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Evaluación de la técnica de oscilación forzada (FOT) para eliminar la limitación del flujo

15 de marzo de 2019 actualizado por: Philips Respironics

Evaluación de la técnica de oscilación forzada (FOT) para eliminar la limitación del flujo en pacientes con enfermedad pulmonar crónica (EPOC) estable

Validar la capacidad del ventilador Respironics Synchrony para detectar correctamente la limitación del flujo espiratorio (EFL) en comparación con el método estándar de detección de EFL a través de la técnica de Mead y Wittenberger.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión espiratoria final positiva (PEEP) se utiliza en pacientes con EPOC para contrarrestar la PEEP intrínseca (PEEPi), que representa la presión de retroceso espiratorio final del sistema respiratorio total debido a la presencia de hiperinsuflación dinámica (DH).

La DH ocurre comúnmente en la EPOC, donde la presencia de limitación del flujo espiratorio (EFL) requiere que el paciente respire a volúmenes pulmonares más altos para producir el necesario después de la corrección adecuada de la fuga, mostró una sensibilidad y especificidad en la detección del flujo espiratorio EFL. Para que sea eficaz, el nivel de PEEP aplicado al paciente debe ser igual a PEEPi.

La monitorización continua de EFL podría ser una herramienta útil para seleccionar el nivel mínimo de PEEP requerido para abolirlo.

EFL se puede detectar utilizando la técnica de oscilación forzada (FOT) mediante un índice que cuantifica, para cada respiración, las variaciones dentro de la respiración de la reactancia respiratoria (delta Xrs) a 5 Hz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liverpool, Reino Unido, L97AL
        • University Hospital Aintree

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Edad < 80 años
  2. EPOC moderada - grave diagnosticada por espirometría (según los criterios GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
  3. Libre de cualquier exacerbación en las 6 semanas anteriores al estudio

Criterio de exclusión

  1. Cualquier condición cardiopulmonar coexistente que pueda dar lugar a un cuadro de insuficiencia ventilatoria como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad neuromuscular o de la pared torácica, bronconeumonía, fibrosis pulmonar, bronquiectasias, fibrosis quística u obesidad-síndrome de hipoventilación
  2. Clínicamente inestable; Exacerbación en las 6 semanas anteriores.
  3. La presencia de neoplasia pulmonar o extrapulmonar aún activa
  4. La presencia de una diátesis hemorrágica
  5. Enfermedad arterial coronaria inestable
  6. Presencia de tuberculosis, infección actual o patógeno potencialmente infeccioso
  7. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventilador Respironics Synchrony (ventilación no invasiva)
Ventilación no invasiva mediante técnica de oscilación forzada (FOT)
Ventilación no invasiva mediante técnica de oscilación forzada (FOT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de limitación de flujo espiratorio
Periodo de tiempo: Dentro de 2 horas

La limitación del flujo espiratorio (EFL) es un aumento de la presión transpulmonar (cmH2O) sin cambios en el flujo espiratorio (lpm).

La Limitación del Flujo Espiratorio o ausencia del mismo se detectará mediante la medición de los cambios en la reactancia (DeltaXrs - cmH2O*s/L) y se comparará con la técnica de Mead y Whittenberger (a través de un balón esofágico que mide las presiones transpulmonares).

Se obtendrán dos medidas, DeltaXrs y presión Transpulmonar. Se harán comparaciones de estas medidas para determinar si el participante exhibe EFL.

Dentro de 2 horas
Detección de limitación de flujo espiratorio por un ventilador mecánico comercial
Periodo de tiempo: 2 horas
Número de participantes con limitación del flujo espiratorio determinada por un ventilador mecánico comercial.
2 horas
Detección de la limitación del flujo espiratorio por la técnica de Mead y Wittenberger (M-W)
Periodo de tiempo: 2 horas
Se encontró que el número de respiraciones es acumulativo entre todos los participantes con flujo limitado, sin flujo limitado o indeterminado según lo determinado por la técnica de presión esofágica de Mead y Wittenberger (M-W). Las respiraciones individuales de cada participante se importaron al programa de software Matlab que mostraba el flujo frente a la presión transpleural y las respiraciones se analizaron individualmente de acuerdo con la técnica de Mead Wittenberger.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HRC-1018-FOTVal-SS

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