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Convalida dell'ecocardiografia transesofagea (TEE) per misurare l'indice resistivo renale e prevedere il danno renale

Convalida dell'ecocardiografia transesofagea per misurare l'indice resistivo renale e prevedere il danno renale acuto

I medici dello studio stanno cercando di determinare se le misurazioni TEE dallo stomaco sono utili per misurare il flusso sanguigno ai reni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

La significativa morbilità e mortalità associata al danno renale acuto nei pazienti in terapia intensiva e dopo cardiochirurgia è ben nota. Gli studi hanno dimostrato una mortalità postoperatoria compresa tra l'1 e il 30% e tassi ancora più elevati fino al 70% quando i pazienti sviluppano insufficienza renale e richiedono la dialisi. Anche piccoli aumenti della creatinina tra 0 e 0,5 mg/dl possono comportare un aumento di oltre due volte della mortalità a 30 giorni. Nonostante gli sforzi per migliorare i risultati, non sono stati dimostrati interventi farmacologici efficaci per il trattamento dell'insufficienza renale acuta. La maggior parte delle raccomandazioni mira alla prevenzione identificando i pazienti ad alto rischio, evitando i farmaci nefrotossici e riducendo al minimo gli insulti ipotensivi intraoperatori.

Ci sono pochi studi che hanno valutato il flusso sanguigno renale utilizzando l'ecocardiografia transesofagea (TEE). Yang et al. ha esaminato l'arteria renale sinistra di 60 pazienti che utilizzavano TEE durante la cardiochirurgia e valutato la fattibilità dell'utilizzo di TEE come metodo per misurare il flusso sanguigno renale durante l'intervento. Sebbene siano stati in grado di includere solo il 60% dei soggetti a causa di difficoltà tecniche, hanno dimostrato una variabilità inferiore al 10% tra le misurazioni e quindi una buona riproducibilità utilizzando TEE.

Il flusso sanguigno renale potrebbe non essere il metodo migliore per prevedere una perfusione renale sufficiente. L'autoregolazione renale non è preservata in anestesia generale anche con il mantenimento di un'adeguata pressione arteriosa media e gittata cardiaca. Il flusso ematico renale è ulteriormente peggiorato dall'emodiluizione e dall'ipotermia. Inoltre, a causa della sua natura pulsatile, i diametri delle arterie renali variano durante il ciclo cardiaco e sono una fonte di errore di calcolo quando si determina il flusso sanguigno renale in funzione della velocità del sangue renale e del diametro arterioso.

L'indice resistivo renale (RI) è una misura dell'emodinamica intrarenale che viene calcolata utilizzando le velocità del flusso sanguigno dei vasi segmentari o intrarenali e correla con il flusso sanguigno renale e la resistenza nefrovascolare. L'arteria renale non viene utilizzata perché il flusso varia ed è incoerente tra sistole e diastole. Il RI diventa elevato in condizioni patologiche ed è associato ad aumento della creatinina, danno renale e disfunzione. Quando il flusso sanguigno e la clearance della creatinina diminuiscono attraverso la vascolarizzazione renale, l'indice resistivo aumenta. L'indice resistivo può essere un indicatore migliore della disfunzione renale piuttosto che del flusso sanguigno renale perché è più facile da valutare e meno dipendente dall'ottenimento di una vista del raggio Doppler che è orientata perfettamente parallela al flusso sanguigno. Poiché l'IR è un rapporto delle velocità del flusso sanguigno renale [RI = (velocità sistolica di picco - velocità diastolica finale di picco)/velocità sistolica di picco], il margine di errore creato dai fasci Doppler non paralleli si annulla.

Tradizionalmente, l'indice resistivo è ottenuto dall'ecografia Doppler transaddominale (USG), sebbene ci siano stati studi transesofagei che hanno utilizzato l'IR come endpoint secondario durante l'esame del flusso sanguigno renale. Attualmente non esiste una tecnica che utilizzi di routine la TEE per monitorare intraoperatoriamente l'indice resistivo come determinazione di un'adeguata perfusione ematica renale e indicazione di compromissione renale.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione in oggetto sarà costituito da pazienti sottoposti a interventi chirurgici cardiaci, vascolari e addominali maggiori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con uso di TEE come parte del piano anestetico come determinato clinicamente dall'anestesista
  • Soggetti senza controindicazioni all'uso di TEE o ecografia doppler transaddominale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in emodialisi/dialisi peritoneale
  • Pazienti con una controindicazione all'uso di TEE, ad esempio stenosi esofagea, diverticolo esofageo, tumore esofageo/gastrico, recente intervento chirurgico esofageo/gastrico o radioterapia al torace
  • Pazienti con una controindicazione all'uso dell'ecografia doppler transaddominale
  • Pazienti in gravidanza
  • pazienti con varici esofagee
  • Paziente con disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida dell'indice resistivo mediante TEE
Lasso di tempo: Prima dell'incisione chirurgica e del postoperatorio
Prima dell'incisione chirurgica e del postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare i livelli postoperatori di creatinina, BUN e GFR con l'indice di resistenza intraoperatoria
Lasso di tempo: Livelli giornalieri dal postoperatorio al giorno 5 o alla dimissione
I ricercatori ipotizzano che esista una correlazione tra misure anomale dell'indice resistivo TEE, eventi intraoperatori e studi sulla funzionalità renale postoperatoria.
Livelli giornalieri dal postoperatorio al giorno 5 o alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120100024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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