- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01151774
Validación de la ecocardiografía transesofágica (ETE) para medir el índice de resistencia renal y predecir la lesión renal
Validación de la ecocardiografía transesofágica para medir el índice de resistencia renal y predecir la lesión renal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es bien conocida la importante morbimortalidad asociada a la lesión renal aguda en pacientes críticos y tras cirugía cardiaca. Los estudios han demostrado entre el 1 y el 30 % de mortalidad posoperatoria, e incluso tasas más altas de hasta el 70 % cuando los pacientes desarrollan insuficiencia renal y requieren diálisis. Incluso pequeños aumentos en la creatinina entre 0 y 0,5 mg/dl pueden resultar en un aumento de más del doble en la mortalidad a los 30 días. A pesar de los esfuerzos para mejorar el resultado, no ha habido intervenciones farmacológicas eficaces comprobadas para tratar la insuficiencia renal aguda. La mayoría de las recomendaciones están dirigidas a la prevención identificando pacientes de alto riesgo, evitando fármacos nefrotóxicos y minimizando los insultos hipotensivos intraoperatorios.
Hay pocos estudios que hayan evaluado el flujo sanguíneo renal mediante ecocardiografía transesofágica (ETE). Yang et al. examinó la arteria renal izquierda de 60 pacientes usando TEE durante la cirugía cardíaca y evaluó la factibilidad de usar TEE como un método para medir el flujo sanguíneo renal intraoperatorio. Aunque solo pudieron incluir el 60% de los sujetos debido a dificultades técnicas, demostraron menos del 10% de variabilidad entre las mediciones y, por lo tanto, una buena reproducibilidad usando TEE.
El flujo sanguíneo renal puede no ser el mejor método para predecir una perfusión renal suficiente. La autorregulación renal no se conserva bajo anestesia general incluso con el mantenimiento de una presión arterial media y un gasto cardíaco adecuados. El flujo sanguíneo renal empeora aún más por la hemodilución y la hipotermia. Además, debido a su naturaleza pulsátil, los diámetros de las arterias renales varían durante el ciclo cardíaco y son fuente de error de cálculo al determinar el flujo sanguíneo renal en función de la velocidad de la sangre renal y del diámetro arterial.
El índice de resistencia renal (IR) es una medida de la hemodinámica intrarrenal que se calcula utilizando las velocidades del flujo sanguíneo de los vasos segmentarios o intrarrenales y se correlaciona con el flujo sanguíneo renal y la resistencia renovascular. La arteria renal no se utiliza porque el flujo varía y es inconsistente entre la sístole y la diástole. El RI se eleva en condiciones patológicas y se asocia con un aumento de creatinina, lesión y disfunción renal. A medida que disminuye el flujo sanguíneo y el aclaramiento de creatinina a través de la vasculatura renal, aumenta el índice de resistencia. El índice resistivo puede ser un mejor indicador de la disfunción renal en lugar del flujo sanguíneo renal porque es más fácil de evaluar y menos dependiente de obtener una vista del haz Doppler que se orienta perfectamente paralelo al flujo sanguíneo. Debido a que RI es una relación de las velocidades del flujo sanguíneo renal [RI = (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final máxima)/velocidad sistólica máxima], el margen de error creado por los haces Doppler no paralelos se anula.
Tradicionalmente, el índice de resistencia se obtiene mediante ultrasonografía Doppler transabdominal (USG), aunque ha habido estudios transesofágicos que han utilizado el IR como punto final secundario al examinar el flujo sanguíneo renal. Actualmente no existe una técnica que utilice de forma rutinaria la TEE para monitorear intraoperatoriamente el índice de resistencia como una determinación de la perfusión sanguínea renal adecuada y una indicación de compromiso renal.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con uso de TEE como parte del plan anestésico según lo determinado clínicamente por el anestesiólogo
- Sujetos sin contraindicaciones para el uso de ETE o ecografía doppler transabdominal
Criterio de exclusión:
- Pacientes en hemodiálisis/diálisis peritoneal
- Pacientes con una contraindicación para el uso de ETE, es decir, estenosis esofágica, divertículo esofágico, tumor esofágico/gástrico, cirugía esofágica/gástrica reciente o radiación al tórax
- Pacientes con contraindicación para el uso de ecografía doppler transabdominal
- Pacientes que están embarazadas
- pacientes con várices esofágicas
- Paciente con trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validación del índice resistivo mediante TEE
Periodo de tiempo: Antes de la incisión quirúrgica y postoperatorio
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Antes de la incisión quirúrgica y postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacione los niveles postoperatorios de creatinina, BUN y GFR con el índice de resistencia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Niveles diarios desde el postoperatorio hasta el día 5 o al alta
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Los investigadores plantean la hipótesis de que existe una correlación entre las medidas anormales del índice de resistencia del TEE, los eventos intraoperatorios y los estudios de función renal posoperatorios.
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Niveles diarios desde el postoperatorio hasta el día 5 o al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0120100024
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