Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af transesophageal ekkokardiografi (TEE) for at måle nyresistivt indeks og til at forudsige nyreskade

Validering af transesophageal ekkokardiografi for at måle nyresistivt indeks og forudsige akut nyreskade

Undersøgelsens læger forsøger at afgøre, om TEE-målingerne fra din mave er nyttige til at måle blodgennemstrømningen til nyrerne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Den betydelige sygelighed og dødelighed forbundet med akut nyreskade hos patienter med intensiv behandling og efter hjertekirurgi er velkendt. Undersøgelser har vist mellem 1 til 30 % postoperativ dødelighed og endnu højere rater på op til 70 %, når patienter udvikler nyresvigt og kræver dialyse. Selv små stigninger i kreatinin mellem 0 og 0,5 mg/dl kan resultere i en mere end to gange stigning i 30-dages dødelighed. På trods af bestræbelser på at forbedre resultatet, har der ikke været dokumenteret effektive farmakologiske indgreb til behandling af akut nyresvigt. De fleste anbefalinger er rettet mod forebyggelse ved at identificere højrisikopatienter, undgå nefrotoksiske lægemidler og minimere intraoperative hypotensive fornærmelser.

Der er få undersøgelser, der har vurderet renal blodgennemstrømning ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi (TEE). Yang et al. undersøgte venstre nyrearterie hos 60 patienter, der brugte TEE under hjertekirurgi, og evaluerede muligheden for at bruge TEE som metode til at måle nyreblodgennemstrømningen intraoperativt. Selvom de kun var i stand til at inkludere 60 % af forsøgspersonerne på grund af tekniske vanskeligheder, viste de mindre end 10 % variabilitet mellem målinger og derfor god reproducerbarhed ved brug af TEE.

Renal blodgennemstrømning er muligvis ikke den bedste metode til at forudsige tilstrækkelig renal perfusion. Renal autoregulering bevares ikke under generel anæstesi, selv med opretholdelse af tilstrækkeligt gennemsnitligt arterielt blodtryk og hjertevolumen. Renal blodgennemstrømning forværres yderligere af hæmodillusion og hypotermi. På grund af dens pulserende natur varierer diametrene af nyrearterierne i løbet af hjertecyklussen og er en kilde til regnefejl ved bestemmelse af renal blodgennemstrømning som funktion af renal blodhastighed og arteriel diameter.

Renalt resistivt indeks (RI) er et mål for intrarenal hæmodynamik, der beregnes ved hjælp af blodgennemstrømningshastighederne i segmentelle eller intrarenale kar og korrelerer med renal blodgennemstrømning og renovaskulær modstand. Nyrearterien bruges ikke, fordi flowet varierer og er inkonsistent mellem systole og diastole. RI bliver forhøjet under patologiske tilstande og er forbundet med øget kreatinin, nyreskade og dysfunktion. Når blodgennemstrømningen og kreatininclearance falder gennem nyrevaskulaturen, øges det resistive indeks. Resistivt indeks kan være et bedre mål for nyreinsufficiens frem for renal blodgennemstrømning, fordi det er lettere at vurdere og mindre afhængigt af at opnå en Doppler-strålevisning, der er orienteret perfekt parallelt med blodstrømmen. Fordi RI er et forhold mellem de renale blodgennemstrømningshastigheder [RI = (peak systolic velocity - peak end diastolic velocity)/peak systolic velocity], udligner fejlmarginen skabt af ikke-parallelle Doppler-stråler.

Traditionelt opnås resistivt indeks ved transabdominal Doppler-ultralyd (USG), selvom der har været transesophageale undersøgelser, der har brugt RI som et sekundært endepunkt ved undersøgelse af renal blodgennemstrømning. Der er i øjeblikket ingen teknik, der rutinemæssigt bruger TEE til intraoperativt at overvåge resistivt indeks som en bestemmelse af tilstrækkelig renal blodperfusion og en indikation af nyrekompromittering.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven vil bestå af patienter, der gennemgår hjerte-, kar- og større abdominale operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med brug af TEE som en del af anæstesiplan som klinisk bestemt af anæstesiolog
  • Personer uden kontraindikationer for brug af TEE eller transabdominal doppler-ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i hæmodialyse/peritonealdialyse
  • Patienter med kontraindikation for brug af TEE, dvs. esophageal striktur, esophageal divertikel, esophageal/gastrisk tumor, nylig esophageal/gastrisk operation eller stråling til brystet
  • Patienter med kontraindikation til brug af transabdominal doppler-ultralyd
  • Patienter, der er gravide
  • patienter med esophagusvaricer
  • Patient med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af resistivt indeks ved hjælp af TEE
Tidsramme: Før kirurgisk snit og postop
Før kirurgisk snit og postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler postoperative kreatinin-, BUN- og GFR-niveauer med intraoperativt resistensindeks
Tidsramme: Daglige niveauer postoperativt til dag 5 eller udskrivelse
Efterforskerne antager, at der er en sammenhæng mellem unormale TEE-resistive indeksmålinger, intraoperative hændelser og postoperative nyrefunktionsundersøgelser.
Daglige niveauer postoperativt til dag 5 eller udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2010

Først opslået (Skøn)

28. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120100024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner