- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01151618
흐름 제한을 없애기 위한 FOT(Forced Oscillation Technique) 평가
안정적인 만성 폐질환(COPD) 환자의 흐름 제한을 없애기 위한 강제 진동 기법(FOT) 평가
연구 개요
상세 설명
호기말 양압(PEEP)은 동적 초팽창(DH)의 존재로 인한 전체 호흡 시스템의 호기말 반동 압력을 나타내는 내인성 PEEP(PEEPi)에 대응하기 위해 COPD 환자에서 사용됩니다.
DH는 일반적으로 COPD에서 발생하며 호기 흐름 제한(EFL)의 존재로 인해 적절한 누출 교정 후 필요한 양을 생성하기 위해 환자가 더 높은 폐용적에서 호흡해야 하며 EFL 호기 흐름을 감지하는 데 민감도와 특이성을 보였습니다. 효과적이려면 환자에게 적용되는 PEEP 수준이 PEEPi와 동일해야 합니다.
EFL의 지속적인 모니터링은 이를 폐지하는 데 필요한 최소 PEEP 수준을 선택하는 유용한 도구가 될 수 있습니다.
EFL은 각 호흡에 대해 5Hz에서 호흡 리액턴스(델타 Xrs)의 호흡 내 변화를 정량화하는 지표로 강제 진동 기술(FOT)을 사용하여 감지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국, L97AL
- University Hospital Aintree
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 연령 < 80세
- 중등도 - 폐활량계로 진단된 중증 COPD(GOLD 기준 - 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브 기준에 따름)
- 연구 전 6주 동안 어떠한 악화도 없었음
제외 기준
- 울혈성 심부전, 흉벽 또는 신경근 질환, 기관지폐렴, 폐섬유증, 기관지확장증, 낭포성 섬유증 또는 비만-호흡곤란 증후군과 같은 환기 부전을 초래할 수 있는 공존하는 심폐 질환
- 임상적으로 불안정하다. 지난 6주 이내에 악화
- 여전히 활동적인 폐 또는 폐외 신생물의 존재
- 출혈 체질의 존재
- 불안정 관상 동맥 질환
- 결핵, 현재 감염 또는 잠재적 감염성 병원체의 존재
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Respironics Synchrony 인공호흡기(비침습적 인공호흡)
FOT(forced oscillation technique)를 이용한 비침습적 인공호흡
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FOT(forced oscillation technique)를 이용한 비침습적 인공호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 흐름 제한 감지
기간: 2시간 이내
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호기 흐름 제한(EFL)은 호기 흐름(lpm)의 변화 없이 경폐압(cmH2O)의 증가입니다. 호기 흐름 제한 또는 그 부재는 리액턴스(DeltaXrs - cmH2O*s/L)의 변화 측정을 사용하여 감지되며 Mead 및 Whittenberger 기법(경폐압을 측정하는 식도 풍선을 통해)과 비교됩니다. DeltaXrs 및 경폐압의 두 가지 측정값을 얻습니다. 참가자가 EFL을 나타내는지 확인하기 위해 이러한 측정값을 비교합니다. |
2시간 이내
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상업용 기계식 인공 호흡기에 의한 호기 제한 감지
기간: 2시간
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상용 기계 인공호흡기에 의해 결정된 호기 흐름 제한이 있는 것으로 확인된 참가자 수.
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2시간
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Mead and Wittenberger(M-W) 기법에 의한 호기 흐름 제한 감지
기간: 2시간
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호흡 수는 모든 참가자에 걸쳐 누적되며 식도 압력의 Mead and Wittenberger(MW) 기술에 의해 결정된 대로 흐름 제한, 비흐름 제한 또는 불확실한 것으로 밝혀졌습니다.
각 참가자의 개별 호흡을 Matlab 소프트웨어 프로그램으로 가져와 흐름 대 흉막 압력을 표시하고 호흡을 Mead Wittenberger 기술에 따라 개별적으로 분석했습니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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