- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01151774
신장 저항 지수를 측정하고 신장 손상을 예측하기 위한 경식도 심초음파(TEE)의 검증
신장 저항 지수를 측정하고 급성 신장 손상을 예측하기 위한 경식도 심초음파의 검증
연구 개요
상태
상세 설명
중환자 및 심장 수술 후 급성 신장 손상과 관련된 상당한 이환율 및 사망률은 잘 알려져 있습니다. 연구에 따르면 수술 후 사망률은 1~30%이며 환자가 신부전으로 발전하여 투석이 필요한 경우에는 최대 70%까지 높아집니다. 0~0.5mg/dl 사이의 크레아티닌 수치가 조금만 증가해도 30일 사망률이 2배 이상 증가할 수 있습니다. 결과를 개선하려는 노력에도 불구하고 급성 신부전을 치료하기 위한 입증된 효과적인 약리학적 개입은 없습니다. 대부분의 권장 사항은 고위험 환자를 식별하고 신독성 약물을 피하며 수술 중 저혈압 손상을 최소화하여 예방하는 것을 목표로 합니다.
경식도 심초음파(TEE)를 사용하여 신장 혈류를 평가한 연구는 거의 없습니다. Yang et al. 심장 수술 중 TEE를 사용하여 60명의 환자의 왼쪽 신장 동맥을 검사하고 수술 중 신장 혈류를 측정하는 방법으로 TEE를 사용할 가능성을 평가했습니다. 기술적 어려움으로 인해 피험자의 60%만 포함할 수 있었지만 측정 간 변동성이 10% 미만이므로 TEE를 사용하여 좋은 재현성을 보여주었습니다.
신장 혈류는 충분한 신장 관류를 예측하는 최선의 방법이 아닐 수 있습니다. 적절한 평균 동맥 혈압과 심박출량을 유지하더라도 전신 마취 하에서는 신장 자동 조절이 유지되지 않습니다. 신장 혈류는 혈액 희석과 저체온증에 의해 더욱 악화됩니다. 또한 신동맥의 박동 특성으로 인해 심장 주기 동안 신장 동맥의 직경이 달라지며 신장 혈류 속도와 동맥 직경의 함수로 신장 혈류를 결정할 때 계산 오류의 원인이 됩니다.
신장 저항 지수(RI)는 분절 또는 신장내 혈관의 혈류 속도를 사용하여 계산되고 신장 혈류 및 신혈관 저항과 상관관계가 있는 신장내 혈역학의 척도입니다. 신장 동맥은 흐름이 다양하고 수축기와 확장기 사이에 일관성이 없기 때문에 사용되지 않습니다. RI는 병리학적 상태에서 증가하고 크레아티닌 증가, 신장 손상 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 신장 맥관 구조를 통해 혈류와 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 저항 지수가 증가합니다. 저항 지수는 평가하기 쉽고 혈류와 완벽하게 평행한 도플러 빔 보기를 얻는 데 덜 의존하기 때문에 신장 혈류보다 신장 기능 장애를 더 잘 측정할 수 있습니다. RI는 신장 혈류 속도의 비율[RI = (최대 수축기 속도 - 최대 확장기 말기 속도)/최대 수축기 속도]이기 때문에 평행하지 않은 도플러 빔에 의해 생성된 오차 한계는 상쇄됩니다.
전통적으로 저항 지수는 경복부 도플러 초음파(USG)에 의해 얻어지지만 신장 혈류를 검사할 때 RI를 이차 종점으로 사용한 경식도 연구가 있었습니다. 현재 TEE를 일상적으로 사용하여 적절한 신장 혈액 관류의 결정 및 신장 기능 저하의 표시로 저항 지수를 모니터링하는 기술은 없습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07101
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취과 의사가 임상적으로 결정한 마취 계획의 일부로 TEE를 사용하는 피험자
- TEE 또는 경복부 도플러 초음파 검사 사용에 금기 사항이 없는 피험자
제외 기준:
- 혈액투석/복막투석 환자
- TEE 사용이 금기인 환자(예: 식도 협착, 식도 게실, 식도/위 종양, 최근 식도/위 수술 또는 흉부 방사선
- 경복부 도플러 초음파의 사용이 금기인 환자
- 임신 중인 환자
- 식도정맥류 환자
- 출혈 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEE를 이용한 저항 지수 검증
기간: 수술 절개 전 및 수술 후
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수술 절개 전 및 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 크레아티닌, BUN 및 GFR 수치와 수술 중 저항 지수의 상관 관계
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원까지의 일일 수치
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연구자들은 비정상적인 TEE 저항 지수 측정, 수술 중 사건 및 수술 후 신장 기능 연구 사이에 상관관계가 있다는 가설을 세웁니다.
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수술 후 5일 또는 퇴원까지의 일일 수치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0120100024
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