Оценка метода принудительных колебаний (FOT) при устранении ограничения потока
Оценка метода форсированных колебаний (FOT) в устранении ограничения потока у пациентов со стабильной хронической болезнью легких (ХОБЛ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) используется у пациентов с ХОБЛ для противодействия внутреннему ПДКВ (ПДКВi), которое представляет собой давление отдачи всей дыхательной системы в конце выдоха из-за наличия динамической гиперинфляции (ДГ).
DH обычно возникает при ХОБЛ, где наличие ограничения потока выдоха (EFL) требует, чтобы пациент дышал более высокими легочными объемами для создания необходимого после соответствующей коррекции утечки, показал чувствительность и специфичность в обнаружении EFL экспираторного потока. Чтобы быть эффективным, применяемый к пациенту уровень ПДКВ должен быть равен ПДКВi.
Непрерывный мониторинг EFL может быть полезным инструментом для выбора минимального уровня ПДКВ, необходимого для его отмены.
EFL можно обнаружить с помощью метода вынужденных колебаний (FOT) по показателю, который количественно определяет для каждого вдоха изменения реактивности дыхания (дельта Xrs) на частоте 5 Гц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L97AL
- University Hospital Aintree
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст < 80 лет
- Умеренная – тяжелая ХОБЛ, диагностированная с помощью спирометрии (согласно критериям GOLD – критериям Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких)
- Отсутствие каких-либо обострений в течение 6 недель, предшествующих исследованию.
Критерий исключения
- Любые сопутствующие сердечно-легочные заболевания, которые могут привести к картине дыхательной недостаточности, такие как застойная сердечная недостаточность, заболевания грудной клетки или нервно-мышечные заболевания, бронхопневмония, легочный фиброз, бронхоэктазы, кистозный фиброз или синдром ожирения-гиповентиляции
- Клинически нестабилен; обострение в течение предшествующих 6 недель
- Наличие легочной или внелегочной неоплазии, которая все еще активна.
- Наличие геморрагического диатеза
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца
- Наличие туберкулеза, текущей инфекции или потенциально инфекционного возбудителя
- Невозможность дать информированное согласие на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппарат ИВЛ Respironics Synchrony (неинвазивная вентиляция)
Неинвазивная вентиляция с использованием метода принудительных колебаний (FOT)
|
Неинвазивная вентиляция с использованием метода принудительных колебаний (FOT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение ограничения скорости выдоха
Временное ограничение: в течение 2 часов
|
Ограничение потока выдоха (EFL) представляет собой повышение транспульмонального давления (см вод. ст.) без изменения скорости выдоха (л/мин). Ограничение потока выдоха или его отсутствие будет определяться с помощью измерения изменений реактивности (DeltaXrs - см H2O*s/L), это будет сравниваться с методом Мида и Уиттенбергера (с помощью пищеводного баллона, измеряющего транспульмональное давление). Будут получены два измерения: DeltaXrs и транспульмональное давление. Будет проведено сравнение этих измерений, чтобы определить, демонстрирует ли участник EFL. |
в течение 2 часов
|
|
Обнаружение ограничения скорости выдоха коммерческим механическим вентилятором
Временное ограничение: 2 часа
|
Количество участников, у которых было обнаружено ограничение потока выдоха, определенное коммерческим аппаратом искусственной вентиляции легких.
|
2 часа
|
|
Обнаружение ограничения скорости выдоха методом Мида и Виттенбергера (M-W)
Временное ограничение: 2 часа
|
Было обнаружено, что количество вдохов является кумулятивным для всех участников с ограничением потока, без ограничения потока или с неопределенным значением, как определено методом измерения давления в пищеводе по методу Мида и Виттенбергера (M-W).
Индивидуальные вдохи каждого участника были импортированы в программу Matlab, которая отображала поток в зависимости от трансплеврального давления, а вдохи индивидуально анализировались в соответствии с методом Мида Виттенбергера.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRC-1018-FOTVal-SS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .