée (FOT) dans l'abolition de la limitation du débit chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique stable (MPOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression expiratoire positive (PEP) est utilisée chez les patients atteints de BPCO pour contrecarrer la PEP intrinsèque (PEPi), qui représente la pression de recul expiratoire finale du système respiratoire total en raison de la présence d'une hyperinflation dynamique (DH).
La DH survient couramment dans la MPOC, où la présence d'une limitation du débit expiratoire (EFL) oblige le patient à respirer à des volumes pulmonaires plus élevés pour produire le nécessaire après une correction de fuite appropriée, a montré une sensibilité et une spécificité dans la détection du débit expiratoire EFL. Pour être efficace, le niveau de PEP appliqué au patient doit être égal à PEEPi.
La surveillance continue de l'EFL pourrait être un outil utile pour sélectionner le niveau minimum de PEP requis pour l'abolir.
L'EFL peut être détecté à l'aide de la technique d'oscillation forcée (FOT) par un indice qui quantifie, pour chaque respiration, les variations intra-respiration de la réactance respiratoire (delta Xrs) à 5Hz.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Liverpool, Royaume-Uni, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âge < 80 ans
- BPCO modérée à sévère diagnostiquée par spirométrie (selon les critères GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Absence de toute exacerbation dans les 6 semaines précédant l'étude
Critère d'exclusion
- Toute condition cardio-pulmonaire coexistante pouvant entraîner une image d'insuffisance ventilatoire telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, une maladie de la paroi thoracique ou neuromusculaire, une bronchopneumonie, une fibrose pulmonaire, une bronchectasie, une fibrose kystique ou un syndrome d'obésité-hypoventilation
- Cliniquement instable ; exacerbation au cours des 6 semaines précédentes
- La présence d'une néoplasie pulmonaire ou extra-pulmonaire encore active
- La présence d'une diathèse hémorragique
- Maladie coronarienne instable
- Présence de tuberculose, infection en cours ou agent pathogène potentiellement infectieux
- Incapacité à fournir un consentement éclairé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ventilateur Respironics Synchrony (Ventilation Non Invasive)
Ventilation non invasive utilisant la technique d'oscillation forcée (FOT)
|
Ventilation non invasive utilisant la technique d'oscillation forcée (FOT)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de la limitation du débit expiratoire
Délai: dans les 2 heures
|
La limitation du débit expiratoire (EFL) est une augmentation de la pression transpulmonaire (cmH2O) sans changement du débit expiratoire (lpm). La limitation ou l'absence de débit expiratoire sera détectée à l'aide d'une mesure des changements de réactance (DeltaXrs - cmH2O*s/L) et sera comparée à la technique de Mead et Whittenberger (via un ballon œsophagien mesurant les pressions transpulmonaires). Deux mesures seront obtenues, DeltaXrs et Pression transpulmonaire. Des comparaisons de ces mesures seront faites pour déterminer si le participant présente l'EFL. |
dans les 2 heures
|
|
Détection de la limitation du débit expiratoire par un ventilateur mécanique commercial
Délai: 2 heures
|
Nombre de participants dont le débit expiratoire a été limité, tel que déterminé par un ventilateur mécanique commercial.
|
2 heures
|
|
Détection de la limitation du débit expiratoire par la technique Mead et Wittenberger (M-W)
Délai: 2 heures
|
Le nombre de respirations cumulées pour tous les participants s'est avéré être limité en débit, non limité en débit ou indéterminé, comme déterminé par la technique de pression œsophagienne de Mead et Wittenberger (M-W).
Les respirations individuelles de chaque participant ont été importées dans le logiciel Matlab qui affichait le débit en fonction de la pression transpleurale et les respirations ont été analysées individuellement selon la technique Mead Wittenberger.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRC-1018-FOTVal-SS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .