Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja echokardiografii przezprzełykowej (TEE) w celu pomiaru wskaźnika oporu nerek i przewidywania uszkodzenia nerek

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Walidacja echokardiografii przezprzełykowej z pomiarem wskaźnika oporu nerek i przewidywaniem ostrego uszkodzenia nerek

Lekarze prowadzący badanie próbują ustalić, czy pomiary TEE z żołądka są pomocne w pomiarze przepływu krwi do nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znacząca chorobowość i śmiertelność związana z ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów w stanie krytycznym i po operacjach kardiochirurgicznych jest dobrze znana. Badania wykazały, że śmiertelność pooperacyjna wynosi od 1 do 30%, a nawet do 70%, gdy u pacjentów rozwija się niewydolność nerek i wymagają dializy. Nawet niewielki wzrost kreatyniny w zakresie od 0 do 0,5 mg/dl może spowodować ponad dwukrotny wzrost śmiertelności 30-dniowej. Pomimo wysiłków zmierzających do poprawy wyników, nie udowodniono skuteczności interwencji farmakologicznych w leczeniu ostrej niewydolności nerek. Większość zaleceń ma na celu profilaktykę poprzez identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka, unikanie leków nefrotoksycznych i minimalizowanie śródoperacyjnych zniekształceń hipotensyjnych.

Istnieje niewiele badań oceniających przepływ krwi przez nerki za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE). Yang i in. zbadali lewą tętnicę nerkową 60 pacjentów za pomocą TEE podczas operacji kardiochirurgicznych i ocenili wykonalność zastosowania TEE jako metody śródoperacyjnego pomiaru przepływu krwi przez nerki. Chociaż byli w stanie objąć tylko 60% badanych ze względu na trudności techniczne, wykazali mniej niż 10% zmienności między pomiarami, a zatem dobrą odtwarzalność przy użyciu TEE.

Przepływ krwi przez nerki może nie być najlepszą metodą przewidywania wystarczającej perfuzji nerek. Autoregulacja nerek nie jest zachowana w znieczuleniu ogólnym nawet przy utrzymaniu odpowiedniego średniego ciśnienia tętniczego krwi i pojemności minutowej serca. Przepływ krwi przez nerki jest dodatkowo pogarszany przez hemodylucję i hipotermię. Ponadto, ze względu na swój pulsacyjny charakter, średnice tętnic nerkowych zmieniają się podczas cyklu pracy serca i są źródłem błędu obliczeniowego przy określaniu przepływu krwi przez nerki w funkcji prędkości przepływu krwi przez nerki i średnicy tętnicy.

Wskaźnik oporu nerkowego (RI) jest miarą hemodynamiki wewnątrznerkowej, która jest obliczana na podstawie prędkości przepływu krwi w naczyniach segmentowych lub śródnerkowych i koreluje z nerkowym przepływem krwi i oporem naczyniowo-nerkowym. Tętnica nerkowa nie jest używana, ponieważ przepływ jest zmienny i niespójny między skurczem a rozkurczem. RI staje się podwyższony w stanach patologicznych i jest związany ze wzrostem kreatyniny, uszkodzeniem i dysfunkcją nerek. Wraz ze spadkiem przepływu krwi i klirensu kreatyniny w naczyniach nerkowych wzrasta wskaźnik oporu. Wskaźnik rezystancji może być lepszym wskaźnikiem dysfunkcji nerek niż przepływu krwi przez nerki, ponieważ jest łatwiejszy do oceny i mniej zależny od uzyskania widoku wiązki dopplerowskiej, która jest zorientowana idealnie równolegle do przepływu krwi. Ponieważ RI jest stosunkiem prędkości przepływu krwi przez nerki [RI = (szczytowa prędkość skurczowa - szczytowa prędkość końcoworozkurczowa)/szczytowa prędkość skurczowa], margines błędu tworzony przez nierównoległe wiązki Dopplera jest niwelowany.

Tradycyjnie wskaźnik oporu określa się za pomocą przezbrzusznej ultrasonografii dopplerowskiej (USG), chociaż istnieją badania przezprzełykowe, w których RI jest drugorzędowym punktem końcowym podczas badania przepływu krwi przez nerki. Obecnie nie ma techniki rutynowo wykorzystującej TEE do śródoperacyjnego monitorowania wskaźnika oporu jako określenia odpowiedniej perfuzji krwi w nerkach i wskazania niewydolności nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba przedmiotowa będzie się składać z pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, naczyniowym i dużym brzusznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z zastosowaniem TEE w ramach planu znieczulenia zgodnie z kliniczną oceną anestezjologa
  • Osoby bez przeciwwskazań do zastosowania TEE lub przezbrzusznej ultrasonografii dopplerowskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie/dializie otrzewnowej
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do zastosowania TEE, tj. zwężeniem przełyku, uchyłkiem przełyku, guzem przełyku/żołądka, niedawno przebytą operacją przełyku/żołądka lub radioterapią klatki piersiowej
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania przezbrzusznej ultrasonografii dopplerowskiej
  • Pacjentki w ciąży
  • pacjentów z żylakami przełyku
  • Pacjent z skazą krwotoczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja wskaźnika rezystancji za pomocą TEE
Ramy czasowe: Przed nacięciem chirurgicznym i poststopem
Przed nacięciem chirurgicznym i poststopem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj pooperacyjne poziomy kreatyniny, BUN i GFR ze wskaźnikiem oporności śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Dzienne poziomy po operacji do dnia 5 lub wypisu
Badacze postawili hipotezę, że istnieje korelacja między nieprawidłowymi pomiarami wskaźnika oporu TEE, zdarzeniami śródoperacyjnymi i pooperacyjnymi badaniami czynności nerek.
Dzienne poziomy po operacji do dnia 5 lub wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120100024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj