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Validierung der transösophagealen Echokardiographie (TEE) zur Messung des Nierenwiderstandsindex und zur Vorhersage von Nierenschäden

1. Februar 2016 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Validierung der transösophagealen Echokardiographie zur Messung des Nierenwiderstandsindex und zur Vorhersage akuter Nierenverletzungen

Die Studienärzte versuchen herauszufinden, ob die TEE-Messungen Ihres Magens bei der Messung des Blutflusses zu den Nieren hilfreich sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Die erhebliche Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit akuten Nierenschäden bei Intensivpatienten und nach Herzoperationen ist bekannt. Studien haben eine postoperative Mortalität von 1 bis 30 % und sogar noch höhere Raten von bis zu 70 % gezeigt, wenn Patienten Nierenversagen entwickeln und eine Dialyse benötigen. Selbst ein geringer Anstieg des Kreatinins zwischen 0 und 0,5 mg/dl kann zu einem mehr als zweifachen Anstieg der 30-Tage-Mortalität führen. Trotz der Bemühungen, die Ergebnisse zu verbessern, gibt es keine nachweislich wirksamen pharmakologischen Interventionen zur Behandlung von akutem Nierenversagen. Die meisten Empfehlungen zielen auf die Prävention ab, indem Hochrisikopatienten identifiziert, nephrotoxische Medikamente vermieden und intraoperative blutdrucksenkende Beleidigungen minimiert werden.

Es gibt nur wenige Studien, die den Nierenblutfluss mithilfe der transösophagealen Echokardiographie (TEE) untersucht haben. Yang et al. untersuchten die linke Nierenarterie von 60 Patienten, die TEE während einer Herzoperation verwendeten, und bewerteten die Machbarkeit der Verwendung von TEE als Methode zur intraoperativen Messung des Nierenblutflusses. Obwohl sie aufgrund technischer Schwierigkeiten nur 60 % der Probanden einbeziehen konnten, zeigten sie eine Variabilität zwischen den Messungen von weniger als 10 % und somit eine gute Reproduzierbarkeit mit TEE.

Der renale Blutfluss ist möglicherweise nicht die beste Methode, um eine ausreichende Nierenperfusion vorherzusagen. Die renale Autoregulation bleibt unter Vollnarkose nicht erhalten, selbst wenn ein angemessener mittlerer arterieller Blutdruck und ein angemessenes Herzzeitvolumen aufrechterhalten werden. Die Nierendurchblutung wird durch Hämodilution und Hypothermie zusätzlich verschlechtert. Darüber hinaus variieren die Durchmesser der Nierenarterien aufgrund ihrer pulsierenden Natur während des Herzzyklus und sind eine Quelle für Berechnungsfehler bei der Bestimmung des Nierenblutflusses als Funktion der Nierenblutgeschwindigkeit und des Arteriendurchmessers.

Der Renal Resistive Index (RI) ist ein Maß für die intrarenale Hämodynamik, das anhand der Blutflussgeschwindigkeiten segmentaler oder intrarenaler Gefäße berechnet wird und mit dem renalen Blutfluss und dem renovaskulären Widerstand korreliert. Die Nierenarterie wird nicht verwendet, da der Fluss zwischen Systole und Diastole variiert und inkonsistent ist. Bei pathologischen Zuständen erhöht sich der RI und ist mit einem Anstieg des Kreatinins, Nierenschäden und Funktionsstörungen verbunden. Wenn der Blutfluss und die Kreatinin-Clearance durch das Nierengefäßsystem abnehmen, steigt der Widerstandsindex. Der Widerstandsindex ist möglicherweise ein besserer Indikator für eine Nierenfunktionsstörung als für den Nierenblutfluss, da er leichter zu beurteilen ist und weniger davon abhängt, eine Dopplerstrahlansicht zu erhalten, die perfekt parallel zum Blutfluss ausgerichtet ist. Da RI ein Verhältnis der renalen Blutflussgeschwindigkeiten ist [RI = (maximale systolische Geschwindigkeit – maximale enddiastolische Geschwindigkeit)/maximale systolische Geschwindigkeit], hebt sich die durch nichtparallele Dopplerstrahlen verursachte Fehlerquote auf.

Traditionell wird der Resistenzindex durch transabdominale Doppler-Sonographie (USG) ermittelt, obwohl es transösophageale Studien gibt, in denen RI als sekundärer Endpunkt bei der Untersuchung des Nierenblutflusses verwendet wurde. Derzeit gibt es keine Technik, die TEE routinemäßig zur intraoperativen Überwachung des Widerstandsindex als Bestimmung einer ausreichenden renalen Blutperfusion und als Hinweis auf eine Nierenschädigung verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus Patienten, die sich Herz-, Gefäß- und größeren Bauchoperationen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die TEE als Teil des vom Anästhesisten klinisch festgelegten Anästhesieplans verwenden
  • Probanden ohne Kontraindikationen für die Verwendung von TEE oder transabdominaler Doppler-Sonographie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Hämodialyse/Peritonealdialyse
  • Patienten mit einer Kontraindikation für die Verwendung von TEE, z. B. Ösophagusstriktur, Ösophagusdivertikel, Ösophagus-/Magentumor, kürzlich durchgeführte Speiseröhren-/Magenoperation oder Bestrahlung des Brustkorbs
  • Patienten mit einer Kontraindikation für die Verwendung der transabdominalen Doppler-Sonographie
  • Patientinnen, die schwanger sind
  • Patienten mit Ösophagusvarizen
  • Patient mit Blutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung des Widerstandsindex mittels TEE
Zeitfenster: Vor der chirurgischen Inzision und nach der Operation
Vor der chirurgischen Inzision und nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelieren Sie die postoperativen Kreatinin-, BUN- und GFR-Werte mit dem intraoperativen Widerstandsindex
Zeitfenster: Tägliche Werte postoperativ bis zum 5. Tag oder bei der Entlassung
Die Forscher gehen davon aus, dass ein Zusammenhang zwischen abnormalen TEE-Widerstandsindexmessungen, intraoperativen Ereignissen und postoperativen Nierenfunktionsstudien besteht.
Tägliche Werte postoperativ bis zum 5. Tag oder bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120100024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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