胸部手術後の超音波検査 (SATS)

胸部手術（開胸手術と胸腔鏡手術の両方）の後、患者は外科的に誘発された気胸を有するため、空気と胸水を排出するためにチューブ胸腔切開術が必要です。 このため、患者は、胸部を評価し、胸腔チューブの除去に関する決定を行うため、および患者の退院に関する決定を行うために、術後の胸部 X 線 (CXR) 評価を受けなければなりません。 胸腔チューブの除去後、ほとんどの外科医は、チューブの除去中に気胸が導入されなかったことを確認するために、さらに CXR を評価することを提唱しています。

反復的な CXR 評価は費用がかかり、不便であり、患者と医療従事者を反復的な放射線にさらし、時間を必要とします。 外科医が実施する米国は、身体検査の補助として実施できます。 これにより、外科医はラウンド中に胸腔チューブの取り外しに関する決定を下すことができ、ほとんどの CXR の必要性が軽減され、患者の滞在期間が短縮されます。 このプロジェクトの目標は、胸部手術後の外科医による US の信頼性と精度を評価し、外科医による US を使用して患者と医療システムの利便性が向上する可能性を評価することです。

米国の技術は伝統的に放射線科医の領域でした。しかし、最近では、US は、過去の聴診器と同様に、臓器や専門分野に特化した方法で利用できる、臨床医にとって重要なツールに進化しました。 特殊な適応症の日常的な臨床ケアにおける US のユーザーは、心臓病専門医、胃腸病専門医、麻酔専門医、OBGYN、外傷、乳房、耳鼻咽喉科、肝胆道外科、および結腸直腸外科医です。 米国の技術は、胸部外科医の領域および肺悪性腫瘍の診断と治療の分野ではまだその場所を見つけていませんが、その使用には多くの潜在的な重要なアプリケーションがあります. 私たちは、携帯用ハンドヘルド超音波が、将来の胸部外科医の聴診器になる可能性があると信じています。

胸部超音波検査は、気胸の診断において正確であることが示されており (感度、特異度 = 90%)、外傷集団で十分に研究されています (感度 95%) が、損傷を受けていない集団で胸部超音波検査を使用して行われた研究はほとんどありません。 . 私たちの知る限り、一般的な胸部手術後の術後の設定で日常的に胸部超音波を使用しているセンターは現在ありません。

ブザス等。外傷患者の初期評価のために焦点を絞った腹部超音波検査を行っている外科医と外科レジデントが、放射線科医と同じくらい安全かつ正確に損傷を正しく診断できたことを示しました。 感度、特異度、精度、および負の予測値は、外科医と放射線科医のグループ間で有意差はありませんでした。

この研究は、胸部手術後に外科医が行った米国の前向き評価で構成されます。 気胸/胸水のCXR診断は「ゴールドスタンダード」と見なされ、気胸/胸水のUS検出はCXRに対して測定されます。 これらの患者の標準的な術後評価と管理が適用されます。 胸部の胸部米国評価は、研究に登録されたすべての患者のCXRと同じ時間シーケンスで行われます。 米国の結果は、CXR の調査結果と比較されます。 米国に基づいて提案された管理上の決定は、CXR の所見に基づいて外科医によって下された実際の管理上の決定と比較されます。

提案されたプロジェクトは、一般的な胸部外科手術における外科医による超音波検査の新しい適応症に関する臨床的実現可能性と安全性の研究です。 外科医が行う超音波検査は、最近、負傷した患者の初期評価や、オフィスでの嚢胞および腫瘤の視覚化で一般的になっています。 また、大衆の生検を支援し、救命救急環境で中心静脈へのアクセスを達成するためにも使用されています。

胸部手術後の気胸と胸水の評価において、外科医が行った超音波を評価する予定です。 外科医が行った超音波は、「ゴールド スタンダード」と見なされるプレーン フィルム CXR と比較されます。 この研究の結果が、外科医が実施した超音波が術後の胸部手術患者の評価において正確で感度が高いことを示している場合、これらの患者の術後ケアにおいて超音波が CXR に取って代わる可能性があります。

手術後の外科医による胸膜腔の超音波評価は、コストの削減、滞在期間の短縮、患者の不便につながるでしょう。 外科医が行う超音波検査は、病棟回診中の身体検査の補助として使用できます。 これにより、朝のラウンド中に胸腔チューブの管理に関する決定が可能になるだけでなく、CXR を繰り返すコストがなくなります。 超音波装置を購入するための初期費用に続いて、毎日テストを実行しても費用はかかりません。 さらに、（胸腔チューブを装着した）患者は、胸膜腔の適切な評価を受けるために放射線部門に搬送される必要がなくなります。

この医療システムへの提案で説明されているような低侵襲の診断および治療戦略には、非常に大きな利点があります。 患者の早期、迅速かつ安全な診断および治療戦略を可能にすることで、医療システムは、入院期間の短縮、処置の待ち時間の短縮、およびコストの恩恵を受けます。 これは、カナダの環境では非常に魅力的で重要です。 このプロジェクトは、肺がん患者の治療プロセスの強化につながります。

仮説:

ベッドサイド経胸郭超音波検査は、術後の胸部手術患者を正確に評価するための、シンプル、迅速、再現性があり、費用対効果が高く、新しい方法です。

目的:

• 胸部超音波を学び、入院患者集団に適用する外科医とレジデントの能力を説明します。
• 一般的な胸部手術後の外科医による超音波の信頼性を評価します。
• 基準に関連する妥当性、特に感度、特異性、基準または「ゴールド スタンダード」として胸部 X 線を使用して術後の気胸と胸水を診断する際の外科医が実行する超音波の正と負の予測値を比較します。
• 従来の胸部 X 線と比較して、外科医が胸部手術後に超音波を使用することに関連する限界費用の最小化を評価します。

研究デザイン:

前向きコホート研究デザイン。 臨床試験: 介入 - 胸膜米国。 すべての患者は、胸部外科病棟でのフォローアップケア中に、術後の胸膜ベースの超音波検査を受けます。

方法:

この研究は、胸部手術後に外科医が行った超音波の前向き非ランダム化評価で構成されます。 CHUM - 病院ノートルダム、モントリオール、ケベック、カナダで任意の適応症のために選択的、開放的および胸腔鏡下胸部手術を受けるすべての患者は、研究に登録するためにアプローチされます。 患者は、術前診療所での術前評価中に、治療する医師によって研究に登録され、同意されます。

1 週間に約 12 人の潜在的な患者がいます。 気胸の胸部X線（CXR）診断は「ゴールドスタンダード」と見なされ、気胸の超音波検出はCXRに対して測定されます。 気胸の診断における超音波の感度は 95% であることが示されています。

臨床看護師の専門家は、各患者へのインタビューと各患者のカルテから必要なすべてのデータを取得します。 彼または彼女は、研究のために特別に設計された将来のデータベースにすべてのデータを入力します。 看護師はまた、各超音波評価の後、外科医が研究症例報告書を正しく完成させることを保証する責任があります. また、すべての CXR の結果をデータベースに記録します。

これらの患者の標準的な術後評価と管理は、研究全体に適用されます。 胸部 X 線は通常どおり注文され、胸腔チューブの除去と管理に関する決定は、CXR の所見のみに基づいて行われます。 胸部の胸部超音波評価は、研究に登録されたすべての患者のCXRと同じ時系列で行われます。 胸部超音波の訓練を受けた胸部外科医または上級外科レジデントがすべての超音波検査を行います。 外科医は、胸部の評価結果を二値変数 (気胸 - はい / いいえ、胸水 - はい / いいえ) として専門の研究症例報告書に記録します。 外科医はまた、管理上の決定を研究報告書に記録します (超音波所見のみに基づいて行動していた場合に実行したであろう管理)。 超音波の結果は、CXR の所見と比較されます (スタッフの放射線科医によって報告されます)。 超音波に基づいて提案された管理上の決定は、CXR の所見に基づいて外科医によって下された実際の管理上の決定と比較されます。 放射線科医は、外科医の超音波評価に関して盲目であり、その逆も同様です。

学習段階 研究の最初の 2 週間で、外科医とレジデントは 24 人の患者に対して超音波技術を練習します。 彼らの発見の結果は CXR と比較され、この手法の学習曲線を評価するために評価されます。 研究のこの段階では、外科スタッフの所見と CXR との間の不一致は、学習プロセスを強化するフィードバックを提供するために、同じ日にスタッフに報告されます。 外科スタッフは CXR を確認した後、過ちから学ぶために超音波装置を使用して患者を再評価します。 超音波に基づく患者ケアに関する管理上の決定は、研究の「学習段階」では記録されません。

評価段階 学習段階に続いて、評価研究が開始されます。 この段階では、研究に登録されたすべての患者は、術後に CXR が注文されるたびに、胸膜腔の超音波評価を受けます。 各患者の超音波検査は、空き状況に基づいてランダムまたは疑似ランダムに選択される 2 人の異なる外科医によって行われます。

研究のこの段階は、気胸/胸水の診断における超音波の信頼性、および一般的な胸部手術後の唯一の意思決定診断テストとして使用される超音波の能力を定義するために実施されます。

信頼性、特に評価者間の信頼性は、2 人の外科医によって記録された超音波結果の一致度によって評価されます。 カッパ統計は、70% の最小カッパ レベルとの一致度を評価するために使用されます。

感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、全体的な精度、および尤度比は、CXR に対する外科医の超音波について計算されます。 各外科医の観察は独立した記録と見なされるため、外科医間の意見の相違や交絡の可能性という複雑な問題が取り除かれます。 上記の心理測定特性は、大まかな値として推定されます。 ただし、サブグループ分析とロジスティック回帰は、外科医/評価者の影響、外科医の学習曲線の勾配、放射線科医によって評価されたケースの難しさ、および偽陰性と偽陽性の結果の可能性を評価します。

外科医が行う超音波と CXR の限界費用の差は、トレーニング要件、精度、施設の費用、および医師のサービスを考慮した全体的なリスクと利益の評価に基づいて行われます。 コスト評価では、潜在的な偽陰性および偽陽性の結果の管理が考慮されます。