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흐름 제한을 없애기 위한 FOT(Forced Oscillation Technique) 평가

2019년 3월 15일 업데이트: Philips Respironics

안정적인 만성 폐질환(COPD) 환자의 흐름 제한을 없애기 위한 강제 진동 기법(FOT) 평가

Respironics Synchrony 인공호흡기가 호기 흐름 제한(EFL)을 올바르게 감지하는 기능을 Mead 및 Wittenberger 기법을 통해 EFL을 감지하는 표준 방법과 비교하여 검증합니다.

연구 개요

상세 설명

호기말 양압(PEEP)은 동적 초팽창(DH)의 존재로 인한 전체 호흡 시스템의 호기말 반동 압력을 나타내는 내인성 PEEP(PEEPi)에 대응하기 위해 COPD 환자에서 사용됩니다.

DH는 일반적으로 COPD에서 발생하며 호기 흐름 제한(EFL)의 존재로 인해 적절한 누출 교정 후 필요한 양을 생성하기 위해 환자가 더 높은 폐용적에서 호흡해야 하며 EFL 호기 흐름을 감지하는 데 민감도와 특이성을 보였습니다. 효과적이려면 환자에게 적용되는 PEEP 수준이 PEEPi와 동일해야 합니다.

EFL의 지속적인 모니터링은 이를 폐지하는 데 필요한 최소 PEEP 수준을 선택하는 유용한 도구가 될 수 있습니다.

EFL은 각 호흡에 대해 5Hz에서 호흡 리액턴스(델타 Xrs)의 호흡 내 변화를 정량화하는 지표로 강제 진동 기술(FOT)을 사용하여 감지할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liverpool, 영국, L97AL
        • University Hospital Aintree

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 연령 < 80세
  2. 중등도 - 폐활량계로 진단된 중증 COPD(GOLD 기준 - 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브 기준에 따름)
  3. 연구 전 6주 동안 어떠한 악화도 없었음

제외 기준

  1. 울혈성 심부전, 흉벽 또는 신경근 질환, 기관지폐렴, 폐섬유증, 기관지확장증, 낭포성 섬유증 또는 비만-호흡곤란 증후군과 같은 환기 부전을 초래할 수 있는 공존하는 심폐 질환
  2. 임상적으로 불안정하다. 지난 6주 이내에 악화
  3. 여전히 활동적인 폐 또는 폐외 신생물의 존재
  4. 출혈 체질의 존재
  5. 불안정 관상 동맥 질환
  6. 결핵, 현재 감염 또는 잠재적 감염성 병원체의 존재
  7. 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Respironics Synchrony 인공호흡기(비침습적 인공호흡)
FOT(forced oscillation technique)를 이용한 비침습적 인공호흡
FOT(forced oscillation technique)를 이용한 비침습적 인공호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 흐름 제한 감지
기간: 2시간 이내

호기 흐름 제한(EFL)은 호기 흐름(lpm)의 변화 없이 경폐압(cmH2O)의 증가입니다.

호기 흐름 제한 또는 그 부재는 리액턴스(DeltaXrs - cmH2O*s/L)의 변화 측정을 사용하여 감지되며 Mead 및 Whittenberger 기법(경폐압을 측정하는 식도 풍선을 통해)과 비교됩니다.

DeltaXrs 및 경폐압의 두 가지 측정값을 얻습니다. 참가자가 EFL을 나타내는지 확인하기 위해 이러한 측정값을 비교합니다.

2시간 이내
상업용 기계식 인공 호흡기에 의한 호기 제한 감지
기간: 2시간
상용 기계 인공호흡기에 의해 결정된 호기 흐름 제한이 있는 것으로 확인된 참가자 수.
2시간
Mead and Wittenberger(M-W) 기법에 의한 호기 흐름 제한 감지
기간: 2시간
호흡 수는 모든 참가자에 걸쳐 누적되며 식도 압력의 Mead and Wittenberger(MW) 기술에 의해 결정된 대로 흐름 제한, 비흐름 제한 또는 불확실한 것으로 밝혀졌습니다. 각 참가자의 개별 호흡을 Matlab 소프트웨어 프로그램으로 가져와 흐름 대 흉막 압력을 표시하고 호흡을 Mead Wittenberger 기술에 따라 개별적으로 분석했습니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HRC-1018-FOTVal-SS

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