- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01151618
Evaluación de la técnica de oscilación forzada (FOT) para eliminar la limitación del flujo
Evaluación de la técnica de oscilación forzada (FOT) para eliminar la limitación del flujo en pacientes con enfermedad pulmonar crónica (EPOC) estable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión espiratoria final positiva (PEEP) se utiliza en pacientes con EPOC para contrarrestar la PEEP intrínseca (PEEPi), que representa la presión de retroceso espiratorio final del sistema respiratorio total debido a la presencia de hiperinsuflación dinámica (DH).
La DH ocurre comúnmente en la EPOC, donde la presencia de limitación del flujo espiratorio (EFL) requiere que el paciente respire a volúmenes pulmonares más altos para producir el necesario después de la corrección adecuada de la fuga, mostró una sensibilidad y especificidad en la detección del flujo espiratorio EFL. Para que sea eficaz, el nivel de PEEP aplicado al paciente debe ser igual a PEEPi.
La monitorización continua de EFL podría ser una herramienta útil para seleccionar el nivel mínimo de PEEP requerido para abolirlo.
EFL se puede detectar utilizando la técnica de oscilación forzada (FOT) mediante un índice que cuantifica, para cada respiración, las variaciones dentro de la respiración de la reactancia respiratoria (delta Xrs) a 5 Hz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L97AL
- University Hospital Aintree
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad < 80 años
- EPOC moderada - grave diagnosticada por espirometría (según los criterios GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Libre de cualquier exacerbación en las 6 semanas anteriores al estudio
Criterio de exclusión
- Cualquier condición cardiopulmonar coexistente que pueda dar lugar a un cuadro de insuficiencia ventilatoria como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad neuromuscular o de la pared torácica, bronconeumonía, fibrosis pulmonar, bronquiectasias, fibrosis quística u obesidad-síndrome de hipoventilación
- Clínicamente inestable; Exacerbación en las 6 semanas anteriores.
- La presencia de neoplasia pulmonar o extrapulmonar aún activa
- La presencia de una diátesis hemorrágica
- Enfermedad arterial coronaria inestable
- Presencia de tuberculosis, infección actual o patógeno potencialmente infeccioso
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilador Respironics Synchrony (ventilación no invasiva)
Ventilación no invasiva mediante técnica de oscilación forzada (FOT)
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Ventilación no invasiva mediante técnica de oscilación forzada (FOT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de limitación de flujo espiratorio
Periodo de tiempo: Dentro de 2 horas
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La limitación del flujo espiratorio (EFL) es un aumento de la presión transpulmonar (cmH2O) sin cambios en el flujo espiratorio (lpm). La Limitación del Flujo Espiratorio o ausencia del mismo se detectará mediante la medición de los cambios en la reactancia (DeltaXrs - cmH2O*s/L) y se comparará con la técnica de Mead y Whittenberger (a través de un balón esofágico que mide las presiones transpulmonares). Se obtendrán dos medidas, DeltaXrs y presión Transpulmonar. Se harán comparaciones de estas medidas para determinar si el participante exhibe EFL. |
Dentro de 2 horas
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Detección de limitación de flujo espiratorio por un ventilador mecánico comercial
Periodo de tiempo: 2 horas
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Número de participantes con limitación del flujo espiratorio determinada por un ventilador mecánico comercial.
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2 horas
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Detección de la limitación del flujo espiratorio por la técnica de Mead y Wittenberger (M-W)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se encontró que el número de respiraciones es acumulativo entre todos los participantes con flujo limitado, sin flujo limitado o indeterminado según lo determinado por la técnica de presión esofágica de Mead y Wittenberger (M-W).
Las respiraciones individuales de cada participante se importaron al programa de software Matlab que mostraba el flujo frente a la presión transpleural y las respiraciones se analizaron individualmente de acuerdo con la técnica de Mead Wittenberger.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRC-1018-FOTVal-SS
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