Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van transesofageale echocardiografie (TEE) om de nierweerstandsindex te meten en om nierschade te voorspellen

Validatie van transoesofageale echocardiografie om de renale resistieve index te meten en acuut nierletsel te voorspellen

De onderzoeksartsen proberen vast te stellen of de TEE-metingen van uw maag nuttig zijn bij het meten van de bloedtoevoer naar de nieren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De significante morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met acuut nierletsel bij patiënten op de intensive care en na hartchirurgie is algemeen bekend. Studies hebben postoperatieve mortaliteit tussen 1 en 30% aangetoond, en zelfs hogere percentages tot 70% wanneer patiënten nierfalen ontwikkelen en dialyse nodig hebben. Zelfs kleine verhogingen van creatinine tussen 0 en 0,5 mg/dl kunnen resulteren in een meer dan tweevoudige stijging van de mortaliteit na 30 dagen. Ondanks pogingen om de uitkomst te verbeteren, zijn er geen bewezen effectieve farmacologische interventies om acuut nierfalen te behandelen. De meeste aanbevelingen zijn gericht op preventie door hoogrisicopatiënten te identificeren, nefrotoxische geneesmiddelen te vermijden en intraoperatieve hypotensieve aanvallen tot een minimum te beperken.

Er zijn weinig studies die de renale bloedstroom hebben beoordeeld met behulp van transoesofageale echocardiografie (TEE). Yang et al. onderzocht de linker nierslagader van 60 patiënten die TEE gebruikten tijdens hartchirurgie en evalueerde de haalbaarheid van het gebruik van TEE als methode om de nierbloedstroom intraoperatief te meten. Hoewel ze vanwege technische problemen slechts 60% van de proefpersonen konden opnemen, vertoonden ze minder dan 10% variabiliteit tussen metingen en dus een goede reproduceerbaarheid met TEE.

Nierdoorbloeding is misschien niet de beste methode om voldoende nierperfusie te voorspellen. De autoregulatie van de nieren blijft niet behouden onder algehele anesthesie, zelfs niet als de gemiddelde arteriële bloeddruk en het hartminuutvolume adequaat worden gehandhaafd. De renale doorbloeding wordt verder verslechterd door hemodilutie en hypothermie. Bovendien variëren de diameters van de nierslagaders, vanwege de pulserende aard ervan, tijdens de hartcyclus en vormen ze een bron van rekenfouten bij het bepalen van de renale bloedstroom als functie van de nierbloedsnelheid en de arteriële diameter.

Renale resistieve index (RI) is een maat voor de intrarenale hemodynamiek die wordt berekend met behulp van de bloedstroomsnelheden van segmentale of intrarenale vaten en correleert met de renale bloedstroom en renovasculaire weerstand. De nierslagader wordt niet gebruikt omdat de stroom varieert en inconsistent is tussen systole en diastole. RI wordt verhoogd bij pathologische aandoeningen en wordt geassocieerd met toenemende creatinine, nierbeschadiging en disfunctie. Naarmate de bloedstroom en creatinineklaring door het niervasculatuur afnemen, neemt de resistieve index toe. Resistieve index kan een betere maatstaf zijn voor nierdisfunctie in plaats van renale bloedstroom, omdat het gemakkelijker te beoordelen is en minder afhankelijk is van het verkrijgen van een Doppler-straalbeeld dat perfect parallel aan de bloedstroom is georiënteerd. Omdat RI een verhouding is van de renale bloedstroomsnelheden [RI = (systolische pieksnelheid - maximale diastolische pieksnelheid)/systolische pieksnelheid], wordt de foutmarge die wordt gecreëerd door niet-parallelle Doppler-stralen opgeheven.

Traditioneel wordt resistieve index verkregen door transabdominale Doppler-echografie (USG), hoewel er transoesofageale onderzoeken zijn geweest die RI als secundair eindpunt hebben gebruikt bij het onderzoeken van de nierbloedstroom. Er is momenteel geen techniek die routinematig TEE gebruikt om intraoperatief de resistieve index te controleren als een bepaling van adequate renale bloedperfusie en een indicatie van niercompromis.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersoon zal bestaan ​​uit patiënten die cardiale, vasculaire en grote abdominale operaties ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met gebruik van TEE als onderdeel van een anesthesieplan zoals klinisch bepaald door de anesthesioloog
  • Proefpersonen zonder contra-indicaties voor het gebruik van TEE of transabdominale doppler-echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hemodialyse/peritoneale dialyse ondergaan
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het gebruik van TEE, d.w.z. slokdarmstrictuur, slokdarmdivertikel, slokdarm-/maagtumor, recente slokdarm-/maagoperatie of bestraling van de borstkas
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het gebruik van transabdominale doppler-echografie
  • Patiënten die zwanger zijn
  • patiënten met slokdarmvarices
  • Patiënt met bloedingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van resistieve index met behulp van TEE
Tijdsspanne: Voorafgaand aan chirurgische incisie en postop
Voorafgaand aan chirurgische incisie en postop

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer postoperatieve creatinine-, BUN- en GFR-waarden met de intraoperatieve resistentie-index
Tijdsspanne: Dagelijkse niveaus postoperatief tot dag 5 of ontslag
De onderzoekers veronderstellen dat er een correlatie bestaat tussen abnormale TEE resistieve indexmetingen, intraoperatieve gebeurtenissen en postoperatieve nierfunctiestudies.
Dagelijkse niveaus postoperatief tot dag 5 of ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0120100024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren