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Validación de la ecocardiografía transesofágica (ETE) para medir el índice de resistencia renal y predecir la lesión renal

1 de febrero de 2016 actualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Validación de la ecocardiografía transesofágica para medir el índice de resistencia renal y predecir la lesión renal aguda

Los médicos del estudio están tratando de determinar si las mediciones de TEE de su estómago son útiles para medir el flujo de sangre a los riñones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es bien conocida la importante morbimortalidad asociada a la lesión renal aguda en pacientes críticos y tras cirugía cardiaca. Los estudios han demostrado entre el 1 y el 30 % de mortalidad posoperatoria, e incluso tasas más altas de hasta el 70 % cuando los pacientes desarrollan insuficiencia renal y requieren diálisis. Incluso pequeños aumentos en la creatinina entre 0 y 0,5 mg/dl pueden resultar en un aumento de más del doble en la mortalidad a los 30 días. A pesar de los esfuerzos para mejorar el resultado, no ha habido intervenciones farmacológicas eficaces comprobadas para tratar la insuficiencia renal aguda. La mayoría de las recomendaciones están dirigidas a la prevención identificando pacientes de alto riesgo, evitando fármacos nefrotóxicos y minimizando los insultos hipotensivos intraoperatorios.

Hay pocos estudios que hayan evaluado el flujo sanguíneo renal mediante ecocardiografía transesofágica (ETE). Yang et al. examinó la arteria renal izquierda de 60 pacientes usando TEE durante la cirugía cardíaca y evaluó la factibilidad de usar TEE como un método para medir el flujo sanguíneo renal intraoperatorio. Aunque solo pudieron incluir el 60% de los sujetos debido a dificultades técnicas, demostraron menos del 10% de variabilidad entre las mediciones y, por lo tanto, una buena reproducibilidad usando TEE.

El flujo sanguíneo renal puede no ser el mejor método para predecir una perfusión renal suficiente. La autorregulación renal no se conserva bajo anestesia general incluso con el mantenimiento de una presión arterial media y un gasto cardíaco adecuados. El flujo sanguíneo renal empeora aún más por la hemodilución y la hipotermia. Además, debido a su naturaleza pulsátil, los diámetros de las arterias renales varían durante el ciclo cardíaco y son fuente de error de cálculo al determinar el flujo sanguíneo renal en función de la velocidad de la sangre renal y del diámetro arterial.

El índice de resistencia renal (IR) es una medida de la hemodinámica intrarrenal que se calcula utilizando las velocidades del flujo sanguíneo de los vasos segmentarios o intrarrenales y se correlaciona con el flujo sanguíneo renal y la resistencia renovascular. La arteria renal no se utiliza porque el flujo varía y es inconsistente entre la sístole y la diástole. El RI se eleva en condiciones patológicas y se asocia con un aumento de creatinina, lesión y disfunción renal. A medida que disminuye el flujo sanguíneo y el aclaramiento de creatinina a través de la vasculatura renal, aumenta el índice de resistencia. El índice resistivo puede ser un mejor indicador de la disfunción renal en lugar del flujo sanguíneo renal porque es más fácil de evaluar y menos dependiente de obtener una vista del haz Doppler que se orienta perfectamente paralelo al flujo sanguíneo. Debido a que RI es una relación de las velocidades del flujo sanguíneo renal [RI = (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final máxima)/velocidad sistólica máxima], el margen de error creado por los haces Doppler no paralelos se anula.

Tradicionalmente, el índice de resistencia se obtiene mediante ultrasonografía Doppler transabdominal (USG), aunque ha habido estudios transesofágicos que han utilizado el IR como punto final secundario al examinar el flujo sanguíneo renal. Actualmente no existe una técnica que utilice de forma rutinaria la TEE para monitorear intraoperatoriamente el índice de resistencia como una determinación de la perfusión sanguínea renal adecuada y una indicación de compromiso renal.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra de sujetos consistirá en pacientes sometidos a cirugías cardíacas, vasculares y abdominales mayores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con uso de TEE como parte del plan anestésico según lo determinado clínicamente por el anestesiólogo
  • Sujetos sin contraindicaciones para el uso de ETE o ecografía doppler transabdominal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en hemodiálisis/diálisis peritoneal
  • Pacientes con una contraindicación para el uso de ETE, es decir, estenosis esofágica, divertículo esofágico, tumor esofágico/gástrico, cirugía esofágica/gástrica reciente o radiación al tórax
  • Pacientes con contraindicación para el uso de ecografía doppler transabdominal
  • Pacientes que están embarazadas
  • pacientes con várices esofágicas
  • Paciente con trastornos hemorrágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validación del índice resistivo mediante TEE
Periodo de tiempo: Antes de la incisión quirúrgica y postoperatorio
Antes de la incisión quirúrgica y postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacione los niveles postoperatorios de creatinina, BUN y GFR con el índice de resistencia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Niveles diarios desde el postoperatorio hasta el día 5 o al alta
Los investigadores plantean la hipótesis de que existe una correlación entre las medidas anormales del índice de resistencia del TEE, los eventos intraoperatorios y los estudios de función renal posoperatorios.
Niveles diarios desde el postoperatorio hasta el día 5 o al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0120100024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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