Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace transezofageální echokardiografie (TEE) k měření renálního odporového indexu a k predikci renálního poškození

Validace transezofageální echokardiografie s měřením renálního odporového indexu a predikcí akutního poškození ledvin

Lékaři ve studii se snaží zjistit, zda jsou měření TEE z vašeho žaludku užitečná při měření průtoku krve ledvinami.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Významná morbidita a mortalita spojená s akutním poškozením ledvin u pacientů v intenzivní péči a po kardiochirurgických operacích je dobře známá. Studie prokázaly 1 až 30% pooperační mortalitu a dokonce vyšší míru až 70%, když se u pacientů rozvine selhání ledvin a vyžadují dialýzu. I malé zvýšení kreatininu mezi 0 až 0,5 mg/dl může vést k více než dvojnásobnému nárůstu 30denní mortality. Navzdory úsilí o zlepšení výsledku nebyly prokázány žádné účinné farmakologické intervence k léčbě akutního selhání ledvin. Většina doporučení je zaměřena na prevenci identifikací vysoce rizikových pacientů, vyhýbáním se nefrotoxickým lékům a minimalizací intraoperačních hypotenzních inzultů.

Existuje jen málo studií, které hodnotily průtok krve ledvinami pomocí transezofageální echokardiografie (TEE). Yang a kol. vyšetřili levou renální tepnu 60 pacientů pomocí TEE během kardiochirurgické operace a vyhodnotili proveditelnost použití TEE jako metody k měření průtoku krve ledvinami během operace. Přestože byly schopny zahrnout pouze 60 % subjektů kvůli technickým potížím, prokázaly méně než 10% variabilitu mezi měřeními, a tedy dobrou reprodukovatelnost pomocí TEE.

Renální průtok krve nemusí být nejlepší metodou k předpovědi dostatečné renální perfuze. Autoregulace ledvin není zachována v celkové anestezii ani při udržování přiměřeného středního arteriálního krevního tlaku a srdečního výdeje. Průtok krve ledvinami se dále zhoršuje hemodilucí a hypotermií. Kromě toho se průměry renálních arterií v průběhu srdečního cyklu díky své pulsační povaze mění a jsou zdrojem chyb ve výpočtu při určování průtoku krve ledvinami jako funkce rychlosti krve ledvinami a průměru arterií.

Renální odporový index (RI) je míra intrarenální hemodynamiky, která se vypočítává pomocí rychlostí průtoku krve segmentálními nebo intrarenálními cévami a koreluje s průtokem krve ledvinami a renovaskulární rezistencí. Renální tepna se nepoužívá, protože průtok se mění a je nekonzistentní mezi systolou a diastolou. RI se zvyšuje za patologických stavů a ​​je spojena se zvýšením kreatininu, poškozením ledvin a dysfunkcí. S poklesem průtoku krve a clearance kreatininu ledvinovou vaskulaturou se zvyšuje index odporu. Odporový index může být lepším měřítkem renální dysfunkce spíše než renální průtok krve, protože je snazší vyhodnotit a méně závisí na získání zobrazení dopplerovského paprsku, který je orientován dokonale paralelně s průtokem krve. Protože RI je poměr rychlostí průtoku krve ledvinami [RI = (vrcholová systolická rychlost - špičková koncová diastolická rychlost)/maximální systolická rychlost], ruší se hranice chyby vytvořené neparalelními Dopplerovými paprsky.

Tradičně se odporový index získává transabdominální dopplerovskou ultrasonografií (USG), ačkoli existují transezofageální studie, které používají RI jako sekundární cíl při vyšetřování renálního průtoku krve. V současné době neexistuje žádná technika, která by rutinně využívala TEE k intraoperačnímu sledování indexu odporu jako stanovení adekvátní renální krevní perfuze a indikace renálního ohrožení.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předmětný vzorek bude sestávat z pacientů podstupujících srdeční, cévní a velké břišní operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s použitím TEE v rámci anesteziologického plánu klinicky stanoveného anesteziologem
  • Subjekty bez kontraindikací k použití TEE nebo transabdominální dopplerovské ultrasonografie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na hemodialýze/peritoneální dialýze
  • Pacienti s kontraindikací k použití TEE, tj. strikturou jícnu, divertiklem jícnu, nádorem jícnu/žaludku, nedávnou operací jícnu/žaludku nebo ozařováním hrudníku
  • Pacienti s kontraindikací použití transabdominální dopplerovské ultrasonografie
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • pacientů s jícnovými varixy
  • Pacient s poruchami krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace odporového indexu pomocí TEE
Časové okno: Před chirurgickým řezem a po zastavení
Před chirurgickým řezem a po zastavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte pooperační hladiny kreatininu, BUN a GFR s indexem intraoperační rezistence
Časové okno: Denní hladiny po operaci do 5. dne nebo propuštění
Vyšetřovatelé předpokládají, že existuje korelace mezi abnormálním indexem odporu TEE, intraoperačními příhodami a pooperačními studiemi renálních funkcí.
Denní hladiny po operaci do 5. dne nebo propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0120100024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit