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腎抵抗指数を測定し、腎損傷を予測するための経食道心エコー検査 (TEE) の検証

腎抵抗指数の測定と急性腎障害の予測を目的とした経食道心エコー検査の検証

研究の医師らは、胃からのTEE測定が腎臓への血流の測定に役立つかどうかを判断しようとしている。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

救命救急患者や心臓手術後の急性腎損傷に関連した重大な罹患率と死亡率が高いことはよく知られています。 研究によると、術後の死亡率は1~30%であり、患者が腎不全を発症して透析が必要になった場合には、さらに高い死亡率が最大70%に達することが実証されています。 クレアチニンが 0 ~ 0.5 mg/dl の間でわずかに増加しただけでも、30 日死亡率が 2 倍以上増加する可能性があります。 転帰を改善するための努力にもかかわらず、急性腎不全を治療するための効果的な薬理学的介入は証明されていません。 ほとんどの推奨事項は、高リスク患者を特定し、腎毒性薬を回避し、術中の降圧障害を最小限に抑えることによる予防を目的としています。

経食道心エコー検査 (TEE) を使用して腎血流を評価した研究はほとんどありません。 ヤンら。は、心臓手術中に TEE を使用して 60 人の患者の左腎動脈を検査し、術中の腎血流を測定する方法として TEE を使用する可能性を評価しました。 技術的な問題により被験者の 60% しか含めることができませんでしたが、測定間の変動が 10% 未満であったため、TEE を使用すると良好な再現性が得られることが実証されました。

腎血流量は、十分な腎灌流を予測する最良の方法ではない可能性があります。 腎臓の自動調節は、適切な平均動脈血圧と心拍出量を維持したとしても、全身麻酔下では維持されません。 腎臓の血流は、血液希釈と低体温によってさらに悪化します。 さらに、腎動脈の拍動性により、腎動脈の直径は心周期中に変化し、腎血流速度と動脈直径の関数として腎血流を決定する際の計算誤差の原因となります。

腎抵抗指数 (RI) は、分節血管または腎内の血管の血流速度を使用して計算される腎内血行動態の尺度であり、腎血流および腎血管抵抗と相関します。 腎動脈は、収縮期と拡張期の間で流れが変化し、一貫性がないため使用されません。 RIは病的状態で上昇し、クレアチニンの増加、腎損傷および機能不全に関連します。 腎血管系内の血流とクレアチニンクリアランスが減少すると、抵抗指数が増加します。 抵抗指数は、評価が容易であり、血流と完全に平行に向けられたドップラー ビーム像の取得に依存することが少ないため、腎血流よりも腎機能障害の優れた尺度である可能性があります。 RI は腎血流速度の比 [RI = (最大収縮期速度 - 最大拡張末期速度)/最大収縮期速度] であるため、非平行なドップラー ビームによって生じる誤差の範囲は相殺されます。

従来、抵抗指数は経腹ドップラー超音波検査 (USG) によって取得されますが、腎血流を検査する際の二次評価項目として RI を使用する経食道研究もありました。 現在、適切な腎血液灌流の判定および腎機能低下の兆候として術中に抵抗指数を監視するために TEE を日常的に使用する技術はありません。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となるサンプルは、心臓、血管、腹部の大手術を受けた患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 麻酔科医によって臨床的に決定された、麻酔計画の一部としてTEEを使用している被験者
  • TEEまたは経腹ドップラー超音波検査の使用に禁忌がない被験者

除外基準:

  • 血液透析・腹膜透析を受けている患者さん
  • TEEの使用が禁忌である患者(食道狭窄、食道憩室、食道/胃腫瘍、最近の食道/胃手術、胸部への放射線治療など)
  • 経腹ドップラー超音波検査の使用が禁忌である患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 食道静脈瘤の患者
  • 出血性疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TEEを使用した抵抗指数の検証
時間枠:外科的切開前と術後
外科的切開前と術後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のクレアチニン、BUN、GFR レベルと術中抵抗指数を相関させる
時間枠:術後5日目または退院までの毎日のレベル
研究者らは、異常な TEE 抵抗指数測定値、術中イベント、および術後の腎機能研究の間に相関関係があるという仮説を立てています。
術後5日目または退院までの毎日のレベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Douglas Jackson, MD, JD、Umdnj-Njms

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月1日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0120100024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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