Evaluering af Forced Oscillation Technique (FOT) i afskaffelse af flowbegrænsning
Evaluering af Forced Oscillation Technique (FOT) til at afskaffe flowbegrænsning hos patienter med stabil kronisk lungesygdom (KOL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positivt endeeksspiratorisk tryk (PEEP) bruges hos KOL-patienter til at modvirke det intrinsiske PEEP (PEEPi), som repræsenterer det endeeksspiratoriske rekyltryk i det totale respiratoriske system på grund af tilstedeværelsen af dynamisk hyperinflation (DH).
DH forekommer almindeligvis ved KOL, hvor tilstedeværelsen af ekspiratorisk flow-begrænsning (EFL) kræver, at patienten trækker vejret ved højere lungevolumener for at producere det nødvendige efter passende lækagekorrektion, viste en sensitivitet og specificitet ved detektering af EFL ekspiratorisk flow. For at være effektiv skal det PEEP-niveau, der anvendes på patienten, være lig med PEEPi.
Den kontinuerlige overvågning af EFL kunne være et nyttigt værktøj til at vælge det mindste PEEP-niveau, der kræves for at afskaffe det.
EFL kan detekteres ved hjælp af forceret oscillationsteknikken (FOT) ved et indeks, som kvantificerer, for hvert åndedrag, variationerne i vejrtrækningen af respiratorisk reaktans (delta Xrs) ved 5 Hz.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder < 80 år
- Moderat - Svær KOL diagnosticeret ved spirometri (ifølge GOLD-kriterierne - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease-kriterier)
- Fri for enhver forværring i de 6 uger forud for undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- Enhver sideløbende kardio-pulmonal tilstand, som kan resultere i et billede af respirationssvigt, såsom kongestivt hjertesvigt, brystvæg eller neuromuskulær sygdom, bronkopneumoni, lungefibrose, bronkiektasi, cystisk fibrose eller fedme-hypoventilationssyndrom
- Klinisk ustabil; eksacerbation inden for de foregående 6 uger
- Tilstedeværelsen af pulmonal eller ekstrapulmonal neoplasi, der stadig er aktiv
- Tilstedeværelsen af en blødende diatese
- Ustabil koronararteriesygdom
- Tilstedeværelse af tuberkulose, nuværende infektion eller potentielt infektiøst patogen
- Manglende evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Respironics Synchrony ventilator (ikke-invasiv ventilation)
Ikke-invasiv ventilation ved brug af forceret oscillationsteknik (FOT)
|
Ikke-invasiv ventilation ved brug af forceret oscillationsteknik (FOT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af ekspiratorisk flowbegrænsning
Tidsramme: inden for 2 timer
|
Ekspiratorisk flowbegrænsning (EFL) er en stigning i transpulmonært tryk (cmH2O) uden ændringer i ekspiratorisk flow (lpm). Ekspiratorisk flowbegrænsning eller fravær heraf vil blive detekteret ved at bruge en måling af ændringer i reaktans (DeltaXrs - cmH2O*s/L), den vil blive sammenlignet med Mead og Whittenberger-teknikken (via esophageal ballon, der måler transpulmonære tryk). To målinger vil blive opnået, DeltaXrs og transpulmonært tryk. Sammenligninger af disse målinger vil blive foretaget for at afgøre, om deltageren udviser EFL. |
inden for 2 timer
|
|
Påvisning af ekspiratorisk flowbegrænsning ved hjælp af en kommerciel mekanisk ventilator
Tidsramme: 2 timer
|
Antal deltagere fundet at have ekspiratorisk flowbegrænsning som bestemt af en kommerciel mekanisk ventilator.
|
2 timer
|
|
Påvisning af eksspiratorisk flowbegrænsning ved Mead og Wittenberger (M-W) teknik
Tidsramme: 2 timer
|
Antallet af vejrtrækninger er kumulativt på tværs af alle deltagere blev fundet at være flowbegrænset, ikke-flowbegrænset eller ubestemt som bestemt ved Mead og Wittenberger (M-W) teknikken for esophageal tryk.
Hver deltagers individuelle vejrtrækninger blev importeret til Matlab-softwareprogram, der viste flow vs transpleuralt tryk, og vejrtrækninger blev individuelt analyseret i henhold til Mead Wittenberger-teknikken.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRC-1018-FOTVal-SS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .