Sonografi efter thoraxkirurgi (SATS)

Efter thoraxkirurgi (både åben og thorakoskopisk) har patienter en kirurgisk induceret pneumothorax, og der er derfor behov for tube-thoracostomi for at dræne luften og effusion. På grund af dette skal patienterne gennemgå postoperative thorax røntgen (CXR) evalueringer for at evaluere thorax og træffe beslutninger vedrørende fjernelse af thorax rør samt for beslutninger vedrørende patientudskrivning. Efter fjernelse af brystsonde anbefaler de fleste kirurger yderligere CXR-evaluering for at sikre, at der ikke blev indført pneumothorax under fjernelse af sonden.

Gentagne CXR-evalueringer er dyre, ubelejlige, udsætter patienten og sundhedspersonalet for gentagne strålinger og kræver tid. Kirurg-udført UL kunne udføres som et supplement til fysisk undersøgelse. Dette ville gøre det muligt for kirurger at træffe beslutninger vedrørende fjernelse af brystslange under runder, afhjælpe behovet for de fleste CXR'er samt reducere patientens opholdstid. Målene for dette projekt er at: evaluere pålideligheden og nøjagtigheden af ​​kirurg-udført UL efter thoraxkirurgi, og evaluere den potentielle forbedrede bekvemmelighed for patienter og sundhedssystemet ved at bruge kirurg-udført UL.

Amerikansk teknologi har traditionelt været radiologens domæne; USA har dog for nylig udviklet sig til et vigtigt værktøj for klinikeren, svarende til fortidens stetoskop, som kan bruges på en organ- og specialitetsspecifik måde. Brugere af UL i klinisk pleje på daglig basis for specialspecifikke indikationer er: kardiologer, gastroenterologer, anæstesiologer, OBGYN, traumer, bryst-, ØNH-, hepatobiliær- og kolorektale kirurger. Amerikansk teknologi har endnu ikke fundet sin plads i thoraxkirurgens domæne og i diagnosticering og behandling af pulmonal malignitet, selvom der er mange potentielle vigtige anvendelser for dens anvendelse. Vi tror på, at bærbar håndholdt ultralyd kan være fremtidens thoraxkirurgs stetoskop.

Thorax ultralyd har vist sig at være nøjagtig til at diagnosticere pneumothorax (sensitivitet, specificitet = 90%) og er blevet godt undersøgt i traumepopulationen (sensitivitet 95%), dog er der kun lavet få undersøgelser med thorax ultralyd i den ikke-skadede befolkning . Så vidt vi ved, er der i øjeblikket ingen centre, der rutinemæssigt anvender thorax ultralyd i postoperative omgivelser efter generel thoraxkirurgi.

Buzzas et al. viste, at kirurger og kirurgiske beboere, der udførte fokuseret abdominal sonografi til den indledende evaluering af traumepatienter, var i stand til korrekt at diagnosticere skader lige så sikkert og præcist som radiologer. Sensitivitet, specificitet, nøjagtighed og negative prædiktive værdier var ikke signifikant forskellige mellem kirurg- og radiologgrupperne.

Denne undersøgelse vil bestå af en prospektiv evaluering af kirurg-udført UL efter thoraxkirurgi. CXR-diagnose af pneumothorax/pleural effusion vil blive anset for at være "guldstandarden", og amerikansk påvisning af pneumothorax/pleural effusion vil blive målt mod CXR. Standard postoperativ evaluering og behandling af disse patienter vil blive anvendt. Thorax UL-evaluering af brystet vil finde sted i samme tidssekvens som CXR for alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Resultaterne fra USA vil blive sammenlignet med CXR-resultaterne. Foreslåede ledelsesbeslutninger baseret på US vil blive sammenlignet med den faktiske ledelsesbeslutning truffet af kirurgen baseret på CXR-fundet.

Det foreslåede projekt er en klinisk gennemførligheds- og sikkerhedsundersøgelse vedrørende en ny indikation for kirurg udført ultralyd ved generel thoraxkirurgi. Kirurg udført ultralyd er for nylig blevet populær i den indledende evaluering af den tilskadekomne patient såvel som til kontorbaseret visualisering af cyster og masser. Det bliver også brugt til at hjælpe med biopsi af masser og opnå central venøs adgang i den kritiske pleje.

Vi planlægger at evaluere kirurg udført ultralyd i evalueringen af ​​postoperativ pneumothorax og pleural effusion efter thoraxkirurgi. Kirurg udført ultralyd vil blive sammenlignet med almindelig film CXR, som betragtes som "guldstandarden". Hvis resultaterne af denne undersøgelse viser, at kirurg udført ultralyd er nøjagtig og følsom i evalueringen af ​​postoperative thoraxkirurgiske patienter, kan ultralyd erstatte CXR i den postoperative behandling af disse patienter.

Ultralydsevaluering af pleurarummet af kirurger postoperativt ville føre til reducerede omkostninger, liggetid og besvær for patienten. Kirurg-udført ultralyd kunne bruges som et supplement til fysisk undersøgelse under afdelingsrunder. Dette ville ikke kun gøre beslutninger vedrørende håndtering af brystsonde mulige under morgenrunder, det ville eliminere omkostningerne ved gentagne CXR'er. Efter de oprindelige omkostninger ved at købe ultralydsmaskinen ville det ikke koste noget at udføre testen på daglig basis. Endvidere ville patienter (med brystrør) ikke længere skulle transporteres til røntgenafdelingen for at gennemgå korrekt evaluering af pleurarummet.

Der er en enorm fordel ved minimalt invasive diagnostiske og behandlingsstrategier som dem, der er beskrevet i dette forslag til sundhedssystemer. Ved at muliggøre tidlige, hurtige og sikre diagnostiske og behandlingsstrategier for patienter, drager sundhedssystemer fordel af kortere varighed af hospitalsophold, ventetider på procedurer og omkostninger. Dette er yderst attraktivt og vigtigt i et canadisk miljø. Dette projekt vil føre til en forbedret behandlingsproces for lungekræftpatienter.

Hypoteser:

Bedside transthorax ultralyd er en enkel, hurtig, reproducerbar, omkostningseffektiv og ny metode til nøjagtig evaluering af postoperative thoraxkirurgiske patienter.

Mål:

• Beskriv kirurgens og beboerens evne til at lære og anvende thorax ultralyd til en indlagt befolkning.
• Evaluer pålideligheden af ​​kirurg-udført ultralyd efter generel thoraxkirurgi.
• Sammenlign den kriterierelaterede validitet og specifikt sensitiviteten, specificiteten, positive og negative prædiktive værdier af kirurg-udført ultralyd ved diagnosticering af postoperativ pneumothorax og effusion ved hjælp af røntgen af ​​thorax som kriteriet eller "guldstandarden".
• Evaluer den marginale omkostningsminimering forbundet med at bruge kirurg udført ultralyd efter thoraxkirurgi sammenlignet med konventionel røntgen af ​​thorax.

Studere design:

Prospektivt kohortestudiedesign. Klinisk forsøg: Intervention - pleura UL. Alle patienter vil modtage postoperativ pleurabaseret ultralyd under deres opfølgning på thoraxkirurgisk afdeling.

Metoder:

Denne undersøgelse vil bestå af en prospektiv ikke-randomiseret evaluering af kirurg-udført ultralyd efter thoraxkirurgi. Alle patienter, der gennemgår elektiv, åben og thorakoskopisk thoraxkirurgi for enhver indikation på CHUM - Hopital Notre Dame, Montreal, Quebec, Canada, vil blive kontaktet i et forsøg på at tilmelde dem i undersøgelsen. Patienter vil blive tilmeldt og givet samtykke til undersøgelsen af ​​den behandlende læge under den præoperative evaluering i den præoperative klinik.

Der er cirka 12 potentielle patienter om ugen. Røntgendiagnose af thorax (CXR) af pneumothorax vil blive anset for at være "guldstandarden", og ultralydspåvisning af pneumothorax vil blive målt mod CXR. Følsomheden af ​​ultralyd ved diagnosticering af pneumothorax har vist sig at være 95 %.

En klinisk sygeplejerske specialist vil indhente alle nødvendige data fra interviews med hver patient såvel som fra hver patients diagram. Han eller hun vil indtaste alle data i en prospektiv database, der er specielt designet til undersøgelsen. Sygeplejersken vil også være ansvarlig for at sikre, at kirurgerne udfylder studiecaserapporten korrekt efter hver ultralydsevaluering. Han eller hun vil også registrere resultaterne af alle CXR'er i databasen.

Standard postoperativ evaluering og behandling af disse patienter vil blive anvendt under hele undersøgelsen. Røntgenbilleder af thorax vil blive bestilt som sædvanligt, og beslutninger vedrørende fjernelse af thoraxrør og behandling vil udelukkende blive truffet baseret på CXR-fund. Thorax ultralydsevaluering af brystet vil finde sted i samme tidssekvens som CXR for alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. En thoraxkirurg eller senior kirurgisk beboer uddannet i thorax-ultralyd vil udføre alle ultralyd. Kirurgen vil registrere resultatet af hans/hendes evaluering af brystet som en dikotom variabel (pneumothorax - JA/NEJ, pleural effusion - JA/NEJ) på en specialundersøgelses case-rapportformular. Kirurgen vil også registrere en ledelsesbeslutning på undersøgelsesrapportformularen (den behandling, som han/hun ville have påtaget sig, hvis han/hun handlede på baggrund af ultralydsfundet alene). Resultaterne af ultralyden vil blive sammenlignet med CXR-resultaterne (som rapporteret af personaleradiologer). Foreslåede ledelsesbeslutninger baseret på ultralyd vil blive sammenlignet med den faktiske ledelsesbeslutning truffet af kirurgen baseret på CXR-fundet. Radiologen vil være blind med hensyn til kirurgens ultralydsvurdering og omvendt.

Læringsfase I løbet af de første to uger af undersøgelsen vil kirurger og beboere øve ultralydsteknikkerne på 24 patienter. Resultaterne af deres resultater vil blive sammenlignet med CXR og vil blive evalueret for at vurdere indlæringskurven for denne teknik. I løbet af denne fase af undersøgelsen vil enhver uoverensstemmelse mellem det kirurgiske personales resultater og CXR blive rapporteret til personalet i løbet af samme dag for at give feedback, der vil forbedre læringsprocessen. Efter at det kirurgiske personale har gennemgået CXR, vil han eller hun derefter revurdere patienten ved hjælp af ultralydsmaskinen for at lære af hans eller hendes fejl. Ledelsesbeslutninger vedrørende patientbehandling baseret på ultralyd vil ikke blive registreret under undersøgelsens "indlæringsfase".

Vurderingsfase Efter indlæringsfasen påbegyndes vurderingsstudiet. I løbet af denne fase vil alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, gennemgå ultralydsevaluering af pleurarummet, hver gang en CXR bestilles i den postoperative periode. Ultralyden for hver patient vil blive udført af to forskellige kirurger, der vil blive udvalgt tilfældigt eller pseudo-tilfældigt baseret på tilgængelighed.

Denne fase af undersøgelsen vil blive udført med henblik på at definere pålideligheden af ​​ultralyd ved diagnosticering af pneumothorax/pleural effusion, såvel som ultralyds evne til at blive brugt som den eneste beslutningsgivende diagnostiske test efter generel thoraxkirurgi.

Pålidelighed og specifikt inter-bedømmer-pålidelighed vil blive vurderet ud fra graden af ​​overensstemmelse mellem de ultralydsresultater, der er registreret af de to kirurger. Kappa-statistikken vil blive brugt til at vurdere graden af ​​overensstemmelse med et minimalt kappa-niveau på 70 %.

Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, overordnet nøjagtighed og sandsynlighedsforhold vil blive beregnet for kirurgen-ultralyd mod CXR. Hver kirurgs observation vil blive betragtet som en uafhængig optegnelse, og dermed fjerne komplikationen af ​​uenighed mellem kirurger og mulig forvirring. De psykometriske egenskaber anført ovenfor vil blive estimeret som råværdier. Undergruppeanalyser og logistisk regression vil dog evaluere virkningen af ​​kirurg/bedømmer, kirurgens indlæringskurvehældning, sværhedsgrad som vurderet af radiologen på nøjagtigheden og sandsynligheden for falsk negative og falsk positive resultater.

Marginalomkostningsforskelle mellem den kirurg udførte ultralyd og CXR vil være baseret på en overordnet risiko-benefit vurdering, der vil tage højde for træningskrav, nøjagtighed og omkostninger til faciliteter samt lægeservice. Omkostningsvurdering vil tage hensyn til håndteringen af ​​potentielle falsk negative og falsk positive resultater.