Hodnocení techniky nucené oscilace (FOT) při zrušení omezení průtoku
Hodnocení techniky nucené oscilace (FOT) při odstraňování omezení průtoku u pacientů se stabilní chronickou plicní nemocí (CHOPN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) se u pacientů s CHOPN používá k potlačení vnitřního PEEP (PEEPi), který představuje tlak zpětného rázu na konci výdechu celého dýchacího systému v důsledku přítomnosti dynamické hyperinflace (DH).
DH se běžně vyskytuje u CHOPN, kde přítomnost limitace výdechového průtoku (EFL) vyžaduje, aby pacient dýchal při vyšších plicních objemech, aby po příslušné korekci netěsnosti produkoval potřebné, vykazovala senzitivitu a specificitu při detekci výdechového průtoku EFL. Aby byla úroveň PEEP aplikovaná na pacienta účinná, měla by být rovna PEEPi.
Nepřetržité monitorování EFL by mohlo být užitečným nástrojem pro výběr minimální úrovně PEEP potřebné k jejímu zrušení.
EFL lze detekovat pomocí techniky nucené oscilace (FOT) pomocí indexu, který pro každý dech kvantifikuje variace respirační reaktance v rámci dechu (delta Xrs) při 5 Hz.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk < 80 let
- Středně těžká – těžká CHOPN diagnostikovaná spirometrií (podle kritérií GOLD – kritéria Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Bez jakékoli exacerbace během 6 týdnů před studií
Kritéria vyloučení
- Jakékoli souběžné kardiopulmonální stavy, které mohou vést k obrazu ventilačního selhání, jako je městnavé srdeční selhání, onemocnění hrudní stěny nebo neuromuskulární onemocnění, bronchopneumonie, plicní fibróza, bronchiektázie, cystická fibróza nebo obezita-hypoventilační syndrom
- Klinicky nestabilní; exacerbace během předchozích 6 týdnů
- Přítomnost plicní nebo extrapulmonální neoplazie, která je stále aktivní
- Přítomnost krvácející diatézy
- Nestabilní onemocnění koronárních tepen
- Přítomnost tuberkulózy, aktuální infekce nebo potenciálně infekčního patogenu
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Synchronní ventilátor Respironics (neinvazivní ventilace)
Neinvazivní ventilace pomocí techniky nucené oscilace (FOT)
|
Neinvazivní ventilace pomocí techniky nucené oscilace (FOT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce omezení exspiračního průtoku
Časové okno: do 2 hodin
|
Omezení exspiračního průtoku (EFL) je zvýšení transpulmonálního tlaku (cmH2O) beze změny exspiračního průtoku (lpm). Omezení exspiračního průtoku nebo jeho nepřítomnost bude detekována pomocí měření změn reaktance (DeltaXrs - cmH2O*s/L) bude porovnána s Meadovou a Whittenbergerovou technikou (přes jícnový balón měřící transpulmonální tlaky). Budou získána dvě měření, DeltaXrs a Transpulmonální tlak. Porovnání těchto měření bude provedeno za účelem zjištění, zda účastník vykazuje EFL. |
do 2 hodin
|
|
Detekce omezení exspiračního průtoku komerčním mechanickým ventilátorem
Časové okno: 2 hodiny
|
Počet účastníků, u kterých bylo zjištěno omezení výdechového průtoku, jak je určeno komerčním mechanickým ventilátorem.
|
2 hodiny
|
|
Detekce omezení exspiračního průtoku metodou Mead a Wittenberger (M-W).
Časové okno: 2 hodiny
|
Počet dechů je kumulativní u všech účastníků, bylo zjištěno, že průtok je omezený, průtok neomezený nebo neurčitý, jak bylo stanoveno Meadovou a Wittenbergerovou (M-W) technikou esofageálního tlaku.
Jednotlivé dechy každého účastníka byly importovány do softwarového programu Matlab, který zobrazoval průtok vs transpleurální tlak, a dechy byly individuálně analyzovány podle techniky Mead Wittenberger.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRC-1018-FOTVal-SS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .