Valutazione della tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) nell'abolizione della limitazione del flusso
Valutazione della tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) nell'abolizione della limitazione del flusso nei pazienti con broncopneumopatia cronica stabile (BPCO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) viene utilizzata nei pazienti con BPCO per contrastare la PEEP intrinseca (PEEPi), che rappresenta la pressione di ritorno di fine espirazione del sistema respiratorio totale dovuta alla presenza di iperinflazione dinamica (DH).
La DH si verifica comunemente nella BPCO, dove la presenza di limitazione del flusso espiratorio (EFL) richiede al paziente di respirare a volumi polmonari più elevati per produrre il necessario dopo un'appropriata correzione delle perdite, ha mostrato una sensibilità e specificità nel rilevare il flusso espiratorio EFL. Per essere efficace, il livello di PEEP applicato al paziente deve essere uguale a PEEPi.
Il monitoraggio continuo dell'EFL potrebbe essere uno strumento utile per selezionare il livello minimo di PEEP necessario per abolirlo.
L'EFL può essere rilevato utilizzando la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) mediante un indice che quantifica, per ogni atto respiratorio, le variazioni intra-respiro della reattanza respiratoria (delta Xrs) a 5Hz.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L97AL
- University Hospital Aintree
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età < 80 anni
- Moderata - Grave BPCO diagnosticata mediante spirometria (secondo i criteri GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Esente da qualsiasi esacerbazione nelle 6 settimane precedenti lo studio
Criteri di esclusione
- Qualsiasi condizione cardiopolmonare coesistente che possa determinare un quadro di insufficienza ventilatoria come insufficienza cardiaca congestizia, malattia della parete toracica o neuromuscolare, broncopolmonite, fibrosi polmonare, bronchiectasie, fibrosi cistica o sindrome da obesità-ipoventilazione
- Clinicamente instabile; esacerbazione nelle 6 settimane precedenti
- La presenza di neoplasie polmonari o extrapolmonari ancora attive
- La presenza di una diatesi sanguinante
- Malattia coronarica instabile
- Presenza di tubercolosi, infezione in atto o patogeno potenzialmente infettivo
- Incapacità di fornire il consenso informato allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilatore Respironics Synchrony (ventilazione non invasiva)
Ventilazione non invasiva con tecnica di oscillazione forzata (FOT)
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Ventilazione non invasiva con tecnica di oscillazione forzata (FOT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento della limitazione del flusso espiratorio
Lasso di tempo: entro 2 ore
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La limitazione del flusso espiratorio (EFL) è un aumento della pressione transpolmonare (cmH2O) senza variazione del flusso espiratorio (lpm). La limitazione del flusso espiratorio o la sua assenza sarà rilevata utilizzando una misurazione delle variazioni di reattanza (DeltaXrs - cmH2O*s/L) e sarà confrontata con la tecnica di Mead e Whittenberger (tramite palloncino esofageo che misura le pressioni transpolmonari). Si otterranno due misurazioni, DeltaXrs e Pressione transpolmonare. Verranno effettuati confronti di queste misurazioni per determinare se il partecipante esibisce EFL. |
entro 2 ore
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Rilevamento della limitazione del flusso espiratorio da parte di un ventilatore meccanico commerciale
Lasso di tempo: 2 ore
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Numero di partecipanti con limitazione del flusso espiratorio determinata da un ventilatore meccanico commerciale.
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2 ore
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Rilevamento della limitazione del flusso espiratorio mediante tecnica Mead e Wittenberger (M-W).
Lasso di tempo: 2 ore
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Il numero di respiri cumulativi tra tutti i partecipanti è risultato essere flusso limitato, non flusso limitato o indeterminato come determinato dalla tecnica Mead e Wittenberger (M-W) della pressione esofagea.
I respiri individuali di ogni partecipante sono stati importati nel programma software Matlab che mostrava il flusso rispetto alla pressione transpleurica e i respiri sono stati analizzati individualmente secondo la tecnica Mead Wittenberger.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Calverley, Professor, Aintree University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRC-1018-FOTVal-SS
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