Evaluatie van Forced Oscillation Technique (FOT) bij het afschaffen van stroombeperking
Evaluatie van geforceerde oscillatietechniek (FOT) bij het afschaffen van stroombeperking bij patiënten met stabiele chronische longziekte (COPD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positieve einduitademingsdruk (PEEP) wordt gebruikt bij COPD-patiënten om de intrinsieke PEEP (PEEPi) tegen te gaan, die de einduitademingsdruk van het totale ademhalingssysteem vertegenwoordigt vanwege de aanwezigheid van dynamische hyperinflatie (DH).
DH komt vaak voor bij COPD, waar de aanwezigheid van expiratoire flow-limitatie (EFL) vereist dat de patiënt met hogere longvolumes ademt om het nodige te produceren na passende lekcorrectie, een gevoeligheid en specificiteit vertoonde bij het detecteren van EFL-expiratoire flow. Om effectief te zijn, moet het op de patiënt toegepaste PEEP-niveau gelijk zijn aan PEEPi.
De continue monitoring van EFL kan een nuttig hulpmiddel zijn om het minimale PEEP-niveau te selecteren dat nodig is om het af te schaffen.
EFL kan worden gedetecteerd met behulp van de geforceerde oscillatietechniek (FOT) door een index die voor elke ademhaling de variaties binnen de ademhaling van ademhalingsreactantie (delta Xrs) bij 5 Hz kwantificeert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd < 80 jaar
- Matig - Ernstige COPD gediagnosticeerd door spirometrie (volgens de GOLD-criteria - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease-criteria)
- Vrij van enige exacerbatie in de 6 weken voorafgaand aan de studie
Uitsluitingscriteria
- Alle gelijktijdig bestaande cardiopulmonale aandoeningen die kunnen resulteren in een beeld van ademhalingsinsufficiëntie, zoals congestief hartfalen, borstwand- of neuromusculaire aandoeningen, bronchopneumonie, longfibrose, bronchiëctasie, cystische fibrose of obesitas-hypoventilatiesyndroom
- Klinisch instabiel; exacerbatie in de voorgaande 6 weken
- De aanwezigheid van pulmonale of extrapulmonale neoplasie die nog steeds actief is
- De aanwezigheid van een bloedingsdiathese
- Onstabiele coronaire hartziekte
- Aanwezigheid van tuberculose, huidige infectie of potentieel besmettelijke ziekteverwekker
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Respironics synchrone ventilator (niet-invasieve beademing)
Niet-invasieve ventilatie met behulp van geforceerde oscillatietechniek (FOT)
|
Niet-invasieve ventilatie met behulp van geforceerde oscillatietechniek (FOT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van expiratoire stroombeperking
Tijdsspanne: binnen 2 uur
|
Expiratoire flowbeperking (EFL) is een toename van de transpulmonale druk (cmH2O) zonder verandering van de expiratoire flow (lpm). Expiratoire stroombeperking of afwezigheid daarvan zal worden gedetecteerd door een meting van veranderingen in reactantie (DeltaXrs - cmH2O*s/L) te gebruiken en zal worden vergeleken met de Mead en Whittenberger-techniek (via slokdarmballon die transpulmonale druk meet). Er worden twee metingen verkregen, DeltaXrs en Transpulmonale druk. Er zullen vergelijkingen van deze metingen worden gemaakt om te bepalen of de deelnemer EFL vertoont. |
binnen 2 uur
|
|
Detectie van expiratoire stroombeperking door een commercieel mechanisch beademingsapparaat
Tijdsspanne: Twee uur
|
Aantal deelnemers met beperking van de expiratoire stroom zoals bepaald door een commerciële mechanische ventilator.
|
Twee uur
|
|
Detectie van expiratoire stroombeperking door Mead en Wittenberger (MW) techniek
Tijdsspanne: Twee uur
|
Het aantal ademhalingen is cumulatief voor alle deelnemers en bleek flow-beperkt, niet-flow-beperkt of onbepaald te zijn, zoals bepaald door de Mead en Wittenberger (M-W) techniek van slokdarmdruk.
De individuele ademhalingen van elke deelnemer werden geïmporteerd in het Matlab-softwareprogramma dat de flow versus transpleurale druk weergaf en de ademhalingen werden individueel geanalyseerd volgens de Mead Wittenberger-techniek.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRC-1018-FOTVal-SS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .