Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) validointi munuaisresistanssiindeksin mittaamiseksi ja munuaisvaurion ennustamiseksi

maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Transesofageaalisen ehokardiografian validointi munuaisresistanssiindeksin mittaamiseksi ja akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi

Tutkimuslääkärit yrittävät selvittää, onko vatsasi TEE-mittauksista apua munuaisten verenvirtauksen mittaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttiin munuaisvaurioon liittyvä merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus tehohoitopotilailla ja sydänleikkausten jälkeen tunnetaan hyvin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on 1–30 % ja jopa korkeampi, jopa 70 %, kun potilaille kehittyy munuaisten vajaatoiminta ja he tarvitsevat dialyysihoitoa. Pienetkin kreatiniinin nousut 0–0,5 mg/dl voivat johtaa yli kaksinkertaiseen 30 päivän kuolleisuuden nousuun. Huolimatta yrityksistä parantaa tuloksia akuutin munuaisten vajaatoiminnan hoitoon ei ole osoitettu tehokkaita farmakologisia toimenpiteitä. Suurin osa suosituksista on suunnattu ennaltaehkäisyyn tunnistamalla korkean riskin potilaat, välttämällä munuaistoksisia lääkkeitä ja minimoimalla leikkauksen sisäisiä hypotensiivisiä loukkauksia.

Harvoissa tutkimuksissa on arvioitu munuaisten verenkiertoa käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE). Yang et ai. tutki 60 potilaan vasenta munuaisvaltimoa, jotka käyttivät TEE:tä sydänleikkauksen aikana ja arvioivat TEE:n käytön mahdollisuutta mitata munuaisten verenkiertoa leikkauksen aikana. Vaikka he pystyivät ottamaan mukaan vain 60 % koehenkilöistä teknisten vaikeuksien vuoksi, he osoittivat alle 10 % vaihtelua mittausten välillä ja siten hyvän toistettavuuden TEE:tä käyttämällä.

Munuaisten verenkierto ei ehkä ole paras tapa ennustaa riittävää munuaisten perfuusiota. Munuaisten autosäätely ei säily yleisanestesiassa edes riittävän keskimääräisen valtimoverenpaineen ja sydämen minuuttimäärän ylläpidolla. Munuaisten verenkiertoa heikentää edelleen hemodilutaatio ja hypotermia. Lisäksi munuaisvaltimoiden halkaisijat vaihtelevat sykkivän luonteensa vuoksi sydänsyklin aikana ja ovat laskentavirheen lähde määritettäessä munuaisen verenvirtausta munuaisen veren nopeuden ja valtimon halkaisijan funktiona.

Munuaisten resistiivinen indeksi (RI) on intrarenaalisen hemodynamiikan mitta, joka lasketaan segmentaalisten tai intrarenaalisten verisuonten verenvirtausnopeuksilla ja korreloi munuaisten verenvirtauksen ja renovaskulaarisen vastuksen kanssa. Munuaisvaltimoa ei käytetä, koska virtaus vaihtelee ja on epäjohdonmukainen systolen ja diastolen välillä. RI kohoaa patologisissa olosuhteissa, ja se liittyy lisääntyvään kreatiniiniin, munuaisvaurioon ja toimintahäiriöön. Kun verenvirtaus ja kreatiniinipuhdistuma vähenevät munuaisten verisuoniston kautta, resistiivinen indeksi kasvaa. Resistiivinen indeksi voi olla parempi mittari munuaisten vajaatoiminnasta munuaisten verenvirtauksen sijaan, koska se on helpompi arvioida ja se on vähemmän riippuvainen Doppler-sädekuvan saamisesta, joka on suunnattu täysin yhdensuuntaisesti verenvirtauksen kanssa. Koska RI on munuaisten verenvirtausnopeuksien suhde [RI = (huippusystolinen nopeus - huippupään diastolinen nopeus) / huippusystolinen nopeus], ​​ei-rinnakkaisten Doppler-säteiden luoma virhemarginaali kumoutuu.

Perinteisesti resistiivinen indeksi saadaan transabdominaalisella Doppler-ultraäänitutkimuksella (USG), vaikka on olemassa transesofageaalisia tutkimuksia, joissa RI:tä on käytetty toissijaisena päätepisteenä munuaisten verenkiertoa tutkittaessa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tekniikkaa, jolla TEE:tä käytettäisiin rutiininomaisesti resistiivisen indeksin intraoperatiiviseen seurantaan riittävän munuaisverenkierron määrittämiseksi ja munuaisten vajaatoiminnan osoituksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdenäyte koostuu potilaista, joille tehdään sydän-, verisuoni- ja suuria vatsan leikkauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät TEE:tä osana anestesiasuunnitelmaa anestesialääkärin kliinisesti määrittämänä
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita TEE:n tai transabdominaalisen doppler-ultraäänitutkimuksen käytölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodialyysi/peritoneaalidialyysipotilaat
  • Potilaat, joilla TEE:n käyttö on vasta-aiheista eli ruokatorven ahtauma, ruokatorven divertikulaari, ruokatorven/mahakasvain, äskettäin tehty ruokatorven/mahaleikkaus tai rintakehän säteily
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe transabdominaalisen doppler-ultraäänitutkimuksen käyttöön
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • potilaita, joilla on ruokatorven suonikohjut
  • Potilas, jolla on verenvuotohäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Resistiivisen indeksin validointi TEE:llä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkausta
Ennen leikkausta ja leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi leikkauksen jälkeiset kreatiniini-, BUN- ja GFR-tasot intraoperatiivisen resistenssiindeksin kanssa
Aikaikkuna: Päivittäiset tasot leikkauksen jälkeen 5. päivään tai kotiutukseen
Tutkijat olettavat, että epänormaalien TEE-resistiivisen indeksin mittareiden, intraoperatiivisten tapahtumien ja postoperatiivisten munuaistoimintatutkimusten välillä on korrelaatio.
Päivittäiset tasot leikkauksen jälkeen 5. päivään tai kotiutukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Jackson, MD, JD, Umdnj-Njms

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120100024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa