Bewertung der erzwungenen Oszillationstechnik (FOT) zur Beseitigung der Durchflussbegrenzung
Bewertung der Forced Oscillation Technique (FOT) zur Beseitigung der Flussbegrenzung bei Patienten mit stabiler chronischer Lungenerkrankung (COPD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird bei COPD-Patienten verwendet, um dem intrinsischen PEEP (PEEPi) entgegenzuwirken, der den endexspiratorischen Rückstoßdruck des gesamten Atmungssystems aufgrund des Vorliegens einer dynamischen Hyperinflation (DH) darstellt.
DH tritt häufig bei COPD auf, wo das Vorhandensein einer exspiratorischen Flussbegrenzung (EFL) erfordert, dass der Patient mit höheren Lungenvolumina atmet, um das Notwendige zu erzeugen. Nach entsprechender Leckkorrektur zeigte sich eine Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung des exspiratorischen EFL-Flusses. Um wirksam zu sein, sollte der auf den Patienten angewendete PEEP-Wert PEEPi entsprechen.
Die kontinuierliche Überwachung des EFL könnte ein nützliches Instrument sein, um den für seine Beseitigung erforderlichen Mindest-PEEP-Wert festzulegen.
EFL kann mithilfe der erzwungenen Oszillationstechnik (FOT) anhand eines Index erfasst werden, der für jeden Atemzug die Schwankungen der Atemreaktanz (Delta Xrs) bei 5 Hz innerhalb des Atemzugs quantifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Liverpool, Vereinigtes Königreich, L97AL
- University Hospital Aintree
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter < 80 Jahre
- Mittelschwere bis schwere COPD, diagnostiziert durch Spirometrie (gemäß den GOLD-Kriterien – Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Keine Exazerbationen in den 6 Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien
- Alle gleichzeitig bestehenden kardiopulmonalen Erkrankungen, die zu einem Beatmungsversagen führen können, wie z. B. Herzinsuffizienz, Brustwand- oder neuromuskuläre Erkrankungen, Bronchopneumonie, Lungenfibrose, Bronchiektasie, Mukoviszidose oder Adipositas-Hypoventilationssyndrom
- Klinisch instabil; Exazerbation innerhalb der letzten 6 Wochen
- Das Vorliegen einer noch aktiven pulmonalen oder extrapulmonalen Neoplasie
- Das Vorliegen einer blutenden Diathese
- Instabile koronare Herzkrankheit
- Vorliegen einer Tuberkulose, einer aktuellen Infektion oder eines potenziell infektiösen Erregers
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Studie abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Respironics Synchrony-Beatmungsgerät (nichtinvasive Beatmung)
Nichtinvasive Beatmung mittels Forced-Oscillation-Technik (FOT)
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Nicht-invasive Beatmung mittels Forced-Oscillation-Technik (FOT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung einer exspiratorischen Flussbegrenzung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden
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Die Begrenzung des exspiratorischen Flusses (EFL) ist ein Anstieg des transpulmonalen Drucks (cmH2O) ohne Änderung des exspiratorischen Flusses (l/min). Eine Begrenzung des exspiratorischen Flusses oder deren Fehlen wird mithilfe einer Messung von Änderungen der Reaktanz (DeltaXrs – cmH2O*s/L) erkannt und mit der Technik von Mead und Whittenberger (über einen Ösophagusballon zur Messung des transpulmonalen Drucks) verglichen. Es werden zwei Messungen durchgeführt: DeltaXrs und transpulmonaler Druck. Vergleiche dieser Messungen werden durchgeführt, um festzustellen, ob der Teilnehmer EFL aufweist. |
innerhalb von 2 Stunden
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Erkennung einer exspiratorischen Flussbegrenzung durch ein kommerzielles mechanisches Beatmungsgerät
Zeitfenster: 2 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Einschränkung des exspiratorischen Flusses festgestellt wurde, ermittelt durch ein kommerzielles mechanisches Beatmungsgerät.
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2 Stunden
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Erkennung einer exspiratorischen Flussbegrenzung durch die Technik von Mead und Wittenberger (M-W).
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Anzahl der Atemzüge ist bei allen Teilnehmern kumulativ. Es wurde festgestellt, dass sie flussbegrenzt, nicht flussbegrenzt oder unbestimmt waren, wie anhand der Technik des Ösophagusdrucks von Mead und Wittenberger (M-W) ermittelt wurde.
Die einzelnen Atemzüge jedes Teilnehmers wurden in das Matlab-Softwareprogramm importiert, das den Fluss im Vergleich zum transpleuralen Druck anzeigte, und die Atemzüge wurden individuell nach der Mead-Wittenberger-Technik analysiert.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRC-1018-FOTVal-SS
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