Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av transøsofageal ekkokardiografi (TEE) for å måle nyresistiv indeks og forutsi nyreskade

Validering av transesophageal ekkokardiografi for å måle nyresistiv indeks og for å forutsi akutt nyreskade

Studielegene prøver å finne ut om TEE-målingene fra magen din er nyttige for å måle blodstrømmen til nyrene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Den betydelige sykelighet og dødelighet assosiert med akutt nyreskade hos kritiske pasienter og etter hjertekirurgi er velkjent. Studier har vist mellom 1 til 30 % postoperativ dødelighet, og enda høyere rater på opptil 70 % når pasienter utvikler nyresvikt og trenger dialyse. Selv små økninger i kreatinin mellom 0 og 0,5 mg/dl kan resultere i en mer enn to ganger økning i 30-dagers dødelighet. Til tross for forsøk på å forbedre resultatet, har det ikke vært bevist effektive farmakologiske intervensjoner for å behandle akutt nyresvikt. De fleste anbefalingene er rettet mot forebygging ved å identifisere høyrisikopasienter, unngå nefrotoksiske legemidler og minimere intraoperative hypotensive fornærmelser.

Det er få studier som har vurdert renal blodstrøm ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi (TEE). Yang et al. undersøkte venstre nyrearterie til 60 pasienter som brukte TEE under hjertekirurgi og evaluerte muligheten for å bruke TEE som metode for å måle nyreblodstrøm intraoperativt. Selv om de bare var i stand til å inkludere 60 % av forsøkspersonene på grunn av tekniske vanskeligheter, viste de mindre enn 10 % variasjon mellom målinger og derfor god reproduserbarhet ved bruk av TEE.

Renal blodstrøm er kanskje ikke den beste metoden for å forutsi tilstrekkelig renal perfusjon. Renal autoregulering bevares ikke under generell anestesi, selv med opprettholdelse av tilstrekkelig gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertevolum. Renal blodstrøm forverres ytterligere av hemodilusjon og hypotermi. I tillegg, på grunn av dens pulserende natur, varierer diametrene til nyrearteriene i løpet av hjertesyklusen og er en kilde til beregningsfeil ved bestemmelse av renal blodstrøm som en funksjon av renal blodhastighet og arteriell diameter.

Renal resistiv indeks (RI) er et mål på intrarenal hemodynamikk som beregnes ved hjelp av blodstrømningshastighetene til segmentelle eller intrarenale kar og korrelerer med renal blodstrøm og renovaskulær motstand. Nyrearterien brukes ikke fordi strømmen varierer og er inkonsistent mellom systole og diastole. RI blir forhøyet ved patologiske tilstander og er assosiert med økende kreatinin, nyreskade og dysfunksjon. Når blodstrømmen og kreatininclearance reduseres gjennom nyrevaskulaturen, øker den resistive indeksen. Resistiv indeks kan være en bedre måler for nyredysfunksjon i stedet for renal blodstrøm fordi den er lettere å vurdere og mindre avhengig av å få en dopplerstrålevisning som er orientert perfekt parallelt med blodstrømmen. Fordi RI er et forhold mellom nyreblodstrømhastigheten [RI = (topp systolisk hastighet - topp ende diastolisk hastighet)/topp systolisk hastighet], oppheves feilmarginen skapt av ikke-parallelle dopplerstråler.

Tradisjonelt oppnås resistiv indeks ved transabdominal doppler-ultrasonografi (USG), selv om det har vært transøsofageale studier som har brukt RI som et sekundært endepunkt når man undersøker renal blodstrøm. Det er for tiden ingen teknikk som rutinemessig bruker TEE for intraoperativt overvåking av resistiv indeks som en bestemmelse av adekvat nyreblodperfusjon og en indikasjon på nyrekompromittering.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagutvalget vil bestå av pasienter som gjennomgår hjerte-, kar- og større abdominaloperasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med bruk av TEE som en del av anestesiplan som klinisk bestemt av anestesilege
  • Personer uten kontraindikasjoner for bruk av TEE eller transabdominal doppler-ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i hemodialyse/peritonealdialyse
  • Pasienter med kontraindikasjon for bruk av TEE, dvs. esophageal striktur, esophageal diverticulum, esophageal/gastrisk tumor, nylig esophageal/gastrisk kirurgi eller stråling til brystet
  • Pasienter med kontraindikasjon for bruk av transabdominal doppler-ultralyd
  • Pasienter som er gravide
  • pasienter med øsofagusvaricer
  • Pasient med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av resistiv indeks ved bruk av TEE
Tidsramme: Før kirurgisk snitt og postop
Før kirurgisk snitt og postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler postoperative kreatinin-, BUN- og GFR-nivåer med intraoperativ resistensindeks
Tidsramme: Daglige nivåer postoperativt til dag 5 eller utskrivning
Etterforskerne antar at det er en sammenheng mellom unormale TEE-resistive indeksmål, intraoperative hendelser og postoperative nyrefunksjonsstudier.
Daglige nivåer postoperativt til dag 5 eller utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0120100024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere