Pakkovärähtelytekniikan (FOT) arviointi virtausrajoituksen poistamisessa
Pakkovärähtelytekniikan (FOT) arviointi virtausrajoituksen poistamisessa potilailta, joilla on stabiili krooninen keuhkosairaus (COPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään keuhkoahtaumapotilailla estämään sisäistä PEEP:tä (PEEPi), joka edustaa koko hengityselinten uloshengityksen loppurekyylipainetta dynaamisen hyperinflaation (DH) vuoksi.
DH esiintyy yleensä COPD:ssä, jossa uloshengitysvirtauksen rajoituksen (EFL) esiintyminen edellyttää, että potilas hengittää suuremmilla keuhkotilavuuksilla tuottaakseen tarvittavan vuodon asianmukaisen korjauksen jälkeen, osoitti herkkyyttä ja spesifisyyttä EFL-uloshengitysvirtauksen havaitsemisessa. Ollakseen tehokas potilaaseen sovellettavan PEEP-tason tulee olla sama kuin PEEPi.
EFL:n jatkuva seuranta voisi olla hyödyllinen työkalu sen poistamiseen vaadittavan PEEP- vähimmäistason valitsemiseksi.
EFL voidaan havaita käyttämällä pakotettua oskillaatiotekniikkaa (FOT) indeksillä, joka kvantifioi jokaisen hengityksen osalta hengitysreaktanssin (delta Xrs) hengityksen sisäiset vaihtelut 5 Hz:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä < 80 vuotta
- Keskivaikea - Vaikea keuhkoahtaumatauti diagnosoitu spirometrialla (GOLD-kriteerien mukaan - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease -kriteerit)
- Ei pahenemisvaiheista tutkimusta edeltäneiden 6 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki rinnakkaiset sydän- ja keuhkosairaudet, jotka voivat aiheuttaa kuvan hengityselinten vajaatoiminnasta, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rintakehän seinämä tai hermo-lihassairaus, bronkopneumonia, keuhkofibroosi, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi tai liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä
- Kliinisesti epävakaa; paheneminen viimeisten 6 viikon aikana
- Keuhkojen tai keuhkojen ulkopuolisen neoplasian esiintyminen, joka on edelleen aktiivinen
- Verenvuotodiateesin esiintyminen
- Epästabiili sepelvaltimotauti
- Tuberkuloosin, nykyisen infektion tai mahdollisesti tarttuvan patogeenin esiintyminen
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Respironics Synchrony -hengityslaite (ei-invasiivinen ventilaatio)
Ei-invasiivinen ilmanvaihto, jossa käytetään pakotettua oscillaatiotekniikkaa (FOT)
|
Ei-invasiivinen ilmanvaihto, jossa käytetään pakotettua oscillaatiotekniikkaa (FOT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen havaitseminen
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
|
Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL) on transpulmonaarisen paineen nousu (cmH2O) ilman muutoksia uloshengitysvirtauksessa (lpm). Uloshengitysvirtauksen rajoitus tai sen puuttuminen havaitaan käyttämällä reaktanssin muutosten mittausta (DeltaXrs - cmH2O*s/L), ja sitä verrataan Meadin ja Whittenbergerin tekniikkaan (transpulmonaarisia paineita mittaavan ruokatorven ilmapallon kautta). Kaksi mittausta saadaan, DeltaXrs ja Transpulmonaalinen paine. Näitä mittauksia verrataan sen määrittämiseksi, onko osallistujalla EFL. |
2 tunnin sisällä
|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen havaitseminen kaupallisella mekaanisella tuulettimella
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on havaittu uloshengitysvirtauksen rajoitus kaupallisen mekaanisen ventilaattorin määrittämänä.
|
2 tuntia
|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen havaitseminen Meadin ja Wittenbergerin (M-W) tekniikalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hengitysten määrät ovat kumulatiivisia kaikilta osallistujilta, joiden havaittiin olevan rajoitettu virtaus, ei-virtausrajoitettu tai epämääräinen, kuten ruokatorven paineen Mead and Wittenberger (M-W) tekniikalla on määritetty.
Jokaisen osallistujan yksittäiset hengitykset tuotiin Matlab-ohjelmistoon, joka näytti virtauksen vs transpleuraalpaine, ja hengitykset analysoitiin yksilöllisesti Mead Wittenberger -tekniikan mukaisesti.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRC-1018-FOTVal-SS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .