Ocena techniki wymuszonej oscylacji (FOT) w znoszeniu ograniczeń przepływu
Ocena techniki wymuszonej oscylacji (FOT) w znoszeniu ograniczenia przepływu u pacjentów ze stabilną przewlekłą chorobą płuc (POChP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest stosowane u pacjentów z POChP w celu przeciwdziałania wewnętrznemu PEEP (PEEPi), które reprezentuje końcowo-wydechowe ciśnienie odrzutu całego układu oddechowego z powodu obecności dynamicznej hiperinflacji (DH).
DH często występuje w POChP, gdzie obecność ograniczenia przepływu wydechowego (EFL) wymaga od pacjenta oddychania większymi objętościami płuc w celu wytworzenia niezbędnej po odpowiedniej korekcji przecieku, wykazał czułość i swoistość w wykrywaniu przepływu wydechowego EFL. Aby był skuteczny, poziom PEEP stosowany u pacjenta powinien być równy PEEPi.
Ciągłe monitorowanie EFL mogłoby być użytecznym narzędziem do wyboru minimalnego poziomu PEEP wymaganego do jego zniesienia.
EFL można wykryć za pomocą techniki wymuszonych oscylacji (FOT) za pomocą wskaźnika, który dla każdego oddechu określa ilościowo zmiany reaktancji oddechowej (delta Xrs) w trakcie oddechu przy 5 Hz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek < 80 lat
- Umiarkowana - Ciężka POChP rozpoznana spirometrycznie (zgodnie z kryteriami GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Brak jakichkolwiek zaostrzeń w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia
- Wszelkie współistniejące schorzenia krążeniowo-oddechowe, które mogą skutkować obrazem niewydolności oddechowej, takie jak zastoinowa niewydolność serca, choroba ściany klatki piersiowej lub nerwowo-mięśniowa, zapalenie oskrzeli i płuc, zwłóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza lub zespół otyłości i hipowentylacji
- Klinicznie niestabilny; zaostrzenie w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Obecność wciąż aktywnej neoplazji płucnej lub pozapłucnej
- Obecność skazy krwotocznej
- Niestabilna choroba wieńcowa
- Obecność gruźlicy, aktualnej infekcji lub potencjalnie zakaźnego patogenu
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Respironics Synchrony respirator (wentylacja nieinwazyjna)
Wentylacja nieinwazyjna z wykorzystaniem techniki wymuszonej oscylacji (FOT)
|
Wentylacja nieinwazyjna z wykorzystaniem techniki wymuszonej oscylacji (FOT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie ograniczenia przepływu wydechowego
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin
|
Ograniczenie przepływu wydechowego (EFL) to wzrost ciśnienia przezpłucnego (cmH2O) bez zmiany przepływu wydechowego (l/min). Ograniczenie przepływu wydechowego lub jego brak zostanie wykryte za pomocą pomiaru zmian reaktancji (DeltaXrs - cmH2O*s/l) zostanie porównane z techniką Meada i Whittenbergera (za pomocą balonu przełykowego mierzącego ciśnienie w płucach). Uzyskane zostaną dwa pomiary, DeltaXrs i ciśnienie transpulmonalne. Porównania tych pomiarów zostaną wykonane w celu ustalenia, czy uczestnik wykazuje EFL. |
w ciągu 2 godzin
|
|
Wykrywanie ograniczenia przepływu wydechowego przez komercyjny respirator mechaniczny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Liczba uczestników, u których stwierdzono ograniczenie przepływu wydechowego, jak określono za pomocą komercyjnego respiratora mechanicznego.
|
2 godziny
|
|
Wykrywanie ograniczenia przepływu wydechowego za pomocą techniki Meada i Wittenbergera (M-W).
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Stwierdzono, że łączna liczba oddechów u wszystkich uczestników była ograniczona przepływem, nieograniczona przepływem lub nieokreślona, zgodnie z techniką pomiaru ciśnienia w przełyku Meada i Wittenbergera (M-W).
Indywidualne oddechy każdego uczestnika zostały zaimportowane do programu Matlab, który wyświetlał przepływ w funkcji ciśnienia przezopłucnowego, a oddechy były indywidualnie analizowane zgodnie z techniką Meada Wittenbergera.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRC-1018-FOTVal-SS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .