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Validação da ecocardiografia transesofágica (ETE) para medir o índice de resistência renal e prever lesão renal

1 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Validação da ecocardiografia transesofágica para medir o índice de resistência renal e prever lesão renal aguda

Os médicos do estudo estão tentando determinar se as medições de ETE do estômago são úteis para medir o fluxo sanguíneo para os rins.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A morbidade e mortalidade significativas associadas à lesão renal aguda em pacientes de cuidados intensivos e após cirurgia cardíaca são bem conhecidas. Estudos demonstraram entre 1 a 30% de mortalidade pós-operatória e taxas ainda maiores de até 70% quando os pacientes desenvolvem insuficiência renal e necessitam de diálise. Mesmo pequenos aumentos na creatinina entre 0 e 0,5 mg/dl podem resultar em um aumento de mais de duas vezes na mortalidade em 30 dias. Apesar dos esforços para melhorar o resultado, não houve intervenções farmacológicas comprovadamente eficazes para tratar a insuficiência renal aguda. A maioria das recomendações visa a prevenção, identificando pacientes de alto risco, evitando drogas nefrotóxicas e minimizando insultos hipotensivos intraoperatórios.

Existem poucos estudos que avaliaram o fluxo sanguíneo renal por meio da ecocardiografia transesofágica (ETE). Yang et ai. examinaram a artéria renal esquerda de 60 pacientes em uso de ETE durante cirurgia cardíaca e avaliaram a viabilidade de usar o ETE como método para medir o fluxo sanguíneo renal no intraoperatório. Embora tenham conseguido incluir apenas 60% dos indivíduos devido a dificuldades técnicas, eles demonstraram menos de 10% de variabilidade entre as medidas e, portanto, boa reprodutibilidade usando ETE.

O fluxo sanguíneo renal pode não ser o melhor método para prever a perfusão renal suficiente. A autorregulação renal não é preservada sob anestesia geral, mesmo com a manutenção de pressão arterial média e débito cardíaco adequados. O fluxo sanguíneo renal piora ainda mais com hemodiluição e hipotermia. Além disso, devido à sua natureza pulsátil, os diâmetros das artérias renais variam durante o ciclo cardíaco e são fonte de erro de cálculo na determinação do fluxo sanguíneo renal em função da velocidade do sangue renal e do diâmetro arterial.

O índice de resistência renal (IR) é uma medida da hemodinâmica intrarrenal que é calculada usando as velocidades do fluxo sanguíneo de vasos segmentares ou intrarrenais e se correlaciona com o fluxo sanguíneo renal e a resistência renovascular. A artéria renal não é utilizada porque o fluxo varia e é inconsistente entre a sístole e a diástole. O IR torna-se elevado em condições patológicas e está associado ao aumento da creatinina, lesão e disfunção renal. À medida que o fluxo sanguíneo e a depuração de creatinina diminuem através da vasculatura renal, o índice de resistência aumenta. O índice de resistência pode ser um indicador melhor da disfunção renal do que do fluxo sanguíneo renal, porque é mais fácil de avaliar e menos dependente da obtenção de uma visualização do feixe Doppler perfeitamente orientado paralelamente ao fluxo sanguíneo. Como o IR é uma razão entre as velocidades do fluxo sanguíneo renal [IR = (velocidade sistólica máxima - velocidade diastólica final máxima)/velocidade sistólica máxima], a margem de erro criada pelos feixes Doppler não paralelos é anulada.

Tradicionalmente, o índice de resistência é obtido por ultrassonografia Doppler (USG) transabdominal, embora existam estudos transesofágicos que usaram o IR como desfecho secundário ao examinar o fluxo sanguíneo renal. Atualmente, não existe uma técnica que use rotineiramente o ETE para monitorar o índice de resistência no intraoperatório como uma determinação da perfusão sanguínea renal adequada e uma indicação de comprometimento renal.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra será composta por pacientes submetidos a cirurgias cardíacas, vasculares e abdominais de grande porte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com uso de ETE como parte do plano anestésico conforme clinicamente determinado pelo anestesiologista
  • Sujeitos sem contra-indicações ao uso de ETE ou ultrassonografia transabdominal com doppler

Critério de exclusão:

  • Pacientes em hemodiálise/diálise peritoneal
  • Pacientes com contraindicação ao uso de ETE, ou seja, estenose esofágica, divertículo esofágico, tumor esofágico/gástrico, cirurgia esofágica/gástrica recente ou radiação no tórax
  • Pacientes com contraindicação ao uso de ultrassonografia Doppler transabdominal
  • Pacientes grávidas
  • pacientes com varizes esofágicas
  • Paciente com distúrbios hemorrágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validação do índice resistivo usando TEE
Prazo: Antes da incisão cirúrgica e pós-operatório
Antes da incisão cirúrgica e pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacione os níveis de creatinina pós-operatória, BUN e GFR com o índice de resistência intra-operatória
Prazo: Níveis diários no pós-operatório até o dia 5 ou alta
Os investigadores levantam a hipótese de que existe uma correlação entre medidas anormais do índice de resistência do ETE, eventos intraoperatórios e estudos pós-operatórios da função renal.
Níveis diários no pós-operatório até o dia 5 ou alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0120100024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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